当前位置: 首页hpv疫苗

hpv疫苗

2002—2016年上海市子宫颈癌流行病学分析及趋势

2002—2016年上海市子宫颈癌流行病学分析及趋势

2016年上海市宫颈癌发病和死亡整体情况 2016年上海市宫颈癌新发病例的病理学诊断(MV)比例为92.60%,DCO的比例为0.20%,死亡发病数比(mortality/incidence ratio,M/I)为0.27。 注:非病理学诊断包括临床、手术、影像学、实验室诊断以及只有死亡证明(death certificate only,DCO)。 2016年上海市共有宫颈癌新发病例987例,占所有女性恶性肿瘤新发病例的2.78%,居女性恶性肿瘤发病谱的第9位。粗发病率为13.53/10万,标化发病率为8.26/10万。35~64岁截缩发病率为21.69/10万,0~64岁累积发病率为0.71%,0~74岁累积发病率为0.83%,0~84岁累积发病率为0.91%。 2016年上海市共有267人死于宫颈癌,占所有女性恶性肿瘤死亡病例的1.87%,居女性恶性肿瘤死亡谱的第12位。粗死亡率为3.66/10万,标化死亡率为1.87/10万。35~64岁截缩死亡率为4.81/10万,0~64岁累积死亡率为0.15%,0~74 岁累积死亡率为0.18%,0~84岁累积死亡率为0.27%。 年龄特征 2016年上海市宫颈癌的发病中位年龄为50岁,发病平均年龄为(51.81±13.74)岁。 年龄别发病例数和死亡人数总体上均随着年龄的增长先增多后减少。新发病例从20岁起开始出现,在55~59岁组最多,为173例;死亡人数从25岁起开始出现,在50~54岁组最多,为41人。 年龄别发病率总体上随着年龄的增长先上升后下降。从20~24岁组的0.36/10万上升至45~49岁组的26.87/10万达到顶峰。 年龄别死亡率从25~29岁组的0.22/10万上升至50~54岁组的7.16/10万,之后下降,到65~69岁组后又上升,在80~84岁组的12.69/10万时达到顶峰(图1)。 图1:2016年上海市宫颈癌发病和死亡年龄别情况  2002—2016年上海市宫颈癌发病和死亡变化趋势 2002—2016年上海市宫颈癌的标化发病率从3.18/10万增长至8.25/10万,在2010年存在一个Joinpoint转折点,其中2002—2010年的标化发病率以年均12.51%的增速上升(APC=12.51,t=10.22,P<0.001),2010—2016年则以年均3.12%的增速上升(APC=3.12,t =2.36,P=0.040)。 2002—2016年的标化死亡率以年均4.52%的增速上升(APC=4.52,t=8.52,P <0.001),没有出现Joinpoint转折点(图2)。 图2:2002—2016年上海市宫颈癌发病和死亡标化率变化趋势 年龄特征 2002—2016年15年间以每5年为一阶段统计上海市宫颈癌新发病例的发病年龄变化情况。2002—2006年发病中位年龄为48岁,平均年龄为(52.48±16.48)岁;2007—2011年中位年龄仍为48岁,平均年龄提前到(50.32±13.31)岁;2012—2016年中位年龄推迟到50岁,平均年龄又推迟到(52.61±12.67)岁。 图3和图4分别展示了2002—2016年3个阶段上海市宫颈癌发病和死亡年龄别率的变化趋势。 图3:2002—2016年上海市宫颈癌发病年龄别率变化趋势 图4:2002—2016年上海市宫颈癌死亡年龄别率变化趋势 诊断特征 表1展示了2002—2016年15年间每5年为一阶段统计上海市宫颈癌新发病例明确病理学诊断、组织学类型和诊断时期别的分布,考虑到不详类型的数量占有较大比例,在此仅作数据描述,不进行比较检验。 上海市宫颈癌新发病例的病理学诊断比例从2002—2006年的85.68%持续上升至2012—2016年的93.19%,组织学类型以鳞癌为主(占比从2002—2006年的60.49%上升到2007—2016年67%的水平),其次是腺癌,其与其他特指类型的占比在数值上未呈现一致性变化,不详比例持续减少。Ⅰ期比例从2002—2006年的28.47%持续上升至2012—2016年的33.64%,Ⅲ期比例在数值上也略有下降,其他分期比例未呈现一致性变化。 本研究统计分析了2016年上海市宫颈癌发病和死亡的多项指标。对照IARC的GLOBOCAN 2020对全球185个国家和地区的36类癌症发病和死亡情况的最新估算,2016年上海市宫颈癌标化发病率为8.26/10万,低于2020年世界平均水平(13.3/10万)和中国平均水平(10.7/10万),在全球处于发病的较低水平;标化死亡率为1.87/10万,也低于世界平均水平(7.3/10万) 和中国平均水平(5.3/10万),在全球处于死亡的最低水平。 上海市宫颈癌发病和死亡的低水平流行,可能得益于上海早在20世纪60年代就开展了妇科普查行动,通过子宫颈刮片检查来筛查宫颈癌,并取得显著成效。 结合上海市2007、2010和2013年的慢性病及其危险因素监测资料显示,宫颈癌常见症状知晓率从2010年的54.29%上升到2013年的55.88%,宫颈涂片检查知晓率从2010年的34.88%上升到2013年的38.51%,年轻人群的率值均高于老年人群。知晓率的提升可能加强了年轻女性的自我防护,从而减少了HPV感染和致癌的风险。但是监测资料也显示上海市宫颈涂片检查的比例从2007年的38.88%持续下降至2013年的24.61%,2013年HPV检查及阴道镜检查比例分别为4.14%和2.67%,表明上海市宫颈癌的二级预防措施依然薄弱,也为标化死亡率在15年间的持续上升提示了原因。年龄别死亡率的升高和降低与年龄别发病率的特征基本一致,提示发病率下降带来的直接效应可能更大。 WHO认为高效的一级(HPV疫苗)和二级(筛查)预防措施,可以完全预防宫颈癌,然而这些措施还没有在全球得到充分的实施。2018年,鉴于宫颈癌的巨大全球负担,WHO总干事呼吁采取全球行动消除宫颈癌(标化发病率≤4/10万),主要通过三重干预策略: ① 在15 岁之前为90%的女孩接种疫苗; ② 在35~45岁对70%的妇女进行两次筛查; ③ 至少治疗筛查期间发现的所有癌前病变的90%。 2016年HPV疫苗在中国批准上市,通过疫苗预防HPV的感染仍然是目前降低宫颈癌发病率较为经济有效的关键策略,也是有效的手段之一,但真正起到效果不仅要看宣传发动后实际接种的覆盖比例,而且至少要在二、三十年后才能看出效果。因此尽快开展筛查,尽早发现并及时有效地治疗宫颈癌及其癌期病变,既能迅速降低死亡率,也可能因提前阻断癌变而降低发病率。 自2009年中国便启动了农村妇女宫颈癌免费检查项目,取得良好效果,但是国内大多数地区的女性主要依赖于机会性筛查。上海已开展的宫颈癌筛查项目为“上海市退休妇女和困难妇女‘两病筛查’项目”,其目标人群主要是中老年女性,年轻女性筛查参与率低。当前宫颈癌筛查项目仍存在基层服务能力薄弱、发展不平衡,妇女缺乏相关知识、健康意识薄弱等问题。我们应针对性地开展调查研究,并采取相应的干预措施,尽快推进筛查的实施和扩大覆盖比例,同时也要加强癌前期病变的监测。这些措施将有利于及时地评估和策略的调整。

