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全球首个FGFR2/3抑制剂获批临床;又一双免新组合展显出良好抗肿瘤活性丨肿瘤情报

作者:半夏|2021年10月27日| 浏览:938

要点提示

  1. JAMA Oncology:乳腺内淋巴结照射(IMNI)放疗仅能使中央型乳腺癌患者获益
  2. CCR:PD-L1单抗、TIM-3单抗双免联合展现出初步抗肿瘤活性
  3. 新药:全球首个FGFR2/3抑制剂获批临床
  4. 新药:KRAS G12C抑制剂两项新适应证获批临床

01

JAMA Oncology:乳腺内淋巴结照射(IMNI)放疗仅能时中央型乳腺癌患者获益

今日,一项探究IMNI是否能提高淋巴结阳性乳腺癌患者的无病生存期(DFS)的研究发表于JAMA Oncology,研究将735名经病理诊断的淋巴结阳性乳腺癌患者按1:1随即接受IMNI(n=362)或非IMNI(n=373)放疗。
 

结果显示,经过中位时间100.4(IQR:89.7-112.1)个月的随访,接受IMNI放疗与非IMNI放疗的患者7年DFS率无显著差异(81.9% vs 85.3%;HR:0.80;95% CI 0.57-1.14;P=0.22)。在中央型乳腺癌患者的亚组分析中显示,接受IMNI放疗患者的7年DFS率显著高于接受非IMNI放疗的患者(91.8% vs 81.6%;HR,0.42;95% CI 0.22-0.82;P=0.008)。接受IMNI放疗的患者7年因乳腺癌死亡率为4.9%,接受非IMNI放疗的患者7年因乳腺癌死亡率为10.2%(HR,0.41;95% CI 0.17-0.99;P=0.04),两组患者不良反应发生率无明显差异。

02

CCR:PD-L1单抗、TIM-3单抗双免联合展现出初步抗肿瘤活性

近期,Clinical Cancer Research发表了一篇PD-L1抑制剂LY3300054单药或联合TIM-3抑制剂LY3321367治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复蛋白缺陷(dMMR)晚期实体瘤安全性和抗肿瘤活性的研究。

  

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研究纳入了82 名18岁以上的患者,其中未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的患者,接受LY3300054单药(n=40)或联合LY3321367治疗(n=20),PD-1/PD-L1抑制剂出现耐药或难治性肿瘤患者(n=22)均接受联合治疗。

 

PD-1/PD-L1抑制剂耐药/难治性联合队列中超过70%的患者接受了3线以上的治疗方案,单药治疗队列、联合初治队列以及PD-1/PD-L1抑制剂耐药/难治性联合队列初治中分别有22名(55.0%)、13名(65.0%)和6名(27.3%)患者发生了治疗相关不良事件 (TRAE)。其中,2名(5.0%)接受单药治疗的患者和3名(7.1%)接受联合治疗的患者发生3级以上TRAE。单药治疗队列、联合初治队列以及PD-1/PD-L1抑制剂耐药/难治性联合队列初治中分别有13名(32.5%)、9名(45.0%)和1名(4.5%)患者产生客观缓解。

03

新药:全球首个FGFR2/3抑制剂获批临床

10月25日,和誉医药发布公告,称其口服FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床研究许可,开展针对实体瘤的首次人体I期临床试验。ABSK061是新一代口服、高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。

 

临床前研究表明,ABSK061通过各种生化及细胞试验选择性地抑制FGFR2/3(而非FGFR1),并且对其他激酶具有低活性。ABSK061在FGFR2/3依赖性异种移植模型中也显示出强靶点参与性。

04

新药:KRAS G12C抑制剂两项新适应证获批临床

10月25日,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网,加科思JAB-21822两项临床获批,适应证分别为治疗KEAP1野生型的晚期或转移的非小细胞肺癌,和与帕博利珠单抗联用治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤。

 

JAB-21822是一款KRAS G12C抑制剂。RAS基因突变与约20%的肿瘤有关。KRAS基因突变则是RAS基因突变中最为常见的种类,占比约85%。KRAS G12C则是KRAS基因突变的一种。

 

KRAS G12C抑制剂通过与KRAS G12C突变体蛋白结合,可以导致KRAS G12C突变体“失活”,起到治疗肿瘤的效果。

 

参考文献:
1. Effect of Elective Internal Mammary Node Irradiation on Disease-Free Survival in Women With Node-Positive Breast Cancer A Randomized Phase 3 Clinical Trial  https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2785576

2.Safety and Antitumor Activity of α-PD-L1 Antibody as Monotherapy or in Combination with α-TIM-3 Antibody in Patients with Microsatellite Instability–High/Mismatch Repair–Deficient Tumors https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/10/25/1078-0432.CCR-21-0261

3. https://mp.weixin.qq.com/s/YcDGD_LSHyH2Z_U-2tFD8A

4. https://m.sohu.com/a/497252483_120992647

 

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