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抗癌新药CPI-613:联合治疗有效率超60%

作者:小D|2017年06月26日| 浏览:909

胰腺癌虽然发病率不高,但其癌中之王的名声却广为流传。根据流行病学资料表明,即使在美国,胰腺癌的五年生存率也不足10%,而超过50%的患者在被诊断时已经出现了肿瘤的转移。

 

现在临床上对于进展期胰腺癌的常规化疗方案是FOLFIRINOX(奥沙利铂、甲酰四氢叶酸、伊立替康和氟尿嘧啶)、白蛋白紫杉醇+吉西他滨方案等。

 

而我们今天介绍的新药CPI-613的作用机制和之前的化疗药物都有所不同,作为一种开创性的药物,CPI-613可以选择性的抑制肿瘤细胞线粒体的功能,通过影响线粒体酶的活性以及氧化还原状态,导致胰腺癌细胞的凋亡、坏死以及自噬,从而达到杀伤肿瘤细胞的目的。

 

今天介绍的I期临床试验就是CPI-613和FOLFIRINOX方案联合的安全性的研究。

 

临床设计

本次临床一共纳入了20名一般状况较好的进展期胰腺癌患者。

给药剂量

20名患者中,18名接受了500mg/m2每天的治疗量,中位给药天数超过300天;而另外2名患者则接受了1000mg/m2剂量的治疗,出现了明显剂量相关的毒性反应。

临床数据

18名接受了500mg/m2剂量的患者中,有11名在治疗过程中出现了完全或者部分的响应,有效率61.1%。

不良反应

18名接受500mg/m2剂量的患者中,较为严重的不良反应有:10人出现了高血糖,6人出现了高钾血症,5人出现了周围神经感觉异常,5人出现腹泻+以及4人出现了腹痛;5人出现了中性粒细胞减少,5人出现了淋巴细胞减少,4人出现了贫血以及3人出现了血小板减少。

 

看到这么多的药物不良反应,大家是否对我们的新药的安全性又担忧了呢?但是,大家不要忘了,这些副作用是在CPI-613和FOLFIRINOX方案联用时出现的,而根据现有的数据发现,加上CPI-613的方案并不会比单用FOLFIRINOX的方案出现更多的不良反应,因此新药的安全性是有一定的保证的。

 

在保证了安全性的情况下,相信大家对于新药的疗效也有更多的期待了吧,CIP-613的II期临床试验将会在今年年中开始,在本次实验过程汇总,最重要的一点就是验证药物的疗效,让我们一起拭目以待吧~

参考文献:
Alistar
A, Morris B B, Desnoyer R, et al. Safety and tolerability of the
first-in-class agent CPI-613 in combination with modified FOLFIRINOX in
patients with metastatic pancreatic cancer: a single-centre, open-label,
dose-escalation, phase 1 trial.[J]. Lancet Oncology, 2017.

 

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