据统计，被列为明确致癌物的「幽门螺杆菌」，在国内有近7亿人感染。
随着患病群体日益庞大，「早发现早治疗」是关键。
近日，诺辉健康发布公告称，旗下幽门螺杆菌检测产品“幽幽管”获得NMPA注册申请。
据悉，这是中国首个适用于「消费者自测」的幽门螺杆菌检测产品。
中国「首款」
幽门螺杆菌的常见检测方法，包括尿素呼气试验、粪便抗原检测、血清学检测、分离培养等多种方法。
但由于具有不同程度的缺点，比如血清学检测不能用于根除治疗后复查；分离培养不推荐单纯用于临床的常规诊断，在临床上应用不是很广泛。
“目前，粪便抗原检测，是目前最直接有效的检测方式之一，广泛获得国内国际医学指南和共识的一致推荐。”白云山制药总厂罗志波博士认为。
据悉，此次获批的幽幽管，就是采用该种方式。
幽幽管首次实现取样和检测“验孕棒”式一体化设计，用户操作简单：
采样后，将取样棒插回试剂管，10秒摇匀，按下管盖后10分钟即可读取结果。
据诺辉健康官微，幽幽管注册产品名为“幽门螺杆菌抗原检测试剂（乳胶法）”，采用双抗体夹心法，检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。
明确「致癌物」
幽门螺杆菌，是革兰氏阴性、微需氧的细菌，生存于胃部及十二指肠的各区域内。
它会引起胃黏膜轻微的慢性发炎，进而发展为胃炎。
这一发现是在1982年，澳大利亚的两位科学家，在人类的胃里发现了一种奇怪的细菌，会引发胃炎。
为了让这种观点得到临床医生的认可，科学家主动感染了这种细菌，随即患上了胃炎。
这一发现震惊医学界，2005年，两位科学家因此获得了诺贝尔奖。
之后，生命科学对于幽门螺杆菌的研究不断深入。
近日，美国卫生及公共服务部发布第15版致癌物报告，直接将幽门螺杆菌列为明确致癌物。
“足以证明，幽门螺杆菌与胃癌有直接关系，根除幽门螺杆菌可以降低胃癌风险。”罗博士说道。
「居家检测」新潮
近日，工信部、国家卫健委等十部门，联合印发了《“十四五”医疗装备产业发展规划》，将即时即地检验（POCT）产品列入国家重点发展规划。
“POCT是检验医学发展的新领域，同时也是IVD行业中最具发展潜力的领域之一，POCT得以顺应现代社会快节奏的工作方式并满足个性化的服务要求，该部分需求也得到了国家的重视和支持。”
罗博士认为，疫情常态化下，可以拓宽居家检测产品的应用范围。
“比如核酸自测产品，清华团队已经研发出核酸检测卡盒，居家检测30分钟内出结果，方便、快捷进行新冠病毒核酸检测。”
客观上，由于医疗资源分配不均匀，医院病床不足等现象时常出现，新冠疫情的冲击还没办法精准研判，居家检测的蓬勃发展也为了避免医疗资源挤兑提供了可行的路径。
诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青则表示，新冠抗疫的常态化，将加速健康管理落地居家场景。
应该坚持转化研发成果为更便捷的使用体验，帮助更多的无症状人群和高风险人群早筛、早检、早就医。
部分数据来源： 1.凤凰卫视：7亿中国人感染这种细菌！靠吃和接吻传染，可诱发癌症… 2.检验医学网：史上最全幽门螺杆菌检测方法
本文仅供医学药学专业人士阅读
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