死亡风险降低24%！中国方案带来肝癌长生存新希望

“确诊即晚期”是许多中国肝癌患者常见的境遇。

 

根据国家癌症中心发布的数据，2024年我国新发肝癌35.4万例，发病率和死亡率分别位居恶性肿瘤的第5位和第2位^[1]。更令人揪心的是，超过50%的患者初次确诊时已处于中晚期，失去了手术根治的机会^[2]。

 

在很长一段时间里，这部分患者的选择非常有限。传统靶向药物索拉非尼作为一线标准治疗，中位总生存期（mOS）仅10个月左右^[3]。十年间，这个数字像一道难以逾越的天堑。

 

 

转机出现在免疫治疗时代。

 

根据某肿瘤专科医院的一项调查分析，在2022~2023年间，就有许多肝癌患者在超适应症使用特瑞普利单抗等免疫治疗药物^[4]。而近年来，肝癌中又有多项免疫联合抗血管治疗的探索取得了积极成果。

 

比如特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗（简称TB方案）一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌的III期临床研究HEPATORCH。

 

比如由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院樊嘉教授牵头，在全国52家研究中心开展，共纳入326例患者的HEPATORCH研究，采用特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗（简称TB方案）一线治疗晚期肝癌，交出了一份令人振奋的成绩单^[5]：

中位总生存期（mOS）：

TB方案组20.0个月，索拉非尼组14.5个月，死亡风险降低24%

中位无进展生存期（mPFS）：

TB方案组5.8个月，索拉非尼组4.0个月，疾病进展或死亡风险降低31%

客观缓解率（ORR）：

TB方案组32.1%（mRECIST），索拉非尼组7.9%，患者肿瘤明显缩小的几率提升了4倍

 

TB方案组生存期更长

 

而且，TB方案的安全性也更好。研究中，TB方案组任意级别不良事件和≥3级不良事件的发生率菌低于索拉非尼组。

 

凭借HEPATORCH研究的优秀数据，TB方案也于2025年3月19日获得国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准，用于不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。我国肝癌患者又迎来一种强有力的新武器。

 

值得一提的是，特瑞普利单抗已于2023年获得美国FDA批准上市，成为首个获FDA批准的国产创新生物药，在美国的售价是中国的33倍。这种“国际品质、中国价格”的优势，加上已纳入国家医保目录，让更多中国患者能够负担得起这一先进的治疗方案。

 

 

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参考文献：

[1].Xia C, Li H, Wu C, et al. Cancer burden and control in China: landscape, trends and challenges[J]. Nature Reviews Clinical Oncology, 2026: 1-18.

[2].《原发性肝癌诊疗指南2026》

[3].Llovet J M, Ricci S, Mazzaferro V, et al. Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma[J]. New England journal of medicine, 2008, 359(4): 378-390.

[4].左靖,周子原,夏铮铮,等.某肿瘤专科医院特瑞普利单抗超说明书用药调查与分析[J].今日药学,2025,35(5):361-366+386.

[5].Shi Y, Han G, Zhou J, et al. Toripalimab plus bevacizumab versus sorafenib as first-line treatment for advanced hepatocellular carcinoma (HEPATORCH): a randomised, open-label, phase 3 trial[J]. The Lancet Gastroenterology & Hepatology, 2025, 10(7): 658-670.