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雾里看花,如何从循证医学选择最佳肿瘤免疫治疗方案

|2022年02月16日| 浏览:3427

如果不幸诊断为肝癌(HCC),如何尽可能获得最佳治疗方案?如何成为不幸中的万幸?

诊断为肿瘤后,一线治疗至关重要。首次用药的方案,最大程度地影响整体治疗的效果。不分一二线地直接把不同治疗方案放在一起看疗效,是不科学的。

国内外权威推荐  

肝癌一线怎么治疗?

纵观国外指南的更新,我们可以看出,免疫联合贝伐珠单抗已成为国外指南的一线治疗优选,而酪氨酸激酶抑制剂(TKI)单药的时代已经过去,仅使用索拉非尼或仑伐替尼已经不再是肝癌一线推荐的优选方案。

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中国作为肝癌大国,也极具重视肝癌治疗以及肝癌指南更新。

2022年初,国家卫健委发布了最新版《原发性肝癌诊疗指南(2022版)》,将“信迪利单抗+贝伐珠单抗” 、“阿替利珠单抗+贝伐珠单抗”两个免疫联合贝伐方案纳入肝癌一线系统治疗方案,与国际指南同步;另外,《2021CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》和《中国肝癌多学科综合治疗专家共识》也一致一线推荐双达方案(信迪利单抗+贝伐珠单抗),中国特色“双达”方案获三大满贯。

为什么“双达方案”是晚期肝癌患者

一线治疗“优选临床方案”

想要获得国家药监局认证,还是需要有两把刷子的,更何况各大指南均推荐一线使用。接下来我们来看看这个研究的厉害之处吧!

中国人群样本量最大

与其他全球临床研究不同,双达方案研究纳入是纯中国肝癌人群574例,是目前几个PD-1、PD-L1中中国肝癌患者数最大的III期研究(阿替利珠单抗+贝伐珠单抗是全球人群,欧美人群跟咱中国人群体质特征是不一样的),而且双达研究入组的绝大多数(94.5%)是乙肝相关肝癌,因为中国是乙肝大国,很多乙肝患者疾病进展为肝癌,所以说双达研究纳入的患者更符合中国患者特征。对中国肝癌患者来说,双达方案的疗效更具参考价值。

疗效过硬

双达方案能获批适应症还是离不开它过硬的疗效数据,OS(总生存时间)和PFS(无疾病进展时间)都和国际方案阿替利珠单抗+贝伐珠单抗疗效相当,而其它PD-1药物比如替雷利珠单抗和卡瑞利珠单抗,均没有肝癌一线数据。

免疫抑制剂肝癌一线数据汇总(非头对头比较)

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虽然不能把不同研究直接放一起比较,但我们可以比较同一研究中相比对照药物提高的疗效。信迪利单抗联合贝伐珠单抗方案相比索拉非尼提升最多,高达5倍。而且受当时的疫情影响,该研究用药延迟的比例明显高,有可能影响疗效。

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通过荟萃分析可以科学地比较不同研究的结果。近期,复旦大学附属中山医院肝癌研究所发表在Frontiers in Oncology期刊上的一篇META分析【12】,对不可切除肝细胞癌一线全身治疗方案的疗效和安全性进行对比和评价;结果证实,信迪利单抗联合贝伐珠单抗方案从众多一线治疗中脱颖而出,显示出OS(总生存时间)和PFS(无疾病进展时间)最佳,并且无额外的不良反应。

有适应症,有医保,有指南推荐,又有荟萃分析。因此,双达方案是不可切除的HCC患者一线治疗的优选。

信迪利单抗——

唯一肝癌一线可以医保报销的PD-1

划重点了!信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线用就可以报销!

信迪利单抗联合贝伐珠单抗有一线适应症、权威指南一线推荐、疗效过硬、更符合中国人群,而且是唯一可以一线医保的免疫联合方案。

 

此次医保目录的更新,将让更多中国的肝癌患者,在一线治疗中就用上和国际接轨的治疗方案信迪利单抗联合贝伐珠单抗,同时还能享受医保报销后的优惠价格,大大提高了患者可及性。

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看到这里不禁为国家的医保更新点赞,同步接轨国际权威指南,将信迪利单抗联合贝伐珠单抗纳入医保报销。

 

祝愿所有肝癌患者成为不幸中的万幸,获得权威指南推荐的一线治疗方案的同时,也获得医保的报销。

参考文献

  1. Vogel A, et al. Ann Oncol. 2018;29(Suppl     4):iv238-iv255.

  2. NCCN . Hepatobiliary Cancers . Version 5.2020

  3. Forner A, et al. Lancet. 2018 Mar 31;391(10127)_1301-1314.

  4. Vogel A, et al. Ann Oncol.     2021;32(6):801-805.

  5. NCCN . Hepatobiliary Cancers . Version 5.2021

  6. Reig M,et al. J Hepatol. 2021 Nov     18:S0168-8278(21)02223-6. 

  7. 原发性肝癌诊疗指南2022版

  8. 中国抗癌协会肝癌专业委员会. 中国肝癌多学科综合治疗专家共识[J]. 中国医学前沿杂志(电子版), 2020, 12(12): 28-36.

  9. CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南(2021版)

  10. Ren Z, et al. The Lancet Oncology (2021).

  11. Finn RS et al.N Engl J Med. 2020;382(20):1894-1905

  12. Ren Z,     et al; Front. Oncol., 24 December 2021.

 

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