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CGOG大会圆满落幕,听沈琳教授分享晚期胰腺癌诊疗进展,二线治疗即将迎来新药上市

|2022年06月23日| 浏览:1595

上周,北京消化肿瘤国际高峰论坛暨中国胃肠肿瘤临床研究协作组(CGOG)年会顺利召开并落下帷幕,为肿瘤医生带来了国内外消化系统肿瘤最新研究进展。

在此之际,为向广大临床工作者进一步传递胰腺癌领域最新研究进展,施维雅(中国)肿瘤医学负责人李琛琛专访北京大学附属肿瘤医院沈琳教授,就晚期胰腺癌的治疗现状及进展进行分享。

化疗、靶向治疗同步发力,

晚期胰腺癌治疗选择有望逐步丰富

施维雅(中国)肿瘤医学负责人李琛琛:刚刚落幕的CGOG大会中报道的晚期胰腺癌治疗在靶向、免疫、化疗等方面都有了新的进展,能否请沈琳教授分享这些进展中的亮点内容?

 

 沈琳教授: 近期在晚期胰腺癌领域的确有一些突破性研究进展:

靶向联合化疗

南京金陵医院秦叔逵教授牵头的Notable III期研究在今年ASCO大会口头报告中大放异彩。研究显示尼妥珠单抗联合吉西他滨可显著改善KRAS野生型局部晚期或转移性胰腺癌患者的总生存期(OS,10.9m vs 8.5m)和无进展生存期(PFS,4.2m vs 3.6m),这项研究也是开启胰腺癌精准治疗的新时代,将可成为KRAS野生型的局部晚期或转移性胰腺癌患者一线治疗的新选择[1]

序贯化疗

一项由西班牙TTD组织发起的II期SEQUENCE试验针对未经治疗的转移性胰腺癌患者nab-P/Gem序贯mFOLFOX对比nab-P/Gem的治疗效果进行了分析。主要终点12个月的OS率证实了序贯治疗的显著疗效改善,ORR、PFS等疗效治疗也表现出了良好的临床获益,这也为临床治疗提供了新思路[2]

诱导化疗序贯放化疗

放化疗联合也是晚期胰腺癌患者的既有的治疗选择,一项名为CONKO-007的III期研究评估了诱导化疗后序贯放化疗与单独化疗治疗不可切除局部晚期胰腺癌的疗效与安全性。结果显示,对于可手术的患者行诱导化疗后加用放化疗能明显提高R0切除率、环周切缘(CRM)阴性率,该研究中CRM阴性的患者其5年生存率为35.9%,R0切除的患者其5年生存率为27.3%,接受FOLFIRINOX方案的可手术患者亚组的长期生存率高达26.9%[3]。总体来说,对于诱导化疗之后,序贯放化疗和手术的方案是可行的。”

胰腺癌研究突破连连,

相关新药值得期待

施维雅(中国)肿瘤医学负责人李琛琛:除了您刚介绍的这些传统疗法的新进展,请问今年CGOG中还有哪些值得关注的新疗法?

 

 沈琳教授:细胞免疫疗法和新靶点值得期待。

CAR-T在胰腺癌治疗中也初步展现了使用前景。由我院齐长松医生主要负责的针对Claudin18.2靶点的细胞免疫治疗系统性的I期研究,其中期结果发表于Nature Medicine。研究纳入了37例(包括5例胰腺癌)Claudin18.2阳性的晚期消化系统肿瘤患者。结果显示,该疗法在所有患者中的ORR为48.6%,DCR为73%[4]。胰腺癌患者的疗效虽然不如胃癌,但与传统治疗相比,还是很令人期待的。

本次CGOG还带来了胰腺癌转化研究的最新进展,包括对KRAS/FBW7/c-MYC等通路作为治疗靶点的展望。相信未来会有更多胰腺癌新药问世,丰富临床治疗选择。”

仍存困境:预后差、治疗手段有限,

胰腺癌患者亟需新治疗选择

最新研究结果为胰腺癌患者带来了更多的希望,但新研究结果落地临床仍需要一定时间。

施维雅(中国)肿瘤医学负责人李琛琛:请问就目前的临床实践而言,我国晚期胰腺癌的诊疗目前有哪些未被满足的需求?

 

 沈琳教授:“就治疗而言,化疗仍是晚期胰腺癌治疗的基石。一线化疗方案以AG方案和FOLFIRINOX方案为主;二线治疗中伊立替康脂质体联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙为CSCO指南中标准治疗方案推荐[5]。但目前转移性胰腺癌仍有着大量未被满足的治疗需求,一是生存状态差,现有治疗并没有改善胰腺癌的根本生存状况和生存质量问题, 二是后续治疗匮乏,如二线及后续治疗选择十分有限,靶向和免疫等新疗法在胰腺癌的治疗中获益不明显,医生和患者都非常渴望胰腺癌新药研发,彻底改善目前困境。”

新剂型胰腺癌化疗药国内上市,

晚期胰腺癌患者迎来新二线治疗方案

施维雅公司生产的伊立替康脂质体(安达)于2022年4月12日在中国获批,近将惠及国内患者。立替康获批是基于NAPOLI-1研究,研究结果显示,接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者采用伊立替康脂质体+5-FU/LV治疗,患者中位总生存和中位无进展生存期均明显改善,一年OS为26%[6];且亚洲人群生存获益更明显,中位OS 8.9个月,延长5.2个月;中位无进展生存期(PFS)4.0个月,延长2.6个月,客观缓解率ORR(8.8% vs 0)有所提高,CA199应答率显著提高(32.0% vs 7.7%),不良反应可控[7]此药物的上市将使国内患者二线治疗有了实质证据的选择。

 

专家简介

图片

沈琳 教授

 

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床试验病房主任

历任北京大学肿瘤医院副院长、北京市肿瘤防治研究所副所长

北京学者

中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会主任委员

中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会首届主任委员

中国临床肿瘤学会临床研究专家委员会主任委员

中国临床肿瘤学会胃癌专家委员会候任主任委员

中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员

北京癌症防治学会理事会轮值理事长

参考资料:
[1].Qin S, Bai Y, Wang Z, et al. Nimotuzumab combined with gemcitabine versus gemcitabine in K-RAS wild-type locally advanced or metastatic pancreatic cancer: A prospective, randomized-controlled, double-blinded, multicenter, and phase III clinical trial. ASCO 2022. Abs# LBA 4011.
[2].Carrato A, Pazo-Cid R, Macarulla T, et al. Sequential nab-paclitaxel/gemcitabine followed by modified FOLFOX for first-line metastatic pancreatic cancer: The SEQUENCE trial. ASCO 2022. Abs# 4022.
[3].Fietkau R, Ghadimi M, Grützmann R, et al. Randomized phase III trial of induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy or chemotherapy alone for nonresectable locally advanced pancreatic cancer: First results of the CONKO-007 trial. ASCO 2022. Abs# 4008.
[4].Qi C, Gong J, Li J, et al. Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial interim results. Nat Med. 2022 May 9. 
[5].中国临床肿瘤学会.《中国临床肿瘤学会(CSCO)胰腺癌诊疗指南》2022版.
[6].Wang-Gillam A,Li CP,Bodoky G,et al.Nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy (NAPOLI-1): a global, randomised, open-label, phase 3 trial.Lancet 2016;387:545-557.
[7].Bang YJ,Li CP,Lee KH,et al.Liposomal irinotecan in metastatic pancreatic adenocarcinoma in Asian patients: Subgroup analysis of the NAPOLI-1 study. Cancer Sci 2019.


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