半夏
9~45岁可用,九价HPV疫苗扩龄了!你最关心的HPV疫苗解答看这里

9~45岁可用,九价HPV疫苗扩龄了!你最关心的HPV疫苗解答看这里

8月30日,九价HPV疫苗(人乳头状瘤病毒疫苗)获批适用人群拓展至9~45岁适龄女性。 HPV疫苗是一种可以预防宫颈癌的疫苗,因此常被称为“宫颈癌疫苗”。此前,九价HPV疫苗获批的接种年龄为16岁至26岁的女性。现在,26~45岁的女性也可以接种了。 其实,HPV(人乳头状瘤病毒)感染是一种极为常见的病毒感染,凡是有性生活女性,都有可能通过性接触将HPV病毒带到生殖道内。 正常情况下,HPV病毒会被人的免疫系统清除,所以短暂的感染很正常,类似于得了一次病毒感冒,甚至可能还没有出现症状,病毒就已经从体内被清除了,并不会发展为癌前病变。 只有少数免疫功能较弱或免疫机制缺陷的女性,无法消灭进入体内的HPV,导致HPV持续感染,才有可能发展成为宫颈癌。 重庆市肿瘤医院妇瘤科主任医师周琦教授2017年在健康时报刊文介绍,HPV的致癌过程并非一蹴而就,而是经过几个阶段: HPV感染 ↓ 持续感染 ↓ 癌前病变 ↓ 癌症 这个过程通常需要10年左右,中间过程既有可能自行好转也可以通过治疗癌前病变而阻断。超过80%的女性在某一阶段都会有一过性感染。90%以上的感染在1年之内就会被清除。① 关于HPV疫苗, 你最关心的问题都在这里 1、HPV疫苗的效果如何? 8月26日,《柳叶刀-感染病学》发表国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院赵方辉教授、厦门大学吴婷教授等17个研究团队的最新研究,首个国产二价HPV疫苗在预防18至45岁女性人群HPV16/18型相关癌前病变终点的保护率高达100%。② 上海疾控中心2019年发文介绍,临床研究结果显示,HPV疫苗对癌前病变的预防效果几乎达到了100%。自2006年上市以来,即便在美国的接种率很低,HPV疫苗覆盖基因型在青少年女性中的感染下降了56%,尖锐湿疣的感染也减少了。在接种率较高的澳大利亚,年轻女性中宫颈癌癌前病变的病例数减少了,年轻女性和年轻男性的尖锐湿疣的发病数分别下降了85%和71%。③ 2、接种HPV疫苗后可以保护多长时间? 现有的研究数据显示,接种HPV疫苗后获得的保护可以持续至少8~10年,并且没有证据显示接种后会失去保护。目前认为3剂次的免疫程序已经可以取得较好的免疫效果,不建议加强接种。③ 3、接种HPV疫苗就不会得宫颈癌了吗? 任何疫苗的保护率都不是100%的,而且疫苗所覆盖的病毒型别有限,因此即使打好疫苗也需要配合定期筛查以及时发现宫颈的早期病变。20岁以上或有3年以上性行为的女性,建议每年进行一次宫颈癌筛查。③ 4、HPV疫苗的安全性怎么样?有什么不良反应? 世界卫生组织基于目前的接种情况认为目前上市的3种HPV疫苗均具有良好的安全性。接种HPV疫苗后的不良反应,多为发热、疲劳、头晕,或注射部位疼痛、红肿、硬结等轻微反应,一般不需特殊处理,可自行缓解。个别症状严重者,应及时与接种门诊联系,以便获得指导。③ 5、有子宫肌瘤、宫颈糜烂可以打吗? 患子宫肌瘤或轻度宫颈糜烂的女性可以接种HPV疫苗。即便已经查出有某一个基因型阳性的,也可以接种HPV疫苗,以预防疫苗覆盖的其他基因型感染。③ 6、怀孕、备孕和哺乳女性可以接种吗? HPV疫苗均不建议孕妇接种。但是在目前的文献报道中,妊娠期妇女接种HPV疫苗后,未见孕妇或胎儿发生疫苗相关不良事件。如果女性已开始备孕,建议推迟接种计划,等哺乳期结束后再进行接种。因为许多药物可经母乳分泌,虽然HPV疫苗在临床试验中尚未观察到其诱导的抗体经母乳分泌的情况,为谨慎起见仍做如此建议。③ 7、月经期可以接种HPV疫苗吗? 可以接种。④ 8、二价、四价、九价HPV疫苗怎么选? 所谓二价、四价和九价的区别在于疫苗预防病毒的种类和数量不同,可以根据自己的年龄和经济状况选择。价数越高,可预防的病毒种类和数量越多。 目前,我国二价适用于9~45岁的女性,四价适用于20~45岁女性,九价适用于9~45岁的女性。其实,二价和四价疫苗均对高危型HPV16和高危型HPV18两种致癌性病毒具有防护力,可以预防大多数的宫颈癌和癌前病变,并没有必须非追求九价疫苗不可的必要性。 9、已经接种过二价或四价,还可以再接种九价HPV疫苗吗? 一般来说,建议尽可能使用同一种HPV疫苗完成所有的剂次。如已全程接种过3剂次二价HPV疫苗,应结合自身情况考虑接种四价或九价HPV疫苗的成本效益后再决定是否接种。如已全程接种过3剂次四价HPV疫苗,应至少间隔12个月再开始接种九价HPV疫苗。④ 10、超过45岁了还能接种吗? 目前超过45岁不建议接种。由于全程接种3剂需要至少6个月的时间,最晚要在45岁零6个月接种第1剂。④ 11、接种前需要做宫颈癌筛查吗? 考虑到要把疫苗的所有基因型都感染一遍的可能性较低,如果已经感染过HPV,依然可以通过接种疫苗来预防其他基因型的感染。因此,也不用在接种前特地做宫颈癌筛查了。③ 12、已经感染过HPV,还可以接种HPV疫苗吗? 中国医学科学院北京协和医院肿瘤研究所流行病学研究室主任乔友林接受健康时报采访时表示,患者如果是为了筛查是否患有宫颈癌,那么宫颈癌筛查是值得做的,但若只是为了接种宫颈癌疫苗,去做筛查是没有必要的。 “就算筛查出有HPV病毒感染,也可以接种疫苗。目前宫颈癌疫苗涵盖了如2价、4价、9价多种亚型,就算患者感染了其中一种亚型的HPV病毒,接种疫苗后也会对其他亚型的HPV病毒起到防护作用。”⑤ 13、接种HPV疫苗就一劳永逸了? 疫苗接种是目前预防宫颈癌最有效的方式,但接种疫苗并不能一劳永逸。北京大学人民医院妇科副主任医师赵昀教授2020年在健康时报刊文提醒,尤其是25岁以上有性生活的成年女性,需要定期接受子宫颈癌筛查。只有做到疫苗接种和宫颈癌筛查的双管齐下,才能有效守护成年女性宫颈健康。⑥ 14、接种HPV疫苗有什么注意事项? 最好在身体健康的情况下接种疫苗。如果出现发热等症状或正处于疾病的急性发作期,建议暂缓接种。另外,由于缺乏相关的临床数据,建议怀孕期和哺乳期的女性暂缓接种。如果已经开始备孕,也建议推迟接种,等哺乳期结束后再进行接种。④ 15、除了接种疫苗,防宫颈癌还需要做什么? 上海疾控中心2022年发文称,建议有性生活的女性,每年进行一次宫颈癌筛查,有利于早期发现,早期治疗。检查项目包括:宫颈液基薄层细胞学检查(TCT)+高危型人乳头状瘤病毒(HPV)检测。如尚未进入疾病状态,可依据结果定期复查,必要时应做阴道镜检查和宫颈活检术进一步确诊,这就是子宫颈癌筛查的“三阶梯筛查法”。 另外,如女性患有生殖道炎症类疾病,应积极治疗。避免人工流产。平时在生活中注意均衡营养,规律作息,经常锻炼,不吸烟。这些都有助于减少疾病发生,维护自身健康。⑦ 本文综合自: ①2017-08-04健康时报《感染HPV就像宫颈的一次感冒》 ②https://doi.org/10.1016/S1473-3099(22)00435-2 ③2019-08-23上海疾控《“你问我答”之HPV疫苗一》 ④2019-08-26上海疾控《“你问我答”之HPV疫苗二》 […]

