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化疗+免疫+PARP:强强联合初显优异疗效,多线患者疾病控制率66.7%,探索全新抗癌方向

作者:小D|2020年09月25日| 浏览:5234
抗癌技术的进步日新月异,是现阶段所有癌症患者和医生最值得庆幸的事。

近几年来,研究者们不断创造出了一系列抗癌“明星药物”。例如,大家熟悉的免疫治疗药物(PD-1及PD-L1抑制剂)、全新靶向药物(针对EGFR、ALK等基因突变),受益于这些药物革命性的疗效,不少癌症患者都通过新药获得了抗癌的“新生”。

事实上,在讨论这些“明星药物”时,还有一个重磅的抗癌药物容易被我们忽略——PARP抑制剂。近几年来,关于PARP抑制剂的一些重磅成果相继公布。

在海外市场,PARP抑制剂一路乘风破浪,尼拉帕利获批用于所有铂敏感复发卵巢癌的维持治疗,所有新诊断卵巢癌一线维持治疗,以及同源重组修复缺陷患者的后线治疗,凸显其卵巢癌患者全人群治疗的独特优势;

国内同样进展颇多:2019年12月,尼拉帕利获得中国药品监督管理局批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗;最近,又有重磅的好消息传来:2020年9月10日,尼拉帕利在国内获批卵巢癌全人群一线含铂化疗后的维持治疗。突破了BRAC基因状态和HRD基因状态的限制,这又是PARP抑制剂在国内迎来的一个重大突破。

如今,多项全能的尼拉帕利不仅在妇科肿瘤领域一路“乘风破浪”,经历了后线治疗到一线治疗,治疗范围从BRCA、HRD突变到全患者人群的高歌猛进,甚至进一步拓展治疗范围,不再仅限于卵巢癌的治疗,向着实体肿瘤的治疗进发了。

在近期召开的顶级学术会议CSCO(中国临床肿瘤学会年会)和ESMO(欧洲肿瘤内科学会年会)上,一项关于PARP抑制剂尼拉帕利的临床研究引起了参会人员的广泛关注。

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强强联手抗癌组合
带来癌症治疗全新方向

在两个重要会议中,这个重要的临床试验叫做“顺铂联合信迪利单抗及尼拉帕利在晚期实体瘤患者中安全性及疗效的Ib期临床研究”,名字非常复杂,事实上就有2个需要我们了解的重点:

○ 这个临床试验采取的方案,分别由化疗药物(顺铂)+免疫药物(PD-1抑制剂信迪利单抗)+PARP抑制剂(尼拉帕利)构成;


○ 这个研究计划共入组了30例既往经标准治疗失败的晚期实体瘤(肺鳞癌、食管鳞癌、宫颈鳞癌、小细胞肺癌及卵巢癌)患者。“经标准治疗失败”的患者,说白了就是多线治疗后“走投无路”的癌症患者。


研究团队报告了第一阶段的初步结果。第一阶段共入组9例患者,分为3个剂量组,探索三药联合的安全性及初步疗效。从2019年7月到12月,共入组9例患者,包括6例小细胞肺癌(SCLC)、2例肺鳞癌(LUSC)和1例卵巢癌(OC),此次报告的内容就是基于这9位患者的临床结果而得出的。


疗效情况

经顺铂联合信迪利单抗及尼拉帕利治疗,3例SCLC患者达到部分缓解;3例患者疾病稳定(2例肺鳞癌,1例卵巢癌)

也就是说,经过治疗后,这部分多线治疗的癌症患者实现了33.3%的客观缓解率,以及66.7%的疾病控制率。虽然样本量非常小,但是这个结果本身可以说是非常令人满意的的。

而更有意思的是,它展现出了对小细胞肺癌格外特殊的疗效:在9个患者中,经过治疗后出现病情客观缓解的均为小细胞肺癌患者,而这些客观缓解的小细胞肺癌患者中,甚至有一位已经接受过免疫治疗,并已经出现了耐药。(后文将详细介绍这个病例)

疗效如此集中在小细胞肺癌患者身上,并且出现了逆转免疫药物耐药的趋势,这个小规模临床展示出了全新的抗癌思路,值得后续研究者们全力探索。

副作用及推荐剂量

作为一个IB期临床试验,探索药物联合方案的副作用及推荐剂量是一个重要内容。更何况这次采取的是“化疗+免疫治疗+PARP抑制剂”三者强强联合。这么多抗癌的“重型武器”一块用上,安全性真的能得到保障吗?相信这是患者,也是研究者们最为关注的问题之一。

答案是完全肯定的:这个“三联”的临床方案并没有大规模的严重副作用问题。

经过分析,研究人员发现在最高剂量组(尼拉帕利200mg/天,顺铂60mg/㎡/三周,信迪利单抗200mg/3周)时也并未出现大规模的严重副作用,患者还是很好耐受的。研究者将此剂量作为第二阶段推荐剂量,继续入组更多患者,进一步探索安全性。

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强强联手的抗癌方案
或为小细胞肺癌的治疗带来全新方向

在临床报告中,研究团队列举了一个小细胞肺癌患者的实际例子。


这张图片是一位64岁的小细胞肺癌患者。参与临床试验前,这位患者接受过顺铂联合依托泊苷一线治疗4个月;PD-1抑制剂联合CTLA-4抑制剂二线治疗3个月以及经历过多次局部放疗。

在接受顺铂60mg/m2/每三周,信迪利单抗200mg/三周以及尼拉帕利100mg/每日后,取得了非常惊艳的治疗结果,具体可以参照上面的影像图片(有红色箭头部分不规则圆形的阴影就是肿瘤)。通过这个临床方案的治疗后,绝大部分肿瘤产生了消退,患者达到了部分缓解(PR)的治疗评价。

目前,这个临床试验仍在继续招募患者,咚咚也将持续关注这个充满希望的临床结果,期待它为所有抗癌的患者们提供一份全新的治疗方案。


封面图来源:摄图网

本文仅供医学药学专业人士阅读

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