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Y-90放疗栓塞再出新数据,联合靶向/免疫药物明显延长肝癌总生存

|2021年12月24日| 浏览:2.86万

钇-90(Y-90)微球放射栓塞治疗技术(TARE)是一种靶向肿瘤放射治疗,该项技术被广泛应用于肝脏恶性肿瘤的选择性体内放射治疗(SIRT)中,即在肝脏病灶处,通过靶向的大剂量高能量β辐射起到杀死癌细胞的目的,同时可以很好地保护健康肝脏组织。此前,基于回顾性LEGACY试验的结果,美国FDA批准TheraSphere Y-90用于肝癌患者的治疗。

基于现在肿瘤治疗的研究进展,联合治疗已经成为大势所趋。尤其是局部治疗与系统治疗的联合也逐渐崭露头角,并显示出不俗的疗效。Y-90放疗栓塞作为一款新型的局部治疗方案,在与系统治疗的联合研究中也不遑多让,联合靶向或免疫药物均取得成效!

联合索拉非尼一线治疗

 DCR近90%

这是一项回顾性研究,纳入不可切除晚期肝癌患者,分为三个治疗亚组:TARE单独治疗;TARE+索拉非尼治疗;TARE用于因禁忌症或不耐受而不能服用索拉非尼患者。研究终点包括客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR)和治疗失败的原因。

平均放射学随访时间为4.4个月(范围0.5-48.8)。在治疗区域,TARE联合索拉非尼组的ORR(53.1%)、DCR(87.7%)和CR率(11.1%)最高,而TARE单独治疗组的ORR(41.3%)稍低,但DCR相似(85.7%)。

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在所有亚组中,65.7%观察到疾病进展。TARE单独治疗组(44.5%)和TARE联合索拉非尼组(38.4%)最常见的首次疾病进展部位是肝内区域。在TARE联合索拉非尼(32%)和无法耐受索拉非尼的TARE(40%)亚组中,超过30%的病例发生肝外进展(包括仅肝外进展和肝内合并肝外进展),远高于TARE单独治疗组(12.7%)。

所有治疗的中位总TTP为4.9个月(95%CI: 3.9-5.9)。在3个亚组中,TARE单独治疗组的中位总TTP最高,为8.6个月,其次是TARE联合索拉非尼为5.1个月,无法耐受索拉非尼的TARE组为2.7个月。

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联合纳武利尤单抗

mOS超1年

2020年ASCO会议上公布了CA 209-678研究的结果,这是一项开放性、单臂、单中心、两阶段Ⅱ期临床试验,纳入了40名患者,其中36名可评估。符合条件的Child-Pugh A级晚期HCC患者接受Y90放射治疗(Y90-RE)和纳武利尤单抗(放疗21天后开始,每2周一次,每次200mg)治疗。研究主要终点为总有效率(ORR) (per RECIST v 1.1)。次要终点包括疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

研究结果显示,中位随访16.4个月后,ORR为31% (95% CI 16.4 – 48.1%);DCR是58.3%;在Y90-RE视野内,81%的病灶消退;中位PFS和OS分别为4.6个月(95% CI 2.3~8.4)和15.1个月(95% CI 7.8~NE)。6个月和12个月的PFS率分别为44.2%(95% CI 27.3% – 59.9%)和26.1%(95% CI 11.2% – 43.8%)。总的来说,纳武利尤单抗+ Y90-RE安全可耐受,只有11%的患者出现3/4级治疗相关不良事件(AEs)。

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总结

关于放疗栓塞的联合治疗,目前有两种思路。血管生成作为肿瘤的特征之一,在肿瘤的形成和生长中起着至关重要的作用,长期以来一直是HCC中很有前途的药物靶点。研究表明,VEGF表达异常与HCC肿瘤中观察到的血管异常有关,其他各种研究也一致表明,HCC患者手术或射频消融后循环VEGF表达升高与预后不良相关。重要的是,有研究发现,在肝癌放疗后VEGF表达升高。

基于此,研究人员认为,研究放疗后抗血管生成和ICB治疗HCC患者的疗效是有意义的,因为它们能够激发有效的肿瘤杀伤活性,限制肿瘤细胞重新稳定自身的能力。另一种替代策略是在放疗之前使用抗血管生成药物,这可以使肿瘤血管系统“正常化”,进而有可能提高放疗的疗效,在抗血管联合放疗治疗后可给予ICB,以进一步维持抗肿瘤免疫。针对以上两种联合治疗思路,目前,已有相关研究正在开展!也期待研究能带来更好的结果。

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