半夏
HPV疫苗迎多个重磅进展!沃森、GSK、默沙东、国药中生再发力,如何搅动资本市场和行业格局?

HPV疫苗迎多个重磅进展!沃森、GSK、默沙东、国药中生再发力,如何搅动资本市场和行业格局?

近日,HPV疫苗行业风光无两。 沃森生物二价HPV疫苗首批产品获批签发证明、GSK HPV疫苗两剂次接种程序在华获批、默沙东针对9-14岁中国女孩启动九价HPV疫苗III期临床研究、国药中生11价HPV疫苗在中国启动3期临床……国内相关消息不断,使HPV疫苗受到极大关注和热议。 对于全民火热的HPV疫苗,卫健委最新表示,总体上看,HPV疫苗依然处于供不应求状态,我国适龄女性HPV疫苗接种率较低,下一步将逐步解决HPV疫苗供应不足等问题。 一系列HPV疫苗重磅新进展,将如何搅动现有的HPV疫苗资本市场和行业格局呢? 赛道逐渐白热化 国内二价HPV疫苗市场初现“三足鼎立” 目前,国内二价HPV疫苗市场竞争最为激烈。 在我国获批的5款HPV疫苗里,有3款为二价HPV疫苗,分别为万泰生物的二价疫苗馨可宁、沃森生物二价疫苗沃泽惠、英国葛兰素史克(GSK)的二价疫苗希瑞适,剩余两款则为美国默沙东的四价疫苗和九价疫苗。 最初,国内HPV疫苗市场被跨国药企所垄断,直到2019年年底,万泰生物二价疫苗获NMPA批准,成为首个获批上市的国产宫颈癌疫苗,才打破此前国产HPV疫苗空白局面。 在二价HPV疫苗市场,万泰生物迅速凭借更低的价格及更充足的产量,实现后来者居上。中商产业研究院数据显示,2021年中国HPV疫苗市场,万泰生物二价HPV疫苗占比为65%,GSK占比仅为5%。 单从定价上来看,以接种万泰生物馨可宁为例,单剂次329元/针。而GSK希瑞适的每支价格就在600元左右,远高于国产二价疫苗。 赛道逐渐变得白热化的同时,也吸引着更多国产药企入局。今年3月24日,国家药监局显示,沃森生物二价HPV疫苗正式获批,成为第二款获批上市的国产二价HPV疫苗。5月25日,沃森生物公布其二价HPV疫苗首批产品获得批签发证明的公告,这也意味着第二款国产HPV疫苗的正式上市销售。(更多报道点击:《饼有多大?第2款国产二价HPV疫苗获批上市!千亿HPV疫苗市场被谁瓜分?》) 自此,GSK希瑞适、万泰生物馨可宁以及沃森生物沃泽惠或将形成“三足鼎立”的局面,直接展开厮杀。   二价HPV疫苗价格战打响 谁能率先突围? 随着国内二价HPV疫苗市场份额逐渐为国产药企倾斜,原本占尽优势的GSK二价疫苗自然受到不小冲击,开始率先发力。 5月30日,GSK宣布,根据NMPA审评结果,其二价HPV疫苗希瑞适适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序已获得批准。由此,希瑞适成为中国获批9-14岁女孩两剂次接种程序的首个进口HPV疫苗。 GSK此举有何意义?就接种剂次而言,万泰生物馨可宁9至14岁的女孩仅需接种2剂次,全程费用为658元;如果为14周岁以上接种,则需接种3剂次,全程费用为987元。而此前,GSK希瑞适接种程序为三剂,全程接种费用为1740元。 此次,希瑞适成为中国获批9-14岁女孩两剂次接种程序的首个进口HPV疫苗,接种剂次变少,自然所需费用也会变少。对GSK希瑞适抢占国内市场而言,自然大有裨益。 值得注意的是,今年4月份,世卫组织免疫战略专家组建议HPV疫苗接种一剂次已足够,在当时也引起了较大争议。(详情点击《深度分析 | 一条建议大杀四方!HPV疫苗接种规则要改?默沙东、智飞、万泰回应……》) 与此同时,沃森生物二价HPV疫苗沃泽惠也角逐而来,默默打起价格战。 根据近日公布的南京市二价HPV政府采购结果,沃森生物以246元/支拟中标价格中标2.24万支的量,万泰生物则以329元/支拟中标价格中标0.96万支的量。就上述采购结果而言,沃森生物二价疫苗价格低于万泰生物。 针对上述情况,万泰生物发布公告称,其二价HPV疫苗的年产能达3000万支。2021年,其二价HPV疫苗的销量超过1000万支,政府采购量占比为1.5%。万泰生物进一步解释道,其二价HPV疫苗自上市以来,主要供应自费市场,各地方政府自主针对特定年龄段免费自愿接种的采购量占比较小,对于该公司的营业收入影响有限。 虽然如此,连日来,在二级市场上,万泰生物股价有所下跌。截止今日收盘,万泰生物报125.48元/股,下跌2.16%,总市值为1104亿。 高价疫苗在研赛道激烈 先发于人的默沙东躺不平? 相对于二价HPV疫苗,高价HPV疫苗则更为抢手。目前,虽然只获批了默沙东的九价HPV疫苗(Gardasil 9),但在研者甚众。 就九价赛道而言,便涌入了不少国产选手。据不完全统计,博唯生物、万泰生物、瑞科生物等九价疫苗均处于III期临床阶段,正紧锣密鼓的进行临床试验。其中,康乐卫士九价疫苗还扩展了男性相关适应症的临床研究,现处于I期临床阶段。 而先发于人的默沙东也并未躺平,开始了扩大Gardasil 9适应症的征途。5月31日,默沙东宣布,针对9-14岁中国女孩启动九价HPV疫苗(Gardasil 9)III期临床研究。 Gardasil 9是由默沙东开发的一款九价HPV疫苗,已获FDA批准用于9-45岁人群(男性和女性)预防HPV相关疾病。2018年4月,该产品进入中国市场,用于16-26岁女性的预防接种。自上市以来,Gardasil 9在国内供不应求。 此次启动的针对9-14岁中国女孩,意在扩大中国适用人群。这是一项随机开放、平行分组的III期临床,以三剂免疫程序接种九价HPV疫苗(V503)的20至26岁中国女性为对照,在9至14岁中国女孩中评价V503两剂免疫程序的免疫原性和安全性,计划招募1500名9至26岁女性。此外,2021年底和2022年初,默沙东登记了Gardasil 9针对9-45岁中国男性的2项III期临床。 与此同时,涵盖更多HPV病毒型的十一价、十四价也开始招揽更多选手。6月1日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,国药中生生物技术研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所已启动一项3期临床试验,以评估11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(汉逊酵母)接种于18-45岁中国女性的保护效力、安全性和免疫原性。该研究拟在中国境内入组13500例受试者。 随着国内HPV疫苗陆续获批上市,供需紧张的局面将会得到进一步缓解,市场也将重新洗牌。而各地政府陆续开展的免费接种计划也将为HPV疫苗打开市场,政策青睐的同时,再加上国内企业加紧布局,HPV疫苗产能将逐步释放。 HPV疫苗赛道,无疑已成为一个香饽饽。

