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PARPi治疗卵巢癌、前列腺癌新研究数据公布!局部晚期食管癌进行新辅助化疗降期明显丨肿瘤情报

|2022年02月10日| 浏览:1455

要点提示

  1. Lancet Oncol:尼拉帕利在DNA修复基因缺陷的转移性去势抵抗性前列腺癌中显示出抗肿瘤活性
  2. Cin Cancer Res:奥拉帕利维持治疗在铂敏感复发性卵巢癌的亚洲患者中疗效显著
  3. Thoracic Cancer:脂质体紫杉醇+铂类方案新辅助化疗局部晚期可切除食管鳞状细胞癌获益显著,肿瘤降期明显
  4. 新药: 艾伏尼布片在中国获批,治疗急性髓系白血病

01

Lancet Oncol:尼拉帕利在DNA修复基因缺陷的转移性去势抵抗性前列腺癌中显示出抗肿瘤活性

转移性去势抵抗性前前列腺DNA修复基因缺陷(DRD),这些缺陷可通过抑制PARP 蛋白而容易受到合成致死的影响。日前,THE LANCET Oncology在线发表了GALAHAD研究,评估了PARP抑制剂尼拉帕利在既往接受雄激素信号抑制剂和紫杉烷治疗后进展的携带DRD的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的抗肿瘤活性和安全性。

 

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研究发表截图

这项研究为多中心、开放标签、单臂的Ⅱ期临床试验,招募了年满18岁的组织学确诊的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,且经血液、肿瘤组织或唾液样本测序证实存在DRD。受试患者每日口服尼拉帕利300 mg(每天1次)直到治疗终止、死亡或研究终止。主要研究终点是客观缓解率(ORR)。

2016年9月28日至2020年6月26日期间,共招募了289例患者,其中182位(63%)既往接受过三线或更多的针对前列腺癌的系统治疗。223例(77%)患者被纳入了总体疗效分析人群,包括BRCA突变队列(n=142)和非BRCA突变队列(n=81)。中位随访了10.0个月后,BRCA突变队列的ORR为34.2%(95%CI:23.7-46.0)。

在安全性分析人群中,最常见的需紧急治疗的任何级别的不良反应包括恶心(58%)、贫血(54%)和呕吐(38%);最常见的3级及以上的不良事件包括贫血(33%)、血小板减少症(16%)和中性粒细胞减少症(10%)。在134例至少发生过一次严重的需紧急治疗的不良反应的患者中,最常见的也是血液学不良反应[血小板减少症(6%)和贫血(4%)]。

该研究表明,尼拉帕利用于既往积极治疗过的携带DRD(特别是BRCA突变)的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的耐受性良好,而且表现出积极的抗肿瘤活性。

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Cin Cancer Res:奥拉帕利维持治疗在铂敏感复发性卵巢癌的亚洲患者中疗效显著

在铂敏感复发性(PSR)卵巢癌(OC)患者中,与安慰剂相比,奥拉帕利单药维持治疗显著提高了无进展生存期(PFS)。然而,尚且缺乏亚洲人群的证据。日前,Clinical Cancer Research在线发表了一项L-MOCA研究,评估了奥拉帕利单药在亚洲PSR OC患者中的疗效和耐受性。

 

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研究发表截图

该研究为开放标签、单臂Ⅲ期临床研究,患者每天2次口服奥拉帕利300 mg,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要研究终点是中位PFS。

研究结果显示,2018年至2020年间,225例患者入组,224例接受奥拉帕利治疗。35.7%的患者接受过≥3个疗程的化疗,35.3%的患者在最后一次以铂为基础的化疗后完全缓解,41.1%的患者无铂间隔≤12个月。

数据截止时(2020年12月25日),总体患者中位PFS为16.1个月;BRCA突变亚组和野生型BRCA亚组的中位PFS分别为21.2个月和11.0个月。99.1%的患者发生不良事件;48.7% 的患者发生3级及以上不良事件;9.4%的患者因与治疗相关的不良事件而停止治疗。

该研究显示,无论BRCA状态如何,奥拉帕利维持治疗在亚洲PSR OC患者中疗效显著,且耐受性良好。L-MOCA研究强调了奥拉帕利在这一亚洲人群中具有良好的应用前景。

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Thoracic Cancer:脂质体紫杉醇+铂类方案新辅助化疗局部晚期可切除食管鳞状细胞癌获益显著,肿瘤降期明显

日前,Thoracic Cancer在线发表了一项研究,评估了脂质体紫杉醇联合铂类新辅助化疗对局部晚期可切除食管鳞状细胞癌 (ESCC) 患者的疗效和安全性。

 

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研究发表截图

该研究收集了2018年7月至2019年10月接受脂体紫杉醇+铂(顺铂、奈达铂或卡铂)术前新辅助化疗的局部晚期可切除ESCC患者。主要研究终点为R0切除术率,次要研究终点为病理完全缓解(pCR)率、1年和2年总生存率(OS)率、1年和18个月无病生存(DFS)率和安全性。

本研究共纳入32例符合条件的患者。所有患者均接受了新辅助化疗和手术。R0切除率为93.8%,pCR率为12.5%,肿瘤降期14例(47.8%)。中位随访时间为31.0 个月(95%CI:30.1-31.9)。1年和2年OS率分别为96.9%和78.1%,中位OS未达到;1年和18个月DFS 率分别为86.7%和76.7%,中位DFS未达到。新辅助化疗相关3-4级不良事件发生率为21.9%,包括中性粒细胞减少(21.9%)和白细胞减少(9.4%)。

该研究表明,脂质体紫杉醇联合铂类作为新辅助化疗对局部晚期可切除ESCC患者提供了良好的R0切除率和生存率,肿瘤降期效果显着,且安全性可控。

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新药:艾伏尼布片在中国获批,治疗急性髓系白血病

中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示显示,基石药业申报的艾伏尼布片已在中国获批。公开资料显示,艾伏尼布本次在中国获批上市的适应证为复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)。值得一提的是,这也是基石药业获批的第4款产品。

 

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NMPA官网截图

 

艾伏尼布是一种强效、高选择性口服“first-in-class”IDH1抑制剂,在美国曾被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定,并已获批治疗多项适应证,包括携带IDH1易感突变的成人R/R AML患者、年龄≥75岁或因为其它合并症无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的新诊断AML成人患者、以及携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。

参考文献:

[1]Matthew R Smith, et al. Niraparib in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer and DNA repair gene defects (GALAHAD): a multicentre, open-label, phase 2 trial. The Lancet Oncology. February 04, 2022.

https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00757-9/fulltext

[2]Qinglei Gao,etal.Olaparib Maintenance Monotherapy in Asian Patients with Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Cancer: Phase III Trial (L-MOCA).Clinical Cancer Research. 2022 Feb 7

https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2022/02/07/1078-0432.CCR-21-3023

[3]Wang Wenzhong,Yi Yang,Jia Yinghui et al. Neoadjuvant chemotherapy with liposomal paclitaxel plus platinum for locally advanced esophageal squamous cell cancer: Results from a retrospective study.[J] .Thoracic Cancer, 2022.

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/1759-7714.14328

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/1P1VVVNmmHfDKKlY2WicWg

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