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2022医保谈判,3图预测

|2022年06月14日| 浏览:1321

昨天(6月13日),国家医疗保障局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见,标志着2022年医保谈判正式开始。

本文通过对前六批医保谈判成功率、降价幅度对比,来预判2022年国谈。

截至目前,国家医保谈判已经进行了六批,2016年由原国家卫计委进行,2017年由国家人力资源和社会保障部操刀,2018年及之后由新成立的国家医疗保障局主导。

一、成功率 

历次国谈的成功率差异较大。

2016年,由原国家卫计委首次开启医保谈判,共有5个品种参与,最终3个谈判成功,2个失败,成功率为60%

2017年是自2009年时隔9年后的首次医保目录大调整,最后将价格较高的44个品种通过谈判来确定是否纳入医保,最终36个成功,8个失败,成功率高达82%

2018年10月进行的抗癌药专项谈判,由新成立的国家医疗保障局主导,也是医保局成立后的首秀,18个抗癌药谈判,只有1个失败,成功率高达94%,也是历次国谈从功率之最。2018年的医保谈判也为此后一年一度的医保谈判奠定了基础。

2019年共有138个新增品种参加谈判,42个失败,96个成功,成功率创历次国谈最低,只有59%,2019年的准备、申报、专家评审、谈判、公布结果等国谈五项程序,及引入咨询、遴选、测算、谈判等专家组机制,沿用至今。

药物经济学走上前台。

2020年,是历次国谈新增品种最多的一次,共138个参与谈判,96个成功,成功率较上年提高了11个百分点,为70%。

从2020年谈判开始,因明确了谈判一年一次,且谈判机制相对成熟,国家医保谈判开始成为医药企业研发立项、投资甚至IPO的主要参照,尤其对众多海归科学家创立的Biotach公司的影响重大,此前国谈的主角为外企和国内转型创新的传统药企。

2021年,谈判机制更加完善,因前几次国谈已将历史积累的新药谈判殆尽,2021年开始限定为此前5年上市的新药,所以参与谈判品种的数量较2019年的119个和2020年的138个有所减少,但新药的质量(创新性)更高了。

预计2022年医保谈判,仍限于近5年(2017.1.1~2022.6.30)上市的新药,所以本次参与国谈的数量没有2019、2020年那么多,但质量(创新性)又上了一个台阶,尤其去年7月《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》发布后批准上市的新药,谈判双方较以往准备更充分、经验更成手,所以,2022年的谈判成功率应不会低于去年的79%。

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二、降幅 

降价始终是谈判的核心,每次医保谈判的降价幅度,也几乎同步体现在当天的股票市场上。

纵观历次国谈,除2017年降幅为44%外,其他国谈降幅降幅都在50%~60%,降幅略高于国家带量采购的历次平均降幅50%+,2021年国谈的降幅最大,为61.7%。

具体到每个品种的降幅差异则很大,有的高达90%以上,如2021年国谈最引人注目的罕见病用药、渤健的诺西那生钠注射液,由5.5万元降到3.3万元,下降了94%。

由于近年以带量采购为首的控费和以量换价的行业氛围已经形成,高价思维逐渐摒弃,历次国谈看的是低价比较而非降幅,新药上市后在定价上已日趋理性,所以2022年的降价幅度估计仍延续60%±。

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三、PD-1:中美价格比较 

PD-1是我国医药创新成果的杰出代表,也是这两年医保谈判最受关注的焦点,企业也都积极响应并给出了诚意报价。

2019年,信达PD-1(达伯舒)以63%的降幅成功纳入医保,开启PD-1纳入医保的先河。

君实生物的特瑞普利单抗(拓益)、恒瑞的卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)和百济神州的替雷利珠单抗(百泽安)3个国产PD-1虽都已进入医保,但经2020年和2021年两次大幅降价后,已近地板价。

据BCG分析,2022年1月,K药(可瑞达)和O药(欧狄沃)在美国的年治疗费用为17.5万美元和14.9万美元,而其在中国的年治疗费用只有2.1万美元和1.6万美元,仅相当于美国市场的10%。

而君实、恒瑞、百济和信达的4个国产PD-1在国内的年治疗费用更低,分别只有0.9万美元、0.8万美元、0.7万美元和0.5万美元,只相当于K药在美国年治疗费用的4%。

尽管2021年国谈后又有派安普利单抗(安尼可,正大天晴康方)、赛帕利单抗(誉妥、誉衡生物)等相继获批上市,但估计难有狼烟,没纳入医保的K药、O药等也继续维持不进医保的现状,PD-1战斗定局不变。

但PD-1价格战给中国医药创新的影响是深远的。

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据《2021年全国医疗保障事业发展统计公报》显示,通过谈判降价和医保报销,2021年年内累计为患者减负将近1500亿元。

国家医保药品谈判不但减轻了患者负担,大幅提高了药物可及性,而且还鼓励了我国的医药创新升级。

期待更多的新药通过2022年的国家医保谈判,以合适的价格纳入医保。

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