半夏
一周药闻丨基石药业PD-L1拓展适应症;GSK二价HPV疫苗迎新进展;先声药业新冠口服药提前完成I期研究

一周药闻丨基石药业PD-L1拓展适应症;GSK二价HPV疫苗迎新进展;先声药业新冠口服药提前完成I期研究

本周新冠赛道仍然备受瞩目。复星医药mRNA新冠疫苗中国人群二期临床数据终于公布,与此同时,沃森/艾博mRNA疫苗最新临床数据也在本周公布;中国生物奥株新冠灭活疫苗临床研究在香港启动……此外,先声药业3CL口服小分子新冠药提前完成了I期研究。 HPV疫苗也是重点关注赛道。葛兰素史克的双价HPV疫苗两剂次接种程序在中国获批;默沙东启动九价HPV疫苗III期临床研究;国药中生11价HPV疫苗在中国启动3期临床。 监管动态上,本周收获了一大批好消息:FDA批准了两款药物用于治疗年龄为2个月以下的脊髓性肌萎缩症患儿,分别为罗氏的Evrysdi以及PTC Therapeutics公司的risdiplam;信达生物阿达木单抗生物类似药斩获两项新适应症;基石药业PD-L 1单抗获批治疗III期非小细胞肺癌患者……   当然,本周也有一些负面消息传来:赛诺菲Cialis非处方药试验遭美国FDA叫停;全球首款PI3Kδ/CK1ε抑制剂加速批准被撤回…… 全篇总计 52 条简讯丨 建议阅读 3 分钟丨 /// 药物研发 临床被叫停、终止 ①赛诺菲Cialis非处方药试验遭美国FDA叫停 FDA表示由于试验方案设计存在令人担忧的潜在问题,美国FDA决定立即暂停赛诺菲处方药Cialis(他达拉非)转为非处方药的实际使用试验设计工作。 ②勃林格殷格翰SOS1抑制剂BI 1701963终止国内临床开发 勃林格殷格翰更新了靶向SOS1的新型口服泛KRAS抑制剂BI1701963国内临床研究状态。更新的信息显示,勃林格殷格翰已经主动终止了BI 1701963联合伊立替康治疗KRAS突变阳性不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者的I期开放性剂量递增试验。 试验数据发布:JAK抑制剂、RNAi疗法、mRNA疫苗…… ①口服JAK抑制剂治疗斑秃3期临床结果积极 Concert Pharmaceuticals宣布,3期临床试验THRIVE-AA1获得积极顶线结果,该试验评估了其口服在研药物CTP-543在成人中度至重度斑秃患者中的疗效。根据新闻稿,在THRIVE-AA1研究中,CTP-543在8mg和12mg两种研究剂量下均达到让头皮毛发再生的主要终点和关键次要终点。早在治疗第八周即可观察到具有统计学意义的头发再生。 ②一线化疗+贝伐基础上联合T药可延长转移性结直肠癌的PFS 《柳叶刀•肿瘤》在线发表了II期临床试验AtezoTRIBE研究的结果。结果表明一线FOLFOXIRI+贝伐珠单抗治疗的基础上加用阿替利珠单抗(Atezolizumab)可改善既往未经治疗的转移性结直肠癌患者的无进展生存期(PFS)且安全性可控。 ③安进RNAi疗法olpasiran二期结果积极 安进宣布olpasiran在针对脂蛋白(a)增高的II期OCEAN(a)-DOSE研究中获得积极的关键结果。OCEAN(a)-DOSE研究纳入了281例脂蛋白(a)超过150nmol/L(中位水平260nmol/L)并且具有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)症状的患者。结果显示,患者第36周和第48周的脂蛋白(a)水平下降超过90%,在多个剂量中观察到一致的效果。治疗期间未发现新的安全性事件。 ④复星医药mRNA新冠疫苗中国人群二期临床主要研究结果公布 医学学术期刊《柳叶刀》预印本平台刊发了复星医药mRNA新冠疫苗“复必泰”在中国境内的二期临床研究主要研究结果:在健康或患有稳定的基础疾病的中国成年人中,间隔21天接种2剂复必泰可诱导强烈的免疫应答,并且安全性良好。记者注意到,这是首个披露中国人群二期临床数据的mRNA新冠疫苗。该疫苗由德国BioNTech研发,2020年3月,复星医药获权在中国大陆及港澳台地区独家开发及商业化。 ⑤沃森/艾博mRNA新冠疫苗最新临床数据公布 medRxiv平台发布了一篇文章(预印本),公布了艾博/沃森mRNA新冠疫苗ARCoVaX(ARCoV)在中国成人中异源加强免疫的免疫原性和安全性数据。结果表明,ARCoVaX在中和抗体方面优于灭活疫苗,安全性可控,可作为异源加强针在中国使用。 临床启动:HPV疫苗、新冠口服药、PD-L1/TIGIT双抗…… ①默沙东启动九价HPV疫苗III期临床研究 药品临床试验登记与信息公示平台官网显示,默沙东登记了一项九价HPV疫苗(Gardasil 9)的III期临床试验,具体为:在境内9至14岁女孩人群中增加2剂免疫程序(0,6-12月),用于预防由HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异常以及持续感染。 ②先声药业3CL口服小分子新冠药提前完成I期研究 据山东省千佛山医院官网消息,先声药业3CL口服小分子新冠药SIM0417(SSD8432)在健康成年受试者中单次/多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究完成了最后一例受试者给药及院内观察。本研究主要研究者赵维主任表示:在双方共同努力下,SIM0417的I期研究提前完成末例患者给药,药物安全性良好,没有出现与SIM0417相关联的停药事件。 ③国药中生11价HPV疫苗在中国启动3期临床 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,国药中生生物技术研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所已启动一项3期临床试验,以评估11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(汉逊酵母)接种于18-45岁中国女性的保护效力、安全性和免疫原性。该研究拟在中国境内入组13500例受试者。 ④天境生物宣布伊坦长效生长激素3期注册临床试验已完成患者入组 天境生物宣布其高度差异化的长效重组人生长激素伊坦生长激素(eftansomatropin alfa,TJ101)的中国3期注册临床试验已完成全部患者入组。该试验采用每周一次给药,是针对患有儿童生长激素缺乏症的患儿开展的3期TALLER研究,主要研究终点为年化生长速率。 ⑤复宏汉霖PD-L1/TIGIT双抗启动临床 复宏汉霖PD-L1/TIGIT双抗HLX301在国内启动临床。HLX301是复宏汉霖自主研发的创新PD-L1/TIGIT双特异性抗体,拟用于多种晚期实体瘤治疗。其中TIGIT结合域来源于公司人源化羊驼重链可变区单域抗体 (VHH) 噬菌体展示库筛选出的对TIGIT具有高亲和力、高特异性的VHH片段。 ⑥中国生物奥株新冠灭活疫苗临床研究在香港启动 据中国生物微信公众号,国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗香港临床研究正式发布。这是继5月1日、5月9日中国生物奥株新冠疫苗在浙江、湖南开展临床研究之后,启动的第三地临床研究。 ⑦针对实体瘤 创新溶瘤病毒步入首个人体试验 Imugene和希望之城医学中心共同宣布,已成功进行新型溶瘤病毒CF33-hNIS的1期临床试验的首例患者给药,该研究旨在评估该病毒在晚期实体瘤患者中的安全性。 ⑧蔼睦医疗AM712美国一期临床研究完成首例患者给药 蔼睦医疗宣布,AM712美国一期临床研究顺利完成首例患者给药。AM712是一款新型双特异性生物分子,能够同时阻断血管内皮生长因子和血管生成素-2,可用于治疗多种视网膜疾病。 ⑨沃森生物/蓝鹊生物新冠mRNA疫苗将启动一期临床 沃森生物在Clinicaltrials.gov网站了登记了新冠mRNA嵌合疫苗RQ3013的一期临床。该一期临床计划入组120例健康志愿者,预计8月完成。根据公开信息,RQ3013又蓝鹊生物研发,是一款基于阿尔法/贝塔突变株S蛋白嵌合体设计的双价mRNA疫苗,该疫苗在动物试验中对多种变异株均能产生高效价中和抗体,是一种广谱保护的新冠变异株mRNA疫苗。 药物审批 […]

