胰腺癌虽然发病率不高，但其癌中之王的名声却广为流传。根据流行病学资料表明，即使在美国，胰腺癌的五年生存率也不足10%，而超过50%的患者在被诊断时已经出现了肿瘤的转移。
现在临床上对于进展期胰腺癌的常规化疗方案是FOLFIRINOX（奥沙利铂、甲酰四氢叶酸、伊立替康和氟尿嘧啶）、白蛋白紫杉醇+吉西他滨方案等。
而我们今天介绍的新药CPI-613的作用机制和之前的化疗药物都有所不同，作为一种开创性的药物，CPI-613可以选择性的抑制肿瘤细胞线粒体的功能，通过影响线粒体酶的活性以及氧化还原状态，导致胰腺癌细胞的凋亡、坏死以及自噬，从而达到杀伤肿瘤细胞的目的。
今天介绍的I期临床试验就是CPI-613和FOLFIRINOX方案联合的安全性的研究。
临床设计
本次临床一共纳入了20名一般状况较好的进展期胰腺癌患者。
给药剂量
临床数据
18名接受了500mg/m2剂量的患者中，有11名在治疗过程中出现了完全或者部分的响应，有效率61.1%。
不良反应
18名接受500mg/m2剂量的患者中，较为严重的不良反应有：10人出现了高血糖，6人出现了高钾血症，5人出现了周围神经感觉异常，5人出现腹泻+以及4人出现了腹痛；5人出现了中性粒细胞减少，5人出现了淋巴细胞减少，4人出现了贫血以及3人出现了血小板减少。
看到这么多的药物不良反应，大家是否对我们的新药的安全性又担忧了呢？但是，大家不要忘了，这些副作用是在CPI-613和FOLFIRINOX方案联用时出现的，而根据现有的数据发现，加上CPI-613的方案并不会比单用FOLFIRINOX的方案出现更多的不良反应，因此新药的安全性是有一定的保证的。
在保证了安全性的情况下，相信大家对于新药的疗效也有更多的期待了吧，CIP-613的II期临床试验将会在今年年中开始，在本次实验过程汇总，最重要的一点就是验证药物的疗效，让我们一起拭目以待吧~
参考文献：
Alistar
A, Morris B B, Desnoyer R, et al. Safety and tolerability of the
first-in-class agent CPI-613 in combination with modified FOLFIRINOX in
patients with metastatic pancreatic cancer: a single-centre, open-label,
dose-escalation, phase 1 trial.[J]. Lancet Oncology, 2017.
本文仅供医学药学专业人士阅读
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