在最近的美国癌症研究协会年会上，研发出PD-1抑制剂K药的药企默沙东宣布，将一种个性化癌症疫苗与K药联合使用，可以让更多黑色素瘤患者获得缓解。相比单独使用K药，联合用药能让1.5年内无复发的患者比例从62%提高到79%。 什么是癌症疫苗？ 癌症疫苗主要分为两种类型：预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗主要用于预防一些与病毒感染有关的癌症，例如宫颈癌和肝癌等。治疗性疫苗主要用于治疗已经患有癌症的患者，这些疫苗是根据患者自身的肿瘤细胞突变特征定制而成的个性化疫苗。与传统的化疗和放疗不同，这种癌症疫苗不直接破坏癌细胞，而是通过激活人体免疫系统，让免疫系统能够识别和攻击癌细胞，从而达到治疗癌症的效果。 今天要给大家介绍的一款治疗性疫苗mRNA-4157/V940，是一款RNA疫苗，能根据患者肿瘤里独特的基因突变特征编码多达34种新抗原。该疫苗能激发特定的免疫T细胞反应，促进人体免疫系统杀死癌细胞。 在以前的研究中，人们发现将mRNA-4157/V940与PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合使用，可以提高患者的免疫治疗应答。 双剑合璧，治疗效果更强 在美国，大约有130万黑色素瘤患者，尽管有许多针对该类型肿瘤的靶向药和免疫药物，但仍有一部分患者不能从治疗中获益。因此，人们一直在不断努力开发新药物，从未有任何放松。 在这项IIB期临床试验中，共有107名经历了手术切除的黑色素瘤患者参与了研究。研究者根据患者的手术组织样本，分析了癌细胞的基因突变，为每个癌症患者研制了个性化疫苗。当这些疫苗被注射到患者体内时，会触发免疫系统产生针对肿瘤相关抗原蛋白的免疫T细胞反应。如果患者体内仍有残留癌细胞，则会被免疫系统杀死。 这些入组的患者接受了实验性癌症疫苗mRNA-4157/V940的注射，同时也使用了PD-1抑制剂帕博利珠单抗（K药）。癌症疫苗总共注射了9次，K药则是每三周注射一次，每次用药剂量为200毫克，最多注射一年时间。 研究结果表明，在两年的随访期内，有24名患者复发，占比约为22.4%。此外，癌症疫苗与PD-1抑制剂联合使用可以延长患者无复发的时间，并延长患者的总生存时间。 与单独使用PD-1抑制剂治疗相比，联合治疗的严重副作用相似，其中疲劳是主要的副作用。在2023年早些时候，美国FDA已经授予mRNA-4157/V940联合PD-1抑制剂的突破性治疗资格。 癌症疫苗有多贵？ 虽然这款疫苗效果显著，但它的高昂价格可能会让人失望。由于个性化癌症疫苗需要为每位患者制定专门的疗程，这需要6到8周的时间，因此这种治疗方法的成本很高。如果有相关的临床试验项目，推荐大家积极申请。2023年将启动三期临床试验，研究癌症疫苗与K药联合治疗的疗效，大家可以留意这方面的信息，以获取使用这种治疗的免费机会。 大家可以联系我们，我们将会基于您的病情来为您评估治疗方案。其实不只是黑色素瘤，目前早期肺癌手术之后，也可以通过参加临床试验来使用靶向药伏美替尼，这也会大大降低术后复发风险。 参考文献： The study was funded by Moderna Inc. of Cambridge, Mass., and Merck of Rahway, NJ. mRNA-4157/V940 is being jointly developed and commercialized by Moderna and Merck. Merck is the manufacturer of pembrolizumab. About 1.3 million Americans are currently diagnosed with […]
人表皮生长因子受体2（HER2）过表达发生在20%-25%的乳腺癌中。而HER2 阳性 （HER2+） 乳腺癌历来与预后不良相关。HER2 +乳腺癌具有向大脑转移的倾向。随着图卡替尼的问世，使HER2+乳腺癌的治疗策略不断优化，并且可有效对付脑转移。 图卡替尼何方神圣 2020年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准图卡替尼联合化疗（曲妥珠单抗和卡培他滨）用于治疗无法通过手术切除并且之前已经接受过一种以上疗法的HER2阳性晚期乳腺癌患者。