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晚期乳腺癌PD-1又有大动作,这次不只是三阴

作者:小D|2017年07月12日| 浏览:727

六月的ASCO虽然已经过去,但后续报道仍然余热未消,毕竟这可是这一年临床肿瘤治疗的希望!

在局部晚期乳腺癌中,一项名叫I-SPY2的临床试验在标准新辅助疗法联合Keytruda,结果证实将病理完全缓解提高了近3倍

 

I-SPY2试验细节——Keytruda与化疗联用

 

I-SPY2是一项正在进行的II期研究,针对初诊的局部晚期的乳腺癌患者,设计目的是根据患者分子特征筛选新药和创新治疗方案,并确认哪些药物在特定亚组中最有效。

I-SPY2评估了在局部晚期的三阴乳腺癌或荷尔蒙受体阳性(HR+,即ER+或PR+)/HER2-的乳腺癌患者。患者随机接受Keytruda 200mg/3周并联合紫杉醇,使用四次后进行阿霉素和环磷酰胺(n=69)化疗或仅用化疗(n=180)。

惊人的完全缓解率

 

在各个亚组中,Keytruda联合化疗 vs 单纯化疗的预计完全缓解率如下:

  • 所有HER2-患者:46% vs 16%

  • 三阴乳腺癌患者:60% vs 20%

  • HER2-/HR+患者:34% vs 13%

凭借这一结果,预计三阴乳腺癌亚组的III期研究成功率为99%,HR+/HER2-亚组为88%。I-SPY的主研究者Laura J. Esserman说到,HER2-的患者病理完全缓解率明显提高,这意味着“一个新的重要治疗通路”,对“这些侵袭性强的乳腺癌患者是一个靠谱的新选择”

      

Laura J. Esserman

安全性方面,最常见的3-5级治疗相关副作用为嗜中性白血球减少症(1.4%)、发热性中性粒细胞减少(7.2%)、贫血(4.3%)、腹泻(7.2%)、疲乏(5.8%)以及恶心(4.3%)。免疫相关的3-5级副作用为肾上腺机能不全(7.2%)、肝炎 (2.9%)、甲减(1、4%)和结肠炎(1.4%)。

Keytruda单药的高效需条件——一线治疗,PD-L1阳性

 

今年的ASCO中,Keytruda一线及二线以上治疗三阴乳腺癌的数据被公布。

II期临床试验Keynote-086 中,在不考虑PD-L1表达的三阴患者的二线以上治疗中,Keytruda的有效率仅为4.7%(8/170),控制率为7.6%(13/170)。中位缓解开始时间为3个月,中位缓解持续时间为6.3个月。

而队列B的另一组患者,52名PD-L1表达阳性的初治患者,Keytruda有效率为23.1%,其中包括4%的完全缓解。

PD-L1抑制剂发力:二线治疗PD-L1阳性的三阴乳癌患者

 

PD-L1抑制剂Atezolizumab在三阴乳腺癌的前期研究中一直表现不俗,联合白蛋白紫杉醇的早期数据也让我们惊艳了一次又一次,以下PD-L1抑制剂单药的数据也体现出了较好的疗效。

 

Atezolizumab  罗氏n=71

Avelumab  默克&辉瑞(n=58)

靶点

PD-L1

PD-L1

肿瘤PD-L1表达水平

5%

不考虑/1%

疾病缓解率

13%

8.6%/44.4%

疾病稳定率

18%

22.4%

 

Atezolizumab,商品名Tecentriq,其与白蛋白紫杉醇联合作为早期三阴乳腺癌辅助治疗的临床试验IMpassion030也已经走到了III期,期待进展。

参考资料

1.http://www.ascopost.com/issues/july-10-2017/pembrolizumab-moving-forward-in-triple-negative-breast-cancer/

2.ASCO  Abstract 1008

 

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