半夏
世卫组织称HPV疫苗打一针就够了?

世卫组织称HPV疫苗打一针就够了?

近期,HPV疫苗圈又有了大新闻:单剂次HPV疫苗可有效预防宫颈癌。   网友们也提出了各种各样的问题:   “我已经接种了一剂疫苗,是不是后面的可以不用再接种了?” “我接种了一剂可是已经付了了三剂的钱,怎么办?” “历时半年费了老大劲才打完三针HPV疫苗,现在告诉我一针就可以了?” 这到底是怎么回事? 事情的起因来自于世界卫生组织于4月4日-7日召开的免疫战略专家组(SAGE)会议,会议中根据过去几年出现的证据,提出新的HPV疫苗接种建议。 建议指出: 9-14岁女孩接种一剂或两剂; 15-20岁年轻女性接种一剂或两剂; 21岁以上女性间隔6个月接种两剂。 01 那是不是意味着,HPV疫苗打一针就可以了? 结论是否定的。为什么? 第一,HPV疫苗的接种程序都是经过上市前长期的临床研究验证的,SAGE给出接种程序的建议是基于部分地区研究的结果,一剂次接种的有效性尚未在广泛人群中得到验证。单剂接种的长期有效性仍需要大量的临床研究数据来支撑。 第二,单剂次接种并未获得国家药品监督管理局(NMPA)的官方许可,严格按照国家批准的HPV疫苗接种程序,是保证疫苗有效性的最好方式。 这里再明确两个疫苗保护效果的概念:个体保护效果和群体保护效果。个体保护效果是对接种者个人的保护,已经上市的疫苗在既往III期临床试验中测试的即为对个体的保护;而当人群中接种疫苗的人达到一定比例后,则可以形成群体保护效果。 SAGE的新建议追求的是群体保护效果,也就是可以让更多的人接种到HPV疫苗,目的是为了提升HPV疫苗的覆盖率,解决疫苗可及性的问题。 02 为什么SAGE会提出此项建议? 2020年11月,WHO发布了《加速消除宫颈癌全球战略》。在这项战略规划中,WHO概述了三个关键措施: 90%的女孩在15岁之前完成人乳头状瘤病毒疫苗接种; 70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查; 90%确诊宫颈疾病的妇女得到治疗。 HPV疫苗全球覆盖率进展缓慢的原因主要有疫苗认知不足、供货问题、疫苗接种成本等。SAGE本次的建议主要考虑到全球范围尤其是贫困地区的HPV疫苗普及问题,通过提升短期内HPV疫苗普及率来增加群体保护效果。 03 我国的接种程序是否会改变? 我国HPV疫苗接种刚刚开始,至今覆盖率不高。从中国国情角度来看,让中国女性了解接种HPV疫苗的必要性比担忧该接种几针更为重要。 国产HPV疫苗的上市,默沙东的四价、九价HPV疫苗的供应今年开始也会大幅增加,对于中国适龄女性来说,疫苗的可及性问题将逐步改善。 接种HPV疫苗是消除宫颈癌最有效的途径,目前,我们仍然按照国家药监局批准说明书里的接种方案,推荐三剂次的接种方案,国产二价疫苗对于9-14岁可选择接种二剂次的方案。    

