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对化疗说“再见”: PD-1获批一线疗法, 死亡风险降低35%, 肺癌患者又有抗癌利器

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终于等到你:9月30日,国家药监局批准K药一线用于肺癌(PD-L1阳性),更多患者无需承受化疗之苦,活的更长久


说起化疗,很多患者第一反应就是副作用太大:脱发直到一根不剩,呕吐直到吐出胆汁,本来人好好的,化疗几次之后身体越来越差……

 

所以,很多患者都谈“化疗”色变。

 

都说这几年,肿瘤治疗取得了多项突破,新药层出不穷,美国癌症患者的5年生存率一直在上升,癌症登月计划也登了好几年了,那么:

 

“有没有一种药物,可以替代化疗药,或者说比化疗药效果更好,副作用更小?”

 

“有,而且针对的是全世界发病率和死亡率最高的肺癌”

 

“更重要的是,它早已经来到了中国”

 

9月30日,国家药品监督管理局正式批准PD-1抗体帕博利珠单抗(俗称K药)用于PD-L1阳性的晚期肺癌患者的一线治疗,不限制肺癌类型。也就是说,不管是肺鳞癌还是肺腺癌,经过PD-L1检测只要是阳性(大于1% ),都可以直接一线使用Keytruda(PS:不包括小细胞肺癌!)

 

其实,早在今年4月,美国FDA就批准Keytruda一线用于PD-L1阳性肺癌患者的治疗。但是,美国的数据毕竟大部分都不是中国人,而且中美肺癌患者的差别还比较大,比如EGFR突变的频率,在国内有30-40%,而在美国可能只有10%不到。

 

所以,大家一度担心,国外的这个适应症是否也适合中国患者?

 

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中国数据:一线使用Keytruda

死亡风险降低35%

 

在刚刚结束的世界肺癌大会上,国内肺癌治疗泰斗吴一龙团队公布了重磅临床数据:针对PD-L1阳性的中国肺癌患者,一线治疗直接使用Keytruda,副作用更小,生存期更长,跟国外数据一致。

 

临床设计:该研究分析了了262名 PD-L1表达阳性(≥1%)的、EGFR/ALK阴性的、未经治疗的晚期非小细胞肺癌中国患者,分成两组,分别使用化疗或者Keytruda治疗。

 

临床数据:

 

总生存期方面(OS): 13.7月(化疗)vs 20.0月(K药组),使用K药的死亡风险降低35%;而且,无论是PD-L1≥1%、PD-L1≥20%、还是PD-L1≥50%,都有相近的结果。

 

副作用方面:3~5级不良反应率,化疗组为68%,而K药组仅为17%,仅为化疗组的1/4,患者的生存质量得到了显著的提高!

 

所以,这个临床数据显示:针对中国患者,相比于化疗,一线使用K药单药治疗的患者生存时间得到了延长,毒副作用低,生存质量也了保障。

 

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肺癌一线:Keytruda单药or联合化疗

到底该怎么选?

 

截止目前,针对肺癌,PD-1抗体Keytruda在国内已经获批两个适应症,分别是:
  • 联合化疗:用于非鳞非小细胞肺癌一线治疗,无需检测PD-L1表达,但不包括鳞癌患者;
  • 单药:用于PD-L1阳性的肺癌患者,包括鳞癌和腺癌;

 

所以,对于无敏感基因突变的肺癌患者来说,一线治疗到底该怎么选?对于这个问题,国内肺癌泰斗吴一龙认为:

“如果只根据KEYNOTE-042单一临床研究,那么可以选择单用免疫治疗。但是KEYNOTE-189/407研究表明,免疫治疗联合化疗在一部分人群中优于单药治疗。综合起来,对于PD-L1阴性患者选择免疫联合化疗治疗;对于PD-L1表达为1-49%的患者可根据患者意愿和实际情况选择联合或者单药治疗,而对于PD-L1表达≥50%的患者,推荐单药治疗;因此对于具有众多临床试验的今天来说,不能从一个临床试验推出整体的策略,临床需要综合考虑。”

咚咚提醒:
  1. 尽管Keytruda可以一线直接使用,这并不意味着化疗对于肺癌患者无用了,化疗依然是绝大部分肺癌患者或早或晚都会使用的治疗手段,比如一旦Keytruda一线耐药,化疗可以作为一个重要的后续治疗手段,希望大家正确认识化疗。另外,也不是所有的化疗药副作用都很大,很多时候也是因人而异的,参考:临床化疗宝典:这样做,化疗也可以很轻松
  2. 对于有敏感基因突变的肺癌患者,一线治疗毫无疑问是靶向药,有效率高,副作用小,生活质量也高;当靶向药耐药后,是否可以选择免疫治疗还有争论,或许免疫+化疗是靶向药耐药之后的选择,但是依然需要数据。参考:专访免疫大咖:PD-1使用八大问题,全面剖析,精准破解

 

 


参考资料:

1. WCLC 2019,Yilong Wu

 

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