CTLA-4抗体易匹木单抗

名称：Yervoy=Ipilimumab=易匹木单抗

厂商：百时美施贵宝（BMS）

机理：Yervoy通过阻断T细胞表面CTLA-4(细胞毒T淋巴细胞相关蛋白4)受体活化，防止抑制信号传导给T细胞。与PD-1检查点抑制剂类似，CTLA-4检查点抑制剂通过阻止肿瘤细胞逃逸起作用。

适应症：FDA批准用于无法切除或转移的黑色素瘤患者。

临床：

试验设计：收录142例初治晚期黑色素瘤患者(包括BRAF野生型和BRAF突变型)以2:1的比例随机分组至Opdivo(nivolumab)与Yervoy(ipilimumab)的组合组及Yervoy单药组。

试验结果：BRAF野生型黑色素瘤患者，Opdivo+Yervoy方案取得了更高的客观缓解率(ORR=61%，n=44/72)，与Yervoy单药(ORR=11%，n=4/37)。联合治疗组有22%(n=16)患者实现完全缓解，Yervoy单药组为0%;联合组PFS还未获得，单药组4.4月。2年的OS率分别为69%：53%。中位OS联合组未达到，单药组24.8个月。总人群中2年OS分别为63%：53%。中位OS均未达到。针对BRAF突变型黑色素瘤，Opdivo+Yervoy方案也取得了相似的结果，中位无进展生存期(PFS：8.5个月 vs 2.7个月)，疾病恶化或死亡风险降低60%。

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