在一项关键的 HER2CLIMB 试验（NCT02614794）中图卡替尼将总研究人群的死亡风险降低34%，脑转移患者的进展或死亡风险降低52%！ 攻克乳癌脑转难关 2022年ESMO大会公布了HER2CLIMB试验最终疗效和安全性结局。基线时有脑转移病史或存在脑转移的患者，包括治疗稳定和活动性（进行性和/或未治疗）脑转移的患者均符合入组条件。OS的中位随访时间为29.6个月（与初步分析相比增加了15.6个月）。图卡替尼组的OS中位持续时间为24.7个月（95%CI：21.6-28.9个月），而安慰剂组为19.2个月（95%CI：16.4-21.4个月）（死亡HR：0.73，95%CI：0.59-0.90，P = 0.004;图 2A）。图卡替尼组2年估计OS率为51%（95%CI：46%-56%），安慰剂组为40%（95%CI：33%-47%）。所有评估亚组的OS 及HR均有利于图卡替尼组，并且与整体研究人群中的HR一致。 图卡替尼组的PFS中位持续时间为7.6个月（95%CI：6.9-8.3个月），而安慰剂组为4.9个月（95%CI：4.1-5.6个月）（疾病进展或死亡HR：0.57，95%CI：0.47-0.70，P<0.00001; 图2 b)。图卡替尼组1年时估计PFS率为29%（95%CI：24%至34%），安慰剂组为14%（95%CI：9%至20%）。 在安全性方面，3级或以上不良事件、严重不良事件和因不良事件而停止治疗的发生率在两组间相似(表1)。除初步分析外，只有1例患者因不良事件停用了图卡替尼。在后续随访中，使用图卡替尼联合治疗的患者中最常见的不良事件(腹泻、掌跖红肿感觉不良综合征（PPE）、恶心、疲劳和呕吐)仍然主要是1级或2级，且总体发生率保持稳定(表2)。在图卡替尼联合治疗的患者中，最常见的3级或3级以上不良事件发生率(PPE综合征、腹泻、丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶水平升高以及疲劳)也在后续随访中保持稳定(表2)。 拯救 HER2+ mCRC 后线治疗 2022 年 ESMO 世界大会上一项 2 期 MOUNTAINEER 试验数据表明，对先前治疗过的转移性 HER2 阳性结直肠癌 (mCRC) 患者对 tucatinib (Tukysa) 加曲妥珠单抗 (Herceptin) 的治疗经历了具有临床意义和持久的反应！ 在随机分配到图卡替尼单药治疗的一组患者（n = 30）中，12 周时的 ORR 为 3.3%（95% CI，0.1-17.2），疾病控制率（DCR）为 80%。值得注意的是，那些在 12 周时没有反应或经历疾病进展的人被允许交叉到实验性治疗。 中位随访 20.7 […]
第64届美国放射肿瘤学会年会（ASTRO）年会于2022年10月23日至26日在美国圣安东尼奥举办。在24号举行的全体会议上，多伦多玛格丽特公主癌症中心的医学博士Laura A. Dawson报告了一项NRG肿瘤学临床试验NRG-RTOG 1112，III期NRG/RTOG 1112试验由NRG Oncology设计并领导，由美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所资助。 该试验试图更好地确定立体定向体部放射治疗（SBRT）在晚期肝细胞癌（HCC）患者治疗中的作用，结果表明，在索拉非尼的基础上添加SBRT可改善总生存期（OS）。 + RTOG 1112研究 从2013年4月到2021 年3月，III期NRG-RTOG 1112试验招募了、了来自23处的193名患者，177名符合条件的患者被随机分为索拉非尼组(n=92) vs. SBRT +索拉非尼组(n=85)。中位年龄为66岁(27-84岁)。41%的患者患有丙型肝炎，19%的患者患有乙型肝炎或乙型和丙型肝炎兼有，所有患者肝功能均保留(Child Pugh A5 – 75% and A6 – 25%)。82%的患者患有晚期HCC(BCLC C期);74%的患者有肝细胞癌的大血管侵犯，4%有肝外转移。 OS和无进展生存期(PFS)由Kaplan-Meier估计，arms采用log-rank检验进行比较。采用Cox比例危害模型分析处理效果。肿瘤进展时间(TTP)由累积发病率和Gray ‘s检验进行比较来估计。次要终点检验的2侧alpha=0.05。 