颈部鳞癌包括口腔癌、喉癌、鼻咽癌、咽部肿瘤等等多种脖子以上、脑袋以下的癌症,全球每年新发的病人大约有70万人。晚期的头颈部鳞癌,以放化疗为主,毒副作用很大,疗效很不理想。因此,广大的患者,一直在渴望新药的上市。现在终于迎来胜利的曙光了,这个期待已久的新药,就是:PD-1抗体。
昨天的美国癌症研究会年会公布了大型临床试验的数据:361例其他治疗失败的晚期头颈部鳞癌的患者,以2:1的比例分到PD-1抗体组和化疗组(化疗方案是权威医生根据患者的个人情况随意挑选……PD-1抗体(nivolumab)就是牛,你们最厉害的组合随意上,我就是敢和你们PK)。
结果显示:PD-1抗体将死亡风险降低了30%,平均的生存期从5.1个月提高到了7.5个月,延长了2.4个月!PD-1抗体组的1年生存率为36%,对照组只有16.6%,生存概率翻了一倍多!
此外,研究发现:PD-L1高表达或者人乳头瘤病毒(HPV)阳性的患者,PD-1抗体的优势更明显。HPV阳性的患者,用了PD-1抗体以后,平均生存时间从4.4个月提高到了9.1个月,生存时间翻了一倍多!在PD-L1表达水平>1%的患者,平均生存时间从4.6个月提高到8.7个月;在PD-L1阴性的患者,PD-1抗体和化疗几乎一样(5.7个月VS5.8个月)。
副作用,非常小:疲倦(2.1%)、贫血(1.3%)、虚弱无力(0.4%),基本都是可以承受的嘛。
美国的FDA正是由于比萝卜早几天拿到了这份数据(人家是当官的嘛,自然优先看到数据,而且人家负责药物的审批的嘛),已经授予了这个药物的优先审查资格,预计将于几年的8月,正式批准这个药物上市,广大患者有福啦!
参考文献: 1.http://www.abstractsonline.com/Plan/ViewAbstract.aspx?mID=4017&sKey=b01a929a-449c-4fd7-89e5-7dc10238925f&cKey=7bbfb029-c64c-4ed8-97e9-515de57892d3&mKey=1d10d749-4b6a-4ab3-bcd4-f80fb1922267 2.http://global.onclive.com/conference-coverage/AACR-2016/nivolumab-doubles-1-year-os-rates-in-head-and-neck-cancer
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