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JCO丨PD-1抗体Opdivo对卵巢癌的初步数据,CR效率很高

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卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。但卵巢上皮癌死亡率却占各类妇科肿瘤的首位,对妇女生命造成严重威胁。晚期的卵巢癌患者可以选择铂类或者紫杉醇化疗,但是大约70%的还是会复发,复发之后能用的药就很少。

JCO公布了一个BMS的PD-1抗体Opdivo的二期临床,测试Opdivo对卵巢癌患者的安全性和有效性。

临床设计:招募20位铂类化疗耐药的卵巢癌患者,分成两组,每组10人:一组按照1mg/kg的Opdivo进行治疗,另一组按照3mg/kg的剂量治疗,都是两周一次。患者最多进行一年的治疗或者直到病情进展。

结果:20位患者中,1位PR,2位CR,ORR是15%。6位SD,所以总的疾病控制率45%(9/20)。具体患者情况如下:

这是20位患者的情况,图B的每个小柱子代表一位患者,黄色的是3mg/kg的10位患者,蓝色的是1mg/kg的10位患者。PD指的是进展的患者,SD是肿瘤稳定的患者,PR是肿瘤缩小的患者,CR是肿瘤消失的患者。

在1mg/kg的这一组中,有一位患者经历了5个月的PR,但是后来由于副作用,不得不退组,退组之后三个月,复发。

按照临床的标准(RECIST1.1),2位CR的患者都是出现在3mg/kg的这一组。一位是使用2次之后,他的骨盆淋巴结的转移灶就完全消失了,而且肿标CA-125也回到了正常水平,在完成一年的治疗之后2个月内也没有出现复发(临床设计最多是进行一年的治疗);另一位CR的患者也是进行两次治疗之后腹膜转移灶就完全消失,这位患者最近才完成一年的治疗周期,也还没有复发。20位患者里面有2例CR,不错。CR患者的具体数据如下图:

和PDL1的关系 这个临床也检测了患者的肿瘤组织中PDL1的表达,发现效果和PDL1表达并没有关系。但是,他们做PDL1检测使用的抗体不是主流的,所以,这个结果值得商榷。

副作用:和其他的实体瘤临床相比,这个临床试验中,AST升高和心率失常是比较高的比例。别的都还好。

结论:这应该是第一个探索PD-1通路抗体在卵巢癌中的二期临床,Opdivo的安全性和有效性尚可,尤其是CR的比例很高,下一步可能会有更大规模的临床。

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