所有患者和存活患者的中位随访时间分别为13.2和33.7个月，共发生153次OS事件，索拉非尼组的中位OS从12.3个月(90% CI 10.6, 14.3)改善至SBRT组的15.8个月(90% CI 11.4-19.2) (HR=0.77 [90% CI 0.59, 1.01]，单侧p=0.0554)。在调整了表现状态、有无肝外转移、肝功能(Child Pugh A5 vs. A6)和肿瘤大血管侵犯程度后，接受SBRT患者的OS有统计学意义的改善(HR=0.72, 95% CI 0.52-0.99, 2侧Cox p=0.042)。中位PFS从索拉非尼治疗的5.5个月(95% CI 3.4-6.3)改善到SBRT治疗后的9.2个月(95% CI 7.5-11.9) (HR=0.55, 95% CI 0.40-0.75, […]
文章来源：美中嘉和肿瘤防治 前几天，患友群里有个热心肠的大姐，在群里分享自己的“抗癌秘方“，说肿瘤患者增加营养会使肿瘤细胞生长加快，增加复发、转移的机会，少吃或者不吃饭，饿一段时间能够饿死癌细胞，自己正在尝试中……还好，被群里的医学顾问及时制止并纠正。 要知道，肿瘤患者身体虚弱，如果饿上一段时间，不仅不会饿死癌细胞，患者的身体由于得不到足够的营养，会越来越差！ 这样的事情其实屡见不鲜！更糟糕的是，对这种疾病的许多认识误区随意传播，使得人们很难从毫无根据的谬误中识别出正确的信息。 因此，我们总结了常见的肿瘤治疗的误区，避免大家在抗癌路上栽跟头！ 饿死癌细胞 很多患者听信“饿死癌细胞”之后开始节食或吃素，这种做法是不正确的，也是没有任何科学依据的。 癌症的治疗和康复需要营养支持，营养跟得上，身体才能有足够的能量与癌细胞抗衡，才能承受得住放化疗、手术等各种治疗及其导致的不良反应。 因此，肿瘤患者不但不能不吃、少吃，反而要吃得好，吃得合理、有营养。 吃发物能促进肿瘤生长 很多患者认为, 海鲜、牛羊肉、鸡蛋等“发物“能诱导疾病发生或者加重，肿瘤患者应当避免食用。 但事实上，如果患者不存在对海鲜、鸡蛋、牛羊肉等食品过敏的情况，可以放心吃这些食物。而且，无论是临床实践还是国内外研究中，我们都没有发现吃了所谓的“发物”而引起肿瘤转移和复发的例子。 从营养学角度上讲，以上食品含有丰富的蛋白质，对肿瘤患者加强营养反而是很有帮助的。因此，肿瘤患者不必为能不能吃发物而困扰。 止疼药用多了会上瘾 前段时间，我妈神经性头痛，连续两个晚上没能睡觉，让她吃止疼药，她告诉我“止疼药危害太大了，吃了会上瘾，副作用大，我忍忍吧”。我想在那些被癌痛折磨的患者中，肯定也不乏有人对止疼药有这样的误解。 其实，在医生规范合理地指导下，服用止疼药的成瘾率仅为万分之三，甚至更低。如果患者通过治疗使疼痛程度降低了，那么阿片类止疼药物就可减量甚至停用，不需要终生服用，所以患者不用担心药物成瘾的问题。 需要注意 应该在医生的指导下选用相应的止疼药物，不要擅自在药店购买； 不可私自增大剂量、减少剂量或增加服药频次。 怎样参与临床试验？ 患者在就医时可以咨询主治医生，医生通常知道哪种临床试验可能适合你，或能帮助你找到合适的临床试验； 可以通过国家药品监督管理局药品审评中心的官方网站，通过对应的咨询电话沟通咨询； 通过微信搜索药物临床试验相关内容的公众号进行查询； 吃中药，就没必要放化疗了 研究显示，中医药在缓解放化疗等治疗的副作用方面具有不错的效果，但如果只用中药，而放弃规范的放化疗、手术等，是万万不可的，不仅不利于治疗，还可能对身体产生不可逆的伤害。 另外，一些患者没有经过主治医生的同意擅自使用一些中药，这些中药的药物成分可能会影响常规用药，从而影响治疗。 使用中药时需要注意： 找靠谱儿的、正规医院的中医医生； 用药前咨询主管医生是否影响常规治疗； 切不可在使用中药期间忽略常规治疗。 打升白针会引起白血病 很多患者在经历放化疗后，白细胞降低，需要打升白针来增强免疫力。但是，部分患者比较抗拒，认为打升白针会引起白血病！真的是这样吗？ 其实，使用升白针所引起的白血病或骨髓增生异常综合症是微乎其微的，但是，不用升白针比用会增加死亡率。可谓“拣了芝麻丢了西瓜”，得不偿失！ 写在最后 抗癌之路艰难又漫长，这些错误的做法不仅影响治疗，还会对身体造成不可逆的伤害！ 肿瘤科医生提醒广大患者：当您有某种疑惑或者听闻某些观点时，不要着急行动，一定要先去咨询一下专业的医生！ 本文已获得授权，如需转载请联系“美中嘉和肿瘤防治”
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