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卵巢癌治疗迎来新转机,这种靶向新药即将获批!

作者:小D|2018年07月04日| 浏览:532

生育,是女性独有的权利。

 

但同时,因为生育,女性也会多出额外的负担。

 

卵巢癌就是困扰众多女性的难题之一。2012 年全球新增卵巢癌患者约 23.87 万人,卵巢癌所致死亡约为 15.19 万人。中国国家癌症中心的数据显示:2010 年我国新增确诊卵巢癌病例约 41516 例。

 

大部分人在得知自己患有卵巢癌的时候都会问:那是不是要切掉子宫和卵巢?

 

其实,并非所有的卵巢癌都一定要切除。

 

根据不同的病情,治疗方式也不同,在这些治疗方式中,肿瘤靶向药物是至关重要的一个部分。

 

就在今年,一种叫“奥拉帕利”的靶向治疗药物在日本上市了!

 

这种药是干嘛的?跟卵巢癌有什么关系?我们今天就一起来看一看。

 

奥拉帕利是干嘛的?

 

 

简单来说,奥拉帕利是一种肿瘤靶向药物。

 

再具体地说,奥拉帕利是一种PARP(多腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂。它可以利用DNA损伤应答(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)优先杀死癌细胞的靶向治疗药物。

 

看到这里,可能很多人就看不懂了。

 

通俗地将,这种叫奥拉帕利的药,它可以抑制PARP酶活性,增加PARP-DNA复合物的形成,通过这种方式组织癌细胞的DNA修复,导致癌细胞死亡。

 

总之,奥拉帕利可以说是目前治疗卵巢癌的明星药品。

 

奥拉帕利临床数据如何?

 

有没有效,我们用试验结果说话。

 

奥拉帕利是由知名药企阿斯利康和默沙东共同开发和生产,这两家公司在关于这种药物的一项随机,双盲,安慰剂对照,多中心、III期临床药物研究中,共同发表了阳性结果。

 

该研究纳入了391例含铂化疗后达到完全或部分缓解的,合并有害或疑似有害BRCA1/2突变的患者,并随机分组。

 

符合条件的患者随机(2:1)接受奥拉帕利300mg片剂或安慰剂每天服用两次治疗。

 

主要研究终点为无进展生存期,关键次要终点包括至疾病二次进展或死亡的时间以及总生存期。

 

最后结果显示:与安慰剂相比,BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者接受奥拉帕利一线维持治疗在无进展生存期方面获得显著统计学意义和临床意义上的改善。

 

阿斯利康全球药品开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen表示:

 

我们第一次看到BRCA突变卵巢癌患者采用PARP抑制剂一线维持治疗无进展生存期获得显著的和临床上的有效改善。

SOLO-1数据强化了在诊断时了解BRCA状态的重要性,因为这可能使携带BRCA突变的卵巢癌患者尽早接受奥拉帕利治疗。

我们要感谢参与这次试验的研究者,医院和参与这项试验的所有患者,没有他们就没有医学的进步。

 

默沙东研究实验室首席医疗官,高级副总裁兼全球临床开发主管Roy Baynes表示:

 

基于迄今为止奥拉帕利的强大数据,SOLO-1数据进一步证实了奥拉帕利可以有效控制疾病,同时具有良好的安全性和耐受性。

我们期待在未来的医学会议上展示SOLO-1完整的数据,并与监管机构合作,尽快将奥拉帕利提供给卵巢癌患者用于其一线维持治疗。

 

怎样才能用到这些药?

 

 

在美国,FDA早已批准PARP抑制剂用于妇科恶性肿瘤。

 

在今年1月,日本厚生劳动省也已批准奥拉帕利片剂用于铂敏感型复发性卵巢癌患者的维持治疗,无论是否携带BRCA突变。

 

国家食品药品监督管理总局(CFDA)也将首个用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂奥拉帕利片纳入优先审评审批程序,将予以加速审批。

 

国内卵巢癌患者有望在未来几个月内用上新药,期待奥拉帕利为卵巢癌患者带来福音。

本文来源:易加医

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