当前位置: 首页肝癌正文

一线治疗肝癌,罗氏免疫疗法再获突破性疗法认定

作者:小D|2018年07月20日| 浏览:548

罗氏集团(Roche Group)旗下基因泰克(Genentech)公司近日宣布,美国FDA已授予Tecentriq(atezolizumab)与Avastin(bevacizumab)联合疗法突破性疗法认定,用于晚期或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。值得一提的是,这已经是基因泰克产品所获的第22款突破性疗法认定,以及Tecentriq的第3项突破性疗法认定。

 

 

肝癌是致死率第二的癌症,估计全球每年有75万人因此死亡,且每年新诊断78万个病例。这种疾病的地区差异很大,约80%的新病例发生在亚洲地区,包括中国和日本。HCC是最常见的肝癌形式,影响了全球50万人,以亚洲和非洲地区发病率最高。在美国,确诊的肝癌病例中HCC约占75%,每年有超过2万名男性和5千多名女性。HCC主要发生在由于慢性乙型肝炎或丙型肝炎引起的肝硬化患者中,并且通常处于晚期阶段。目前,批准用于HCC全身治疗的一线疗法非常有限,还有很大的医疗需求。

 

 

Tecentriq是罗氏的重磅抗PD-L1免疫疗法,可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的作用,从而重新激活T细胞,击杀癌细胞。它目前已在美国获批治疗尿路上皮癌和非小细胞肺癌。Avastin是针对血管内皮生长因子(VEGF)的抗体,通过直接结合VEGF干扰肿瘤的血液供应,抑制肿瘤生长和扩散。Tecentriq加Avastin的组合疗法可能增强免疫系统对付广泛癌症的潜力。Avastin除了其确定的抗血管生成作用外,还可以通过抑制VEGF相关的免疫抑制,促进T细胞肿瘤浸润,并激活针对肿瘤抗原的T细胞应答,从而进一步增强Tecentriq的效果。不久前,3期临床实验IMpower150曾显示了Tecentriq加Avastin和化疗的组合疗法作为一线治疗,在转移性非鳞状NSCLC患者中显著延长了无进展生存期和总生存期。

 

 

这次突破性疗法认定是基于一项1b期临床研究的数据,该研究评估了Tecentriq和Avastin联合用药的临床活性和安全性。基因泰克曾于今年6月在美国临床肿瘤学会(ASCO)的年会上提交了关于这项1b期研究的数据。结果显示,在中位随访10.3个月后,在23名可有效评估的参与者中,有15名(65%)出现缓解(由独立审查机构根据RECIST v1.1评定)。所有亚组都有反应,包括根据其病因(乙型肝炎,丙型肝炎和非病毒性),地区(亚洲[日本除外]或日本/美国)、基线甲胎蛋白(AFP)水平(高/低)以及肿瘤是否扩散到肝脏以外等指标分类。由研究者根据RECIST v1.1评定的结果显示缓解率为61%(14/23)。在中位随访10.3个月后,尚未达到中位无进展生存期(PFS),反应持续时间(DoR),进展时间(TTP)和总生存期(OS)。公司表示,当扩展队列的更新数据可用时,将会在未来的医学大会上公布结果。在安全性评估人群中(n = 43),28%的参与者(n = 12)经历了3-4级治疗相关不良事件(AEs),未观察到与治疗相关的5级AE。除了针对各种药物的既定安全性概况外,未发现新的安全信号。基因泰克根据FDA的要求提供了额外的数据。FDA根据总体数据情况,授予该组合疗法突破性疗法认定。

 

 “肝细胞癌是一种治疗选择有限的侵袭性癌症,它是全球癌症致死的主要原因之一,”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说:“用Tecentriq加Avastin的联合疗法治疗这种疾病的初步数据很有希望,我们期待与卫生当局合作,尽快为肝细胞癌患者提供这种潜在的治疗方案。”

 

我们祝贺罗氏和基因泰克,希望这种新组合疗法能尽快为晚期HCC患者带来希望。

 

参考资料:

[1] FDA Grants Breakthrough Therapy Designation for Genentech’s TECENTRIQ in Combination With Avastin as First-Line Treatment for Advanced or Metastatic Hepatocellular Carcinoma (HCC)

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

本文来源: 药明康德 由小D 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
谁说晚期肺癌是场毫无胜算的局?
上一篇

谁说晚期肺癌是场毫无胜算的局?

肺癌病例分享,安罗替尼力挽狂澜
下一篇

肺癌病例分享,安罗替尼力挽狂澜

阅读相关文章
TOP