半夏
深度分析 | 一条建议大杀四方!HPV疫苗接种规则要改?默沙东、智飞、万泰回应……

深度分析 | 一条建议大杀四方!HPV疫苗接种规则要改?默沙东、智飞、万泰回应……

HPV疫苗在全球的销售额仅次于13价肺炎球菌结合疫苗,属于重磅品种。 文 | Linan  HPV疫苗又上热搜了,这次不是因为“一针难求”、供需紧张,而是因为接种规则将迎来大改,或许能够进一步缓解供不应求的现状。 事件起源自——世界卫生组织(WHO)免疫战略咨询专家组(SAGE)近日召开的一则会议,会议对1剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议,得出的结论是:单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护,与2剂或3剂的接种方案效果相当。 受此影响,国内HPV疫苗概念股上演股价大跳水。4月14日早盘,智飞生物股价一度下跌超18%,万泰生物下跌10.00%,沃森生物、康泰生物、康希诺等跟跌。截至今日收盘,智飞生物、万泰生物、沃森生物仍然保持下跌状态,其中智飞生物领跌,收盘报116.00元/股,下跌14.19%,总市值为1856亿;万泰生物收报257.59元/股,跌幅近10%。 制图:慢慢 01 接种程序减少, 药企利润或直接缩水 资料显示,人乳头瘤病毒(HPV)是一种DNA病毒,有100多种亚型。根据危害程度,这些亚型可分为高危型和低危型。其中约有14种高危型HPV可能导致宫颈癌,16和18两种型别最为常见,会引起80%左右宫颈癌的发生。 目前,全球已上市的HPV疫苗共有5款,涉及4家生产企业,分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗(商品名:希瑞适)、默沙东的四价HPV疫苗((商品名:佳达修)和九价HPV疫苗(商品名:佳达修9)、万泰生物的二价HPV疫苗(商品名:馨可宁)和沃森生物二价HPV疫苗(商品名:沃泽惠)。 在国内,这五款疫苗均获批上市。其中,默沙东的HPV疫苗由国内企业智飞生物独家代理销售。沃森生物的HPV疫苗于今年3月获批,目前万泰生物、沃森生物的HPV疫苗仅在国内销售,GSK和默沙东则在海内外均有销售。 制图:慢慢 从定价上来看,国产二价HPV疫苗的每支价格在300元左右,接种程序为两剂或是三剂;进口二价HPV疫苗的每支价格在600元左右,接种三剂;进口的四价HPV疫苗每支价格在800元左右,接种三剂;进口九价HPV疫苗每支价格在1000元以上,接种三剂,预防的HPV亚型最多,也是价格最贵的。 WHO的上述会议提到,基于过去几年中出现的证据,SAGE建议HPV疫苗采用以下免疫程序:9-14岁女性(最优先人群)接种1剂次或2剂次;15-20岁女性接种1剂次或2剂次;21岁以上女性接种2剂次(间隔6个月)。 可以看到,已获批上市的HPV疫苗基本都采用两剂或三剂接种,尚未有单剂接种。如果修改接种程序,业内预测称,全球HPV疫苗市场或将凭空缩水1/3。 WHO的该项建议并未空穴来风,主要是基于过去几年中出现的证据。上述证据并没有在那篇推文中指出。不过,一位行业人士也向新浪医药提供了一份相关证据,似乎也可以说明一些信息:“讨论基于对4000多名接受单剂注射的青春期女孩的系统随访,研究证明了一剂四价疫苗对HPV 16/18持续感染的非常高的疗效,这种效果持续到接种后10年。一剂疫苗的功效与两剂、三剂的功效相当。” 单剂疫苗的选择成本更低,资源密集程度较低,更易于管理。不过,WHO也表示,缩短接种程序的建议会与利益攸关方进一步磋商后得到更新。 受该事件影响,今日上午,国内HPV疫苗相关企业股价大幅度跳水,多家头部企业及相关人士对此进行了回应,当中都透露出该事件的重要程度。 智飞生物对外回应称,公司已经知晓上述消息。相关人士表示,HPV疫苗的免疫程序肯定需要实验数据作为支撑,然后国家药监局才会进行批准。该事件影响还是较大,后续可以再关注公司的公告或新闻等。 万泰生物发布公告称,在国家政策变更前,公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售,但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。 若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可,在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序,将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响。 默沙东则在接受媒体采访时表示,公司的四价和九价HPV疫苗在中国境外某些市场已获批两剂次免疫程序用于青少年接种。 为了进一步证实在中国人群中两剂次HPV疫苗接种免疫程序的有效性及安全性,默沙东在中国境内正在不同年龄的女性及男性人群中开展多项两剂次HPV疫苗接种免疫程序临床研究,并正在开展大量基于人群的真实世界研究。 02 政策推动加速, 一针剂等何时能落地? 在该消息出来之际,行业人士称,WHO对于“单剂次接种HPV疫苗”议题的讨论由来已久,目的是为了对接种率较低的中低收入国家提出明确指导。 资料显示,超过95%的宫颈癌是由性传播HPV引起的,这是全球女性中第四大最常见的癌症类型,其中90%的女性生活在低收入和中等收入国家。 2020年11月,WHO已发布了《加速消除宫颈癌全球战略》,目标之一是到2030年,90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。世卫组织助理总干事Nothemba Simelela认为,单剂次HPV疫苗接种建议有可能推动该目标更快实现。 当前全球范围内,HPV疫苗在各国的覆盖率远低于90%的目标。其中,在2020年2剂疫苗的全球覆盖率仅为13%。可以看到,离上述《加速消除宫颈癌全球战略》目标还有很长的距离。 上述业内人士向新浪医药表示,按照这个目标要求,HPV疫苗单剂接种或是两剂接种还是很有必要的。并且,近年来中国也出台多项政策推动宫颈癌的预防工作。 值得关注的是,中国也加入WHO《加速消除宫颈癌全球战略》,以及国家层面和地方层面在政策上对接接种HPV疫苗的重视,推动了HPV疫苗的普及,也将进一步推动了HPV疫苗的研发和市场规模的扩大。  不过,接种程序的缩减直接动了相关利益方的“奶酪”,而且改变接种程序需要临床数据支撑佐证,同时也需要药企来配合生产研发,短期内可能不会贸然改变,但如果站在公共卫生角度考量,依照政策要求,HPV疫苗接种剂次缩减也极具可行性且迫在眉睫。   03 国产HPV疫苗正在崛起, 有望缓解“供不应求” 据湘财证券介绍,HPV疫苗在全球的销售额仅次于13价肺炎球菌结合疫苗,属于重磅品种。全球HPV疫苗市场保持高增长,目前处寡头垄断阶段。国内HPV疫苗市场主要被跨国药企默沙东和GSK垄断。 中国内地自2017年引入HPV疫苗,时间相对较短,整体的渗透率相对较低。不过,随着万泰生物等HPV疫苗获批上市,国产HPV疫苗时代开启,市占率也在不断提高。 万泰生物的馨可宁于2020年5月开始上市销售,上市第一年累计接种近200万支,实现销售收入6.93亿元。2021年年报,万泰生物虽然未披露馨可宁具体销售数据,但据公司药品集中招标采购情况显示,馨可宁在2021年度的医疗结构合计实际采购量为1010万支,中标价格区间在329-344元/瓶,可实现销售收入33.23亿元-34.74亿元。 国产2价HPV疫苗由于价格优势明显,且具有流通渠道等其他优势,因此自上市以来对进口疫苗的替代效应十分明显,2020年市场份额为16%,2021年上升至65%,并且仍有上升趋势。 据西南证券统计,从2021年及2022Q1疫苗批签发批次情况来看,2021年,HPV疫苗批签发总计253批次(+143%)。其中二价HPV疫苗批签发173批次(+257%),其中万泰生物批签发163批次(+254%),葛兰素史克批签发5批次(-71%);默沙东四价HPV疫苗批签发38批次(+23%);默沙东九价HPV疫苗批签发42批次(+75%)。2022Q1HPV总批发批次为94批次(+185%)。  不难看到,截至2022Q1,除GSK批签发量下滑外,国内其它HPV疫苗批签发都呈增长态势。   九价HPV疫苗覆盖的病毒亚型最多,自上市以来更是“一针难求”。九价难求的背后,主要原因或是企业产能跟不上爆发式增长的需求。作为全球唯一的九价HPV疫苗,默沙东的佳达修9要供应给全球70多个国家,且一支九价HPV疫苗的生产周期要3个月以上等,供需极度不平衡。由于产能限制,默沙东还曾多次断供部分地区的HPV疫苗。 数据显示,2021年默沙东中国总收入达到42.62亿美元(Yoy+60%),智飞生物则是靠代理默沙东的HPV疫苗2021年预计营收超300亿元。 九价疫苗的“一针难求”,也给国产二价HPV疫苗带来了更多市场空间。 值得关注的是,万泰生物已上市二价疫苗的产能不断扩大,截至2021年7月其获得国家药监局批准的二价宫颈癌疫苗总产能达到3000万支/年。 在研HPV疫苗方面,据不完全统计,截至2022年2月底国内HPV在研项目约16个,其中,三价、四价、九价的多个产品已进入Ⅲ期临床阶段。(新浪医药相关报道:《饼有多大?第2款国产二价HPV疫苗获批上市!千亿HPV疫苗市场被谁瓜分?》)随着国内HPV疫苗陆续获批上市,供需紧张的局面将会得到进一步缓解,市场也将重新洗牌。 湘财证券指出,我国内地HPV疫苗批签发量近年呈现快速增长态势,2017-2020年年复合增速接近120%,但总体渗透率依然较低,仅为1.59%左右。 […]

