首个特发性肺纤维化突破性治疗药物尼达尼布

名称：Vargatef=nintedanib=尼达尼布

厂商：勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim）

机理：尼达尼布是多种酪氨酸激酶受体(RTKs)(包括PDGFR、FGFR、VEGFR、FLT3 等)及非RTK类的受体(nRTKs)(包括 Lck, Lyn and Src 激酶)抑制剂。其可以竞争性结合到这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路。这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。

适应症：FDA批准用于特发性肺纤维化患者(IPF)的治疗。临床试验LUME-Lung 1支持尼达尼布用于肺腺癌患者的二线治疗。

临床：

试验设计：共收录1066名患者，随机分组至尼达尼布治疗组及安慰剂组。

试验结果：尼达尼布可减缓IPF疾病进展，表现为相较于安慰剂治疗组患者的肺功能降幅减少达到50%，尼达尼布显著降低急性加重发生风险达68%。

副反应方面：最常见的不良事件是胃肠道反应，严重程度为轻度或中度。所有治疗组中发生严重不良事件的患者比例是相似的。

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