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医生推荐的临床试验,能参加吗?

作者:小D|2020年12月15日| 浏览:5896
对于很多癌症患者而言,参加临床试验就像是在玩“搏命”的生死游戏,赌赢了就有救了;赌输了就再也没有机会了,最终得到的唯一的好处就是“省钱”。

事实真的如此吗?

其实,我们忽略了一个问题,招募者和患者同样希望得到阳性的结果,因此,认为参加临床试验就是成为“小白鼠”,没有保障,这是对临床试验认知不到位的表现。在一项调查结果中发现,716例肿瘤患者(38.6%的患者参加过临床试验)中,仍有45.4%的患者对临床试验的整体看法有认知错误,这其中还包括了参加过临床试验的患者。另外,研究发现患者与医务人员的关系,影响了患者对临床试验的认知。

那么,要正确认识临床试验,我们需要了解哪些事情呢?

第一点新药进入临床试验前,需要经过严格且充分的论证。包括从分子生物化学,细胞试验,药代、药效动力学,动物试验等多个系列的研究结果来保障,进入临床试验的新药具有安全性保障。

第二点临床试验的设计需要经过伦理委员会审核通过。而伦理委员会是以患者中心的,只有在不损害患者利益的前提下,才能通过审核。因此,患者的安全和健康是受到保护的。

第三点开展临床试验的医院,都是综合实力较强,并且通过了国家药监局严格考核和审批。

第四点参与的医护人员都具有丰富的临床研究经验。可以说,患者的安全是能得到全方位的保障的。

一个新药从研发到实际要展开落地的临床试验,我们发现,它需要经历重重考验。另外,临床并非是患者想参加就一定能入组成功的。

前文也曾提到,临床试验的招募者同样也希望临床试验能取得阳性的结果。因此,在患者申请了临床试验后,还需要进行一系列的准备和检查。一般涉及的材料可能会包括:

○ 诊断书

○ 基因检测结果

○ 既往治疗病历

○ CT等材料


有时候,有些材料有期限,会出现再次检查的情况。

只有符合入组标准的患者才能被纳入临床试验中。据悉,临床研究促进公益基金秘书长李树婷曾在采访中说过:中国只有3%的癌症患者参加了临床试验,90%的患者都是没有参加的。这个比例是远低于欧美国家的。一方面是招不到合适患者的临床试验项目,另一方面是想参加但找不到合适项目,或者是并不知道有临床项目存在的患者。这种“错位”增加了国内临床试验招募的难度。

除此之外,患者在入组后,也需要接受一定的随访跟踪。倘若患者参加的是随机对照试验,那么患者有可能被分配到实验组(使用新药),也有可能被分配到对照组(标准疗法)。也就是说,即使入组了临床试验,患者依然有概率只是使用到标准疗法,但这并不会给患者带来什么损失。

临床试验其实是在为患者多提供一个选择。正确的认识临床试验,这不仅是为迫切需要新药的患者群体解决无药可用的难题,也是推进国内新药的发展的必要动力。


“以上信息仅供您参考。如有任何问题,请咨询医疗卫生专业人士”
 

参考文献:

[1]. 黄慧瑶, 樊琦, 俞悦,等. 肿瘤患者对临床试验认知度及其影响因素的调查分析[J]. 中国肺癌杂志, 2020, 023(001):5-14.

[2]. 王海学, 陈晓媛, 钱思源, et al. 抗肿瘤新药临床试验和上市的非临床安全性评价要点[J]. 中国临床药理学杂志, 2009(02):184-187.

[3]. https://www.cancer.org/treatment/treatments-and-side-effects/clinical-trials/what-you-need-to-know/who-does-clinical-trials.html

 

CN-68897

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