半夏
饼有多大?第2款国产二价HPV疫苗获批上市!千亿HPV疫苗市场被谁瓜分?

饼有多大?第2款国产二价HPV疫苗获批上市!千亿HPV疫苗市场被谁瓜分?

HPV疫苗之殇,正逐渐破冰。 今日(3月24日),国家药监局显示,沃森生物二价HPV疫苗正式获批,成为第二款获批上市的国产二价HPV疫苗。 此前,国内HPV疫苗市场主要被跨国药企默沙东和GSK垄断,国产药企难以从中分得一杯羹。 彼时,国产药企接连在该赛道布局,奋起直追。凭借低价优势,万泰生物研发的国产二价HPV疫苗于2019年年底获批上市,成为国内首个国产HPV产品,打破过往“两雄争霸”的局面。而此次,第2款国产二价HPV疫苗获批上市,国内HPV市场格局将再次生变。 截至目前,我国批准上市的HPV疫苗共5种,分别为万泰生物的二价疫苗、沃森生物二价疫苗、英国葛兰素史克(GSK)的二价疫苗,以及美国默沙东的四价疫苗和九价疫苗。 01 国内获批上市HPV疫苗5款 四价、九价仍依赖进口 一直以来,HPV疫苗称得上风光无两,一针难求。这与国内HPV疫苗普及时间相对较短不无关系。 直到2016年7月,葛兰素史克二价HPV疫苗在中国上市,才打破了此前国内HPV疫苗市场完全空白的僵局。 紧接着,跨国药企默沙东四价HPV疫苗和九价HPV疫苗也分别于2017年和2018年在国内上市。 随着国内HPV疫苗接种热潮的开启,多地出现供不应求的场面。本土药企也纷纷入局,在HPV疫苗赛道展开了一场竞跑,加快对HPV疫苗的研发步伐。 值得一提的是,智飞生物拿下了默沙东四价和九价HPV疫苗在内地的独家代理商,业绩也因此逃离不温不火的困境,一时赚得盆满钵满。 而国产HPV疫苗则走得慢了点,又隔了一年多才正式现世。2019年年底(2019年12月31日),国家药监局发布公告称,批准万泰生物二价疫苗上市注册申请,商品名为馨可宁(Cecolin)。这也成为首个获批上市的国产宫颈癌疫苗。 根据中检院批签发数据,2020年万泰生物二价HPV疫苗批签发量为246万支,2021年批签发量预计约为1000万支。数据显示,2021年万泰生物的二价HPV疫苗占我国国内四款获批HPV疫苗(不含沃森生物二价HPV疫苗)签发量的37%。 此前(2月14日),万泰生物发布2021年度业绩快报,实现营业收入57.5亿元,同比上年增长144.25%;归属上市公司股东净利润20.16亿元,同比增长197.83%。归属上市公司股东扣除非经常性损益净利润19.4亿元,同比增长214.48%。 公告中提及,二价HPV疫苗对万泰生物业绩贡献较大,继续保持产销两旺,收入及利润高速增长。 目前,随着此番沃森生物子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型)疫苗正式获批上市,国内二价疫苗市场将被沃森生物、万泰生物、葛兰素史克三家药企占据,而四价和九价HPV疫苗仍为跨国药企默沙东所垄断。 换言之,HPV疫苗仍然较为依赖进口,尤其就四价和九价HPV疫苗,国内渗透率仍有很大市场提升空间。 02 饼有多大? HPV疫苗国内市场超千亿元缺口待填补   国内市场,HPV疫苗这块饼到底有多大?   公开资料显示,在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,大多数宫颈癌是由HPV感染所致。HPV病毒有超过300种亚型,可以感染人类的有200多种。   目前,HPV疫苗接种是预防宫颈癌的主要手段之一。全球范围内目前已经上市的HPV疫苗有三种:二价、四价和九价。不同之处在于,预防的病毒种类不同。价数越高,预防的病毒种类就越多,适用年龄也有不同。   根据弗若斯特沙利文报告,我国HPV疫苗的市场规模在2020年增至135亿元,并预计到2030年将达到690亿元,2020年到2030年的年复合增长率为17.7%。   其中,HPV九价疫苗市场或将在2030年的HPV疫苗市场中拥有最大的市场份额;HPV二价疫苗市场预计将快速增长,鉴于HPV二价疫苗通常更加实惠,可供负担能力有限的更庞大人群接种。    截图来源:瑞科生物招股书   而根据德邦证券的测算,国内HPV疫苗存量市场空间或超2200亿元,4价、9价疫苗市场空间或超1800亿元,HPV疫苗至少能维持5-10年快速增长。   据悉,国内9-45岁女性人群数量约3.81亿人,目前HPV疫苗接种在适龄女性中的渗透率仅约7%。国内HPV疫苗市场规模远未到达峰值。   此外,随着未来国内HPV疫苗男性适应症获批,国内HPV疫苗销售量或将迎来又一轮爆发式增长。   近两年,全国多地免费接种HPV疫苗风潮兴起。与此同时,这也成为今年两会期间重点关注话题之一,今后或呈现加速推进之势,在更大范围内得到有力推广。   面对如此广袤的市场空间,国内HPV疫苗相关企业也铆足了劲,摩拳擦掌时刻准备。尽管HPV疫苗研发屡次遇挫,但仍有诸多药企前赴后继,争分夺秒投入研发,同时在资本市场上亦是动作频频。 03 国内众药企纷纷布局 HPV疫苗市场会迅速“PD-1化”吗?   除了跨国药企GSK和默沙东外,国内HPV研发赛道上,已经聚集了包括万泰生物、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物等在内的多个国产玩家。 注:不完全统计 如二价疫苗除了目前已上市的GSK、万泰生物、沃森生物产品外,瑞科生物也在此布局。 而九价的赛道则更为“拥挤”。据不完全统计,目前除了默沙东九价疫苗已获批上市,还有博唯生物、万泰生物、瑞科生物等九价疫苗均处于III期临床阶段,正紧锣密鼓的进行临床试验。 此外,在一大波HPV疫苗企业中,康乐卫士九价疫苗还扩展了男性相关适应症的临床研究。其针对女性适应症的研发已处于III期临床阶段,而针对男性相关适应症的进程虽稍晚,但也已处于I期临床阶段。 除二、四、九价疫苗吸引众多国产药企布局外,涵盖更多HPV病毒型的十一价、十四价也开始招揽更多选手。如国药中生十一价疫苗目前已处于Ⅱ期临床,神州细胞十四价疫苗也已进入临床阶段。 […]

