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肝癌重磅——CSCO乐伐替尼中国患者数据公布!

作者:木兰|2017年09月30日| 浏览:6741

“你方唱罢我登场”,这句话用来形容今年晚期肝癌治疗药物研究再适合不过!这不,前几日免疫药物PD-1抑制剂Opdivo刚刚二线获批治疗肝癌,乐伐替尼(Lenvatinib,亦有译名仑伐替尼)近日也开始了“表演”。

 

研究者“一语道破”

秦叔逵教授,乐伐替尼一线对比索拉菲尼III期临床试验REFLECT中国区主要研究者,同时也是瑞戈非尼获批II线肝癌治疗药物的中国区临床试验主要研究者,他这样形容乐伐替尼的破晓。

“过去我们一直说索拉非尼开启了肝癌靶向治疗的新时代,但索拉非尼10年的临床应用中,尚未在乙肝病毒相关肝癌上收获理想的治疗效果。

此次REFLECT研究亚组分析显示,乐伐替尼对比索拉非尼在中国晚期肝癌的治疗中具有明显的优势,特别是乙肝病毒相关的晚期肝癌的中位平均生存期提升了整整5个月,这是十分难能可贵的,也具有极其重要的临床意义。我相信乐伐替尼未来治疗晚期肝癌能取得很好的成绩,并且期待着它的上市!

 

看啥都不如看疗效

这次研究共纳入288例亚洲患者,其中83%为乙肝病毒相关肝癌患者。由于在肝癌的发病原因上,欧美以丙肝病毒为主,我国则以乙肝病毒为主,这对患者的生存及预后造成显著影响,所以该研究的亚组分析对于中国临床实践具有重要的指导意义。

  • 中位总生存期

对比索拉菲尼,乐伐替尼组患者的中位总生存期为15.0个月,而索拉非尼组为10.2个月(HR:0.73;95%CI:0.55-0.96)。

(图片来自:医疗界肿瘤频道,下同)

  • 中位无进展生存期

乐伐替尼组患者的中位无进展生存期为9.2 个月,对比索拉菲尼 3.6 个月。无进展生存时间越久,患者的生活质量也越高。

  • 客观缓解率

对比索拉菲尼,乐伐替尼组患者的客观缓解率为21.5% ,索拉菲尼为8.3%,数据同样显著获胜。

  • 安全性

在不良事件方面,乐伐替尼与索拉菲尼相比并无明显优势,在亚洲组患者中有22%的患者因治疗相关不良事件减少剂量,索拉菲尼组为23%;有5%的患者因为不良事件停药;索拉菲尼组也为5%。

乐伐替尼引起的所有≥3级不良事件概率为63%,索拉菲尼也为63%;乐伐引起的治疗相关≥3级不良事件概率为44%,索拉菲尼为41%;乐伐致死性不良事件概率为10%,索拉菲尼为12%。发生频率较高的不良事件主要为高血压。

 

小编快评

乐伐替尼凭借其优秀的数据跻身晚期不可切除的肝细胞癌治疗药物之列应该只是时间问题,但看完数据后让人深思的是其安全性,毕竟大于3级的不良反应率已超过半数,另有不少患者(36%)都减量或停药,因此剂量拿捏与患者获益程度之间的后续或许会有更多研究。

另外说说价格。在临床试验中,患者使用剂量分为两种,体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天。如果不考虑减量的问题,一位不超过60kg的患者,如果购买4mg/片,20片/盒的乐伐替尼,一个月大概要吃掉3盒,价格大概在5万人民币左右浮动,同进医保前的索拉菲尼价格很像,但当时索拉菲尼后续有慈善赠药。

 

如今,索拉菲尼进了医保,瑞戈非尼和Opdivo也获批了二线,现在又有了优秀种子选手乐伐替尼,肝癌的治疗药物团体不断壮大。关于乐伐替尼的后续研究虽然还在继续,但可以肯定的是这批黑马已越来越近!

 

来源:瑞弗健康

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