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保质保量VS过犹不及:化疗几个疗程最好?

作者:小D|2017年09月27日| 浏览:6959

 

对于手术后进行巩固治疗的病友,化疗到底要不要做,到底做几个疗程,是一个非常现实的问题。

由于肿瘤已经切干净,身体内并无可见的肿瘤,连拍片子都看不到肿瘤了,化疗打上去到底有没有疗效是一个未知数,但是开销和或多或少会有的副作用是一定的。

因此,一直以来,围绕术后辅助性质的化疗到底打多久,是一个颇富争议的热门话题。

同理,对于晚期患者,也有类似的问题。假如某方案相对比较有效,肿瘤是稳定甚至是有所缩小的,那么化疗药一直打下去么,打几个疗程最合适?打的多了,副作用太大,扛不住;打的少了,又担心很快反弹……

世界上没有完美的事,到底怎么做最好,最终还是要靠严谨的试验和大宗的数据说话。今年的欧洲肿瘤学年会上,有两项这方面的研究,非常惹眼。

 

III期肠癌:术后化疗,3个月还是6个月

III期的肠癌患者,除非是身体条件不允许等特殊原因,否则术后都要接受辅助化疗,这是没商量的事;值得研究的是,到底化疗打3个月,还是打半年。这差别很大,很值得研究。

一项由6个大型国际多中心三期临床试验数据汇总而来的,史上最大规模的研究为我们带来了答案。

从2009年5月到2014年5月,来自国际多中心的129家医院的2022名患者对随机分到了3个月组和6个月组。其中2010名患者至少接受过1次化疗(其他病友入组了但是拒绝了化疗或者因为其他各种各样的原因没能用上化疗),这部分是分析的总人群;其中有1757名患者完成了既定的化疗方案(3个月组的患者完成了3个月,6个月组的患者完成了至少5个月,这才能算完成了既定的方案),这部分是分析的核心人群。

平均随访了4.3年,3个月组和6个月组的无疾病进展生存率分别为72%和76%(在总人群中分析),或分别为72%和78%(在核心人群中分析)。如果按照TNM分期,把III期的肠癌进一步分成两类:

  • 一类是相对比较轻的,T1-3N1的病人;
  • 一类是比较重的病人,T4或者N2的病人。
  • 在病情相对较的前者中,3个月化疗 VS 6个月化疗的生存率差别很小(81% vs 83%,多打了3个月化疗,生存率只提高了2%);
  • 而在病情的患者中,多打3个月化疗,似乎是值得的,生存率分别是58% VS 66%(相差8个百分点)。3个月和6个月长期的神经毒性发生率,分别是2.8%和7.4%。

基于这样的结果,综合生存获益和神经毒性对于病情较轻的T1-3N1的肠癌患者,打3个月的化疗,或许是更好的安排;而对于病情较重的T4、N2的肠癌患者,打6个月的化疗,似乎是值得的。

 

II期胃癌:术后化疗,4周期还是8周期

根据指南推荐,术后病理分期为II期的胃癌,应该接受8个疗程的替吉奥化疗,一般以替吉奥连续吃4周、休息2周为1个疗程(也就是6周为1个疗程),8个疗程也就是48周,快1年了!

部分患者,实在是不愿意坚持吃药吃这么久,患者依从性不高。因此,学术界也有一部分医生心里有些动摇,因此想做一个严谨的对比试验,看看是不是吃4个疗程,也就是24周就够了。

于是,一帮国际著名的专家发起了一个多中心临床试验,预计入组1000名左右的患者,来对比4个疗程的化疗和8个疗程的化疗的生存期。结果试验做到一半,独立审查委员会就叫停了试验——虽然才入组了590名患者,但是结果已经出来了,试验结束吧。

啥结果4疗程化疗与8疗程化疗相比,明显是更差的。3年的无疾病进展生存率,分别是88.9%与95.3%(相差4.4%),3年总生存率分别为91.7%与97.7%(相差6%)——每年几十万名II期的胃癌患者,如果都少打4个疗程的化疗,3年随访下来要多牺牲6%,也就是几万条生命!

所以,在胃癌这个例子里,化疗还是要保质保量的完成!

本文仅供医学药学专业人士阅读

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