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NKTR-214联合PD1:72%肿瘤缩小

作者:小D|2017年11月13日| 浏览:4521

 

在绝大多数实体瘤中,PD-1抗体单独使用的有效率一直徘徊在20%上下。

这个有效率实在是不敢恭维,但是大多数PD-1抗体起效的病人疗效都非常持久,甚至一小部分达到了长期生存、临床治愈的惊人疗效。因此,全世界的科学家都在寻找能和PD-1抗体搭配,大幅度提高PD-1疗效,同时副作用可控的“黄金搭档”。

CTLA-4抑制剂、IDO抑制剂、LAG-3抑制剂,化疗、放疗、抗血管生成的靶向药,溶瘤病毒、个性化肿瘤疫苗、免疫细胞治疗……众多传统的抑或新型的抗癌药、抗癌技术,轮番上阵,竞选这个黄金席位。据不完全统计,全世界目前有一两千项以PD-1/PD-L1抗体为核心的联合治疗,正在做临床试验。

最近,美国肿瘤免疫治疗年会(SITC)正在如火如荼的召开,各种新靶点、新技术闪亮登场。其中,最大的惊喜是一个被称之为NKTR-214的新药。这个新药是一个CD122依赖的、能激动IL-2信号通路的新型免疫治疗药物。这一次和PD-1抗体O药搭配,给出了令人眼前一亮的研究结果。

这个早期临床试验,招募的是晚期的恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾癌的患者。O药的剂量是240mg,2周一次或者360mg,3周一次。而新药NKTR-214的剂量是0.003或者0.006mg/kg,2周一次,或者3周一次。最终摸索出来,最佳的剂量安排是:NKTR-214按照0.006mg/kg,3周一次+O药
360mg,3
周一次,是最合适的安排。

一共入组了38位患者,11位恶性黑色素瘤患者、22位肾癌患者、5位非小细胞肺癌患者。

11位黑色素瘤患者,按照传统的疗效评价标准,有效率为64%,而按照肿瘤免疫治疗疗效评价标准,有效率为73%,其中有2位患者是完全缓解;疾病控制率为91%。中位起效时间为1.7个月,起效的患者截止到目前均未发生耐药。

13位未接受其他治疗的晚期肾癌患者中,有效率为60%,1位患者完全缓解,疾病控制率为85%。平均起效时间为1.9个月。起效的患者截止到目前均未发生耐药。而一线治疗失败的7位患者,再接受该组合方案治疗,有效率只有14%——所以,好药还是要先用呀。

4位疗效可评价的肺癌患者,1位完全缓解,2位部分缓解,有效率为75%。目前还在不断招募新的志愿者。

副作用方面,也是非常令人感动:只有1位患者出现了3-4级副作用,其他的副作用均为较轻微的1-2级副作用。常见的表现为:乏力、流感样症状、皮疹、瘙痒、头痛、腹泻、关节痛以及食欲下降。

基于如此积极的结果,目前该方案还在持续不断的招募志愿者,而且将招募患者的癌种扩大到尿路上皮癌和三阴性乳腺癌,一共涉及了13个大的分组。招募工作预计一直会持续到明年10月。

当然,目前该方案只在国外进行,国内尚未有类似的临床试验。如果对类似的新药感兴趣,病友可以考虑咚咚肿瘤科的“私人订制”服务——肿瘤临床实验(全球)精准评估和推介服务。该项服务,将会为病友查找全球范围内,根据病友的病情和治疗经过最合适的临床试验。一般会从几百甚至几千个备选的临床试验中,结合入组标准、排除标准以及已有的临床试验数据,精选出6-10项最精华的临床试验。同时向病友提供这些临床试验的名称、地点、负责人名字、联系方式以及该治疗方案已经公布的有效率、副作用数据;供病友参考。


参考文献:
[1]http://www.onclive.com/web-exclusives/nktr-214-nivolumab-combination-shows-promise-in-early-study
[2]Diab A. Pivot-02: Preliminary safety, efficacy and biomarker results from dose escalation of the Phase 1/2 study of CD-122-biased agonist NKTR-214 plus nivolumab in patients with locally advanced/metastatic melanoma, renal cell carcinoma and non-small cell lung cancer. Presented at: SITC 32nd Annual Meeting; National Harbor, MD; November 8-12, 2017. Session 207.7

本文仅供医学药学专业人士阅读

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