快讯：Tecentriq在日本获批一线治疗广泛期小细胞肺癌

肺癌是“众癌之首”：我国男性常见的癌症占第一位的是肺癌，占23%。女性排第二，仅次乳腺癌。肺癌可大致分为两大类：非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），SCLC约占所有肺癌病例的15％。SCLC是肺癌中的难治类型，容易复发，生存期短，是肺癌中一块难啃的骨头。小细胞肺癌（SCLC）是一类以早期转移为特征且恶性程度很高的神经内分泌肿瘤，约占所有肺癌的15%。

近数十年来SCLC治疗罕有进展，SCLC具有高突变负荷，但缺乏有效的靶向药物。SCLC对一线含铂双药化疗敏感，但治疗后很快出现复发，患者预后不佳。肿瘤免疫治疗研究为SCLC改善转归带来了希望，尤其是基于IMpower133研究，Atezolizumab成为首个且目前唯一获批SCLC一线治疗的免疫药物，迎来了SCLC免疫治疗的春天。

近日，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Tecentriq一个新的适应症：联合化疗（卡铂+依托泊苷）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。Tecentriq是日本第一个批准用于侵袭性和难治性SCLC的免疫疗法。

IMPower 133是一项III期、多中心、双盲、随机的安慰剂对照研究，评估Tecentriq联合卡铂和依托泊苷与化疗（卡铂加依托泊苷）联合治疗未接受化疗的ES-SCLC患者的疗效和安全性。该研究招募了403名平等随机分组（1：1）的人：分别接受Tecentriq+化疗（A组）和化疗（B组）。在治疗诱导期，患者接受4个周期（21天/周期）的化疗治疗，之后接受Tecentriq或安慰剂维持治疗，直至疾病进展。

该项研究结果显示，在意向性治疗群体中，与B组相比，A组OS显著延长（中位OS：12.3个月 vs 10.3个月；HR=0.70，95%CI:0.54-0.91，p=0.0069）、一年OS生存率大幅提高（51.7% vs 38.2%）。

今年6月，美国食品和药物管理局批准pembrolizumab（KEYTRUDA）用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）患者，与2018年8月FDA批准nivolumab（Opdivo）具有相同的适应症：晚期小细胞肺癌三线治疗。

另外，今年3月，美国食品和药物管理局（FDA）批准atezolizumab（阿特朱单抗，Tecentriq）与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。