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重磅发布!中国首个大型“肿瘤ctDNA检测临床应用现状调研”结果公布

|2022年02月16日| 浏览:1609

由北京市希思科临床肿瘤学研究基金会、东方临床肿瘤研究中心携手中国医学论坛报联合发起ctDNA精准护航计划系列活动之一的“肿瘤ctDNA基因检测临床应用现状调研”结果重磅发布!

在“中华医学会病理学分会第二十七次学术会议暨第十一届中国病理年会”上,作为国内首个大型肿瘤ctDNA检测临床应用现状调研,其结果的发布和解读受到领域内学者的广泛关注。

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调研背景及参与医生来源

此次调研以线上问卷形式开展,超全国27个省份、87个地级市、1,133名临床医生及病理科医生参与,其中近一半参与医生为中国临床肿瘤学会(CSCO)会员。
在医院和职称分布上,参与调研的医生中有94%来自三级医院,主治医师和副主任医师占绝大多数。 
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在学科分布上,以肺癌、消化道肿瘤以及泌尿肿瘤领域为主,基本与我国不同瘤种的发病率相符。
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ctDNA临床检测应用习惯

报告显示,临床医生主要为晚期肿瘤患者开展肿瘤基因检测,包括晚期初治患者以及多线治疗患者。在选择基因检测平台时,临床医生最关注的三大要素是技术验证数据充分(必需包含临床数据),产品精确度高、可检测指标全以及得到国家法规的认可 
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其中,对于ctDNA检测的了解程度,45%医生表示了解得不是很多,43%医生表示有一定了解,非常了解和完全不了解的医生占比较低。对于NGS液体活检的一致性程度,28%的医生认为目前的一致性较高,比较满意;55%的医生认为,一致性较高但仍需要进一步提高。 
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在选择ctDNA检测平台时,临床医生最看重的因素排序:血液和组织的一致性>基因数据>变异类型是否覆盖>测序深度>最低检测限。 
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临床实践中,有82%的医生表示已经开展ctDNA检测,其中22%的医生应用较为成熟,已可常规开展。在每月ctDNA检测患者例数上,约85%的医生每月会为3例及以下患者开展ctDNA检测。总体而言,ctDNA检测临床应用目前仍处于起步阶段。 
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在ctDNA应用场景上,绝大多数医生会在药物治疗前寻找靶向或者免疫治疗药物时为患者开展ctDNA检测。
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全病程ctDNA动态监测开展现状

对于同一例患者,50%的医生仅为其开展1次ctDNA检测,但也有12%的医生会基于实际情况,为患者开展多于3次的检测。目前,为患者开展全病程多次ctDNA检测以动态监测病情的现状处于起步阶段,58%的医生表示目前会偶尔开展,36%的医生表示目前尚未开展。 
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对于ctDNA动态监测的必要性,61%的医生表示会在不考虑经济问题的前提下,为患者开展全病程多次ctDNA动态监测,多次检测的主要目的包括评估靶向、免疫药物的疗效,术后复发监控,辅助诊断和用药等
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目前,检测费用、患者对ctDNA的信任度以及ctDNA检测技术是制约全病程ctDNA检测的显著难点
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基因检测规范化情况



对于不同检测平台的检测结果不一致的情况,37.8%的医生没有相关经验,57.7%的医生表示这属于少见及罕见情况。
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对于NGS检测实验室认证体系,过半医生表示不是很了解;60%的医生表示,偶尔会受到送检样本不合格/样本质量警示。
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有80%的医生认为,国家药品监督管理局(NMPA)审批是最能证明NGS检测平台规范化的要素。此外,相关技术获得第三方认证、有合格的第三方病理资质等也是临床医生较为看重的两大因素 
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选择第三方基因检测公司进行ctDNA检测时,大部分医生会倾向于选择头部检测公司。在针对华大、泛生子、臻和、桐树、燃石、艾德、世和及其他公司进行的调研中,排在前三位的分别是华大(40%)、桐树(38%)、燃石(35%)。 
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对于我国ctDNA检测的未来发展,99%的医生持积极态度,58%医生认为不久的将来有望迎来飞速发展。 
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小结

为肿瘤患者开展ctDNA检测,尤其是全病程动态ctDNA检测尚处于起步阶段,目前主要应用于为晚期肿瘤患者寻找靶向或者免疫药物。在选择ctDNA检测平台时,临床医生最重视的要素是技术验证数据充分(必需包含临床数据),其次是产品精确度高可检测指标全以及得到国家法规的认可。
在不考虑经济因素的前提下,大多数医生认为很有必要为患者开展ctDNA动态监测,其可以在靶向、免疫药物的疗效评估,术后复发监控和辅助诊断和用药等领域发挥重要价值。目前,制约全病程ctDNA动态监测广泛开展的主要难点有费用因素、患者信任度以及检测技术的成熟度。
基因检测规范化不容忽视,临床医生对于NGS平台的认证体系了解程度总体不高,NMPA审批是临床医生最看重的体现检测平台规范化的标准。对于ctDNA在我国的未来发展,临床医生普遍持积极态度。

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