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免化疗之苦!马骏教授牵头的鼻咽癌研究传达了这些信息……|2022 ASCO中国之声

|2022年06月20日| 浏览:4045
2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会已于当地时间6月3日-7日盛大召开,本次会议中,在头颈部肿瘤领域,多项国内研究均被纳入ASCO口头报道,可谓“中国之光”。医学界肿瘤频道邀请到中山大学肿瘤防治中心马骏教授围绕其牵头开展的一项旨在评估单独放疗对比同步放化疗在低危鼻咽癌患者中的疗效和安全性的Ⅲ期非劣效性研究(摘要号:6000)分享相关见解并展望鼻咽癌治疗领域的最新进展。

 

筛选转移风险极低的患者,采用单纯放疗

放射治疗是鼻咽癌的根治治疗手段,Ⅰ期患者采用单纯放疗,Ⅱ期及Ⅲ期中T3N0的患者建议放疗联合同期化疗,Ⅲ-Ⅳa(除外T3N0)采用同期放化疗的基础上联合诱导化疗、辅助化疗或维持治疗等。
谈及目前临床上鼻咽癌的诊疗有哪些未被满足的临床需求,马骏教授表示:“如何进一步在分期的基础上结合预后指标,对患者进行分层治疗是急需解决的问题。”
既往NCCN指南推荐Ⅱ期患者进行放疗联合同期化疗,主要的证据来源于二维常规放疗年代。同期化疗的主要作用有增加放疗敏感性,提高局部控制率,杀灭微小转移灶,降低远处转移。随着调强放射治疗的广泛应用,鼻咽癌的局部控制率得到明显提高,Ⅱ期及T3N0患者局部控制率可到达90%以上。
但马骏教授也坦言:“增加放化疗敏感性的同时,同期化疗也明显增加了患者恶心、呕吐等胃肠道反应,引起患者体重下降,而且体重下降是鼻咽癌的预后不良因素。”
马骏教授谈道:“显然,化疗在此基础上再增敏难以实现,那么如果我们筛选出转移风险极低的患者,采用单纯放疗就是可行的。因此这项研究首先选择了Ⅱ期及Ⅲ期的T3N0亚组,这个分期的患者肿瘤负荷小,局部控制率很高,同时将具有不良预后因素的患者予以排除:包膜外侵犯、淋巴结>3cm,淋巴结部位到达IV/V区,EBV-DNA4000,这样将筛选出复发及转移风险均低的患者,采用单纯放疗。”
单纯调强放射治疗作为首选治疗策略

在这个研究中,单纯调强放射治疗组3年无瘤生存率为90.6%,同期放化疗组为91.9%,两组的生存率在统计学上并无差异。在毒副反应方面,同期放化疗组有明显升高的毒性反应,调强放射治疗组与同期放化疗组3-4级的毒性对比,3-4级白细胞下降为2例患者(1%)vs 17例(10%),中性粒细胞下降3例(2%)vs 11(7%),恶心1例(1%)vs 22(13%),呕吐2例(1%)vs 25(15%),食欲下降8(5%)vs 49(29%),体重下降1(1%)vs 8(5%),黏膜炎16(10%)vs 32(19%)。
马骏教授表示:“我们的研究结果表明,对于低危的患者单纯调强放射治疗疗效并不差于同期放化疗,而毒副反应明显减轻,可作为首选的治疗策略。全身化疗可能起到放疗增敏及消灭微小转移病灶的作用。对于有转移或复发高危因素的患者,还是需要考虑同期使用化疗。”
闪闪发光的鼻咽癌“中国之声”
另外,在本次ASCO年会,麦海强教授团队开展了一项针对低危局部区域晚期鼻咽癌的降低放疗剂量的Ⅱ期单臂临床研究。该研究筛选治疗前EBV DNA<4000 copies/ml的Ⅲ期鼻咽癌患者,根据诱导化疗后疗效是否达到完全缓解(CR)或部分缓解(PR),以及化疗后EBV DNA是否降至0,筛选化疗敏感的患者。
对这部分患者,在诱导化疗后,同期放化疗阶段的放疗剂量强度从70Gy降低到60Gy,该研究入组了116位患者,现中位随访时间超过2年,2年无瘤生存率达到95%,2年无复发生存率97%。患者预后良好,治疗期间的白细胞减少、贫血、低钠血症,以及远期的后遗症(口干、颈部皮肤纤维化等)急慢性毒副反应发生率明显降低。
与此同时,本次ASCO年会中张力教授的RATIONALE-309更新随访的生存数据及生物标志物研究的结果已在全体会议系列项目(ASCO Plenary series program)报告。此外,北京大学肿瘤医院孙艳教授牵头的尼妥珠单抗联合放化疗vs安慰剂联合放化疗治疗局部晚期鼻咽癌患者:一项前瞻性、随机对照、双盲、多中心III期临床试验也值得我们期待。
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