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卵巢癌最强势的一线维持双靶向方案或将诞生!

作者:小D|2019年08月21日| 浏览:499

8月14日,阿斯利康官网宣布,奥拉帕利联合贝伐单抗作为一线维持治疗卵巢癌在PAOLA-1三期试验中达到了主要研究终点。

相比贝伐单抗单药,奥拉帕利+贝伐单抗一线维持治疗的无进展生存期(PFS)得到了显著的延长!值得注意的是,参加这一临床试验的患者不需要考虑BRCA基因突变状态。奥拉帕利已被FDA批准用于铂类药物化疗后产生应答的BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗,PAOLA-1研究的意义则是有望将奥拉帕利的一线维持治疗范围扩大到BRCA野生型的人群。

卵巢癌是常见的妇科肿瘤之一,全球每年新增卵巢癌病例接近30万,死亡人数超过15万。手术和化疗是卵巢癌的常见治疗手段,初始患者通常都能够获得临床缓解,但是70%以上的初治患者会在3年内复发,这也是卵巢癌比较难治的主要原因之一。因此,在一线治疗产生应答后,通过维持治疗降低复发时间对提高卵巢癌患者的生存时间和生存质量都有重要意义。

PAOLA-1是一个随机双盲3期试验,纳入初治的晚期高级别浆液性/子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者,一线接受含铂化疗联合贝伐单抗治疗有效(达到部分缓解/完全缓解)后,随机接受奥拉帕利+贝伐单抗vs贝伐单抗单药进行一线维持治疗。无论有无BRCA突变的患者都可以入组。PAOLA-1研究设计如下:

PAOLA-1研究设计

阿斯利康和默沙东联合公布了PAOLA-1中晚期卵巢癌患者达到了主要研究终点PFS,在ITT人群中的一线维持治疗,无论BRCA有无突变,奥拉帕利+贝伐单抗展现了统计学显著性及临床有意义的PFS改善,疗效优于贝伐单药。此外,PAOLA-1研究中的安全性与每种药物既往情况相似。阿斯利康将在即将召开的肿瘤医学会议上公布这一试验的详细结果,包括对生物标志物定义的患者亚群的分析结果。继SOLO-1研究中奥拉帕利在BRCA阳性患者一线维持取得阳性结果,PAOLA-1是该药第二个在一线治疗中去的阳性结果的试验,并且不限BRCA突变情况。

回顾贝伐单抗一线维持治疗的GOG0218研究,贝伐单抗治疗和维持组的患者中位PFS延长了3.8个月(14.1 vs 10.3个月),贝伐单药组维持比无维持组的PFS已经有显著性获益。如今,PAOLA-1研究在贝伐的基础上再加用奥拉帕利,并且取得阳性结果,将卵巢癌一线维持的获益再提高一个档次,登峰造极!可喜可贺!

奥拉帕利作为PARP抑制剂的引领者,在2014年率先获得FDA批准上市,随后不断专攻卵巢癌的各线治疗,还犀利地将适应症扩展到前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等多个癌种,尤其是在今年的ASCO大会上表现亮眼,奥拉帕利成为目前唯一一个在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等4大癌种上都取得III期阳性结果的PARP抑制剂。

我们也期待这款重磅药物能够进一步扩展应用范围,为更多癌症患者造福。

 

 

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