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等了30年, 小细胞肺癌迎来重大突破: 免疫+化疗, 有效率68%

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肺癌,是全球发病率和死亡率最高的癌症:之前是,现在是,以后还会是;中国是,美国是,其它国家基本也都是。

 

肺癌,也是过去30年,新药研发最“热闹”的地区:一堆的靶向药(易瑞沙/泰瑞沙,克唑替尼/阿来替尼),一堆的免疫药物(O/K/T/I 药),一堆的联合治疗……

 

鉴于此,对部分患者来说,肺癌没有那么可怕,甚至轻松实现“临床治愈”,比如ALK+的患者轻松活过5年,比如免疫治疗使15%患者活过5年。

 

不过,在所有肺癌中,有一类特殊的类型-小细胞肺癌,占所有肺癌患者的15%左右,大部分患者,确诊就是晚期,主要治疗手段是放化疗。

 

小细胞肺癌个头虽小,但人小鬼大,一直是“难啃的硬骨头”:

 

极度恶性,非常难治,晚期患者中位生存期不足一年;

截止目前,没有一款靶向药用于小细胞肺癌;

直到去年,晚期患者的首选方案依然是二三十年前的古老方案:铂类+依托泊苷;

……

 

小细胞 vs 非小细胞

 

不过,这一切,随着免疫治疗的蓬勃发展,终于被彻底改写。

 

2019年9月9号,在权威的世界肺癌大会上,临床研究人员公布了一份代号为CASPIAN的临床试验数据:相比于单独化疗,晚期小细胞肺癌患者使用I药+化疗(PD-L1抗体Imfinzi+化疗),有效率更高,生存期更长。

 

下面,我们具体看一下这个CASPIAN临床试验数据。

 

临床设计:招募795位未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者,分成三组:一组接受双免疫(PD-L1+CTLA-4抗体)+化疗,一组接受I药+化疗,一组单独使用化疗,具体的临床设计如下图。

 

临床数据:

 

这次,研究人员这次只公布了了I药+化疗组单独化疗组的数据,I药的加入显著增加了有效率和无进展生存期等指标,具体如下:
  • 有效率方面:I药+化疗的客观缓解率高达67.9%,而单独化疗组只有57.6%;
  • 生存期方面:I药+化疗组的中位生存期13.0月,一年生存率53.7%,而单独化疗组只有10.3月,一年生存率39.8%。

 

  • 副作用:跟其它免疫药物类似,总体来说,Imfinzi的加入并没有增加3-4级副作用的比例,这对患者来说,无疑是更佳的选择。

 

所以,对小细胞肺癌患者来说,这又是一个福音,免疫治疗的横空出世终结了小细胞一线治疗“30年油盐不进”的“神话”,让患者有更多的选择,I药+化疗是目前有效率最高,生存期最长,副作用最小的免疫+化疗组合。

 

其实,早在今年3月份,美国FDA就批准了另外一个免疫治疗药物Tecentriq联合化疗,一线用于晚期小细胞肺癌患者,患者的总生存期有明显提高(10.3个月延长到12.3个月)。另外,FDA也批准了PD-1抗体K药和O药用于小细胞肺癌的二线治疗。

 

期待,后续有更多小细胞肺癌的药物,让这个“小个子”不再如此优秀。

 

 


参考文献:

1. WCLC 2019

2. L. Horn, A.S. Mansfield, A. Szczęsna, L. Havel, et al. First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy inExtensive-Stage Small-Cell Lung Cancer. DOI: 10.1056/NEJMoa1809064

 

 

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