半夏
每个女人都要打HPV疫苗吗?一文终结HPV所有疑问!

每个女人都要打HPV疫苗吗?一文终结HPV所有疑问!

本文3296字,19图,预计阅读时间:9分钟 温馨提示:太长不想看,可直接划到底,看总结 最近在知乎上看到一个妹子提问: “ 男票昨天跟我说已经帮我预约了HPV九价疫苗,而且他也要一起去打。 请问下大家:这样的男朋友靠谱吗?是不是做了什么对不起我的事情 啧啧啧,不得不说,现在秀恩爱的方式越来越高级了! 妹子,找个能为你花钱的男人容易,但能为你花钱打HPV疫苗的一定是真爱了。 哦,对,他还要和你一起去打 拜托!请你们不要在这里酸大家了,立马原地结婚,谢谢。 好了,回到今天的话题——HPV疫苗。 作为女性科普之光,疗哥的建议是,别整天把爱自己挂在嘴边了,先从打HPV疫苗开始! 为什么我推荐你打?你该打哪种疫苗?看完本文,你将终结HPV疫苗的所有疑问。 接下来你将看到: 1. 为什么推荐女性打HPV疫苗? 2. HPV疫苗安全吗? 3. 你该打哪种HPV疫苗? 4. 打HPV疫苗要注意什么? 5. 打了疫苗,是不是就高枕无忧了? ▼ 01 HPV引发的宫颈癌,是女性生殖道最常见的恶性肿瘤 30~44岁女性人群中,宫颈癌是发病率仅次于乳腺癌的恶性肿瘤。 据统计,全球每年约有宫颈癌新发病例52.8万,与宫颈癌相关的死亡人数达26.6万。其中 85% 的病例发生在发展中国家。 我国作为全世界最大的发展中国家,每年约有 13 万宫颈癌新发病例,占世界新发病例总数的 1 /4 左右。 集万千粉丝宠爱于一身的梅姐,正是由于宫颈癌去世,那会疗哥还在读大学,听到这个消息唏嘘不已。 上周我们说过,HPV病毒感染是宫颈癌的首要因素,虽然说只有高危型的HPV病毒才有杀伤力。但你也别心存侥幸,有70% ~ 80% 的女性一生中至少感染过一次 HPV,且存在发病日益年轻化的趋势。 不去医院检查,你还真不知道你感染的是高危型还是低危型。所以打针这件事,只要不差钱,你就得去打,没钱的话就去搬砖。 这不,接下来就要说了。 02  HPV疫苗预防宫颈癌的有效率高达90%以上。 注:价是指预防HPV的种类,比如九价是预防9种HPV感染。 03 HPV疫苗不仅能预防宫颈癌,还能预防HPV引发的其他疾病。 大家喜欢把HPV疫苗称为宫颈癌疫苗,其实这有点“委屈”它了, 因为HPV疫苗不仅能预防宫颈癌,还能预防HPV引发的其他疾病。比如: 回到刚才那个用户的问题,她说不如去健身房,当然,我们健身的目的是想少生病,提高健康的概率,这是好的。但你想想,健身所花的时间长不长?而且你能坚持下来吗? 当然我不是说健身不重要,而是在预防HPV感染这件事上,打疫苗来得更高效。 ▼ […]

半夏
免费接种实施,高价HPV疫苗将彻底沦为“鸡肋”?

免费接种实施,高价HPV疫苗将彻底沦为“鸡肋”?

前几日,重庆市卫生健康委召开了2022年全市卫生健康工作电视电话会议,部署了2022年重点任务。 其中提到2022年重庆将启动适龄女生免费接种宫颈癌疫苗工作。世卫组织建议青春前期,即9至14岁是HPV疫苗的最佳接种年龄。国家卫健委根据我国国情建议,HPV疫苗首要接种的目标人群是13至15岁的女孩。   图片来源:抖音截图   据统计,80%以上女性一生至少有过一次HPV感染。重庆也并非第一个开展HPV免费接种的城市,早在2019年,国家卫健委等10部门就曾发文促进适龄人群接种HPV疫苗。   HPV疫苗变为“一类苗”,还能吸金吗?   在美国等发达国家,HPV疫苗基本已实现了“全民免费接种”,而随着我国HPV疫苗免费接种呼声越来越高,近两年来,多地已逐渐开始了HPV疫苗试点接种工作。   民众只需要缴纳接种服务费,即可在当地定点医疗机构实施接种。且同时,此外,厦门、广东等地也均在稳步推进HPV疫苗免费接种工作。从媒体报道来看,国家鼓励有条件的省份把HPV疫苗纳入免费接种范围,未来试点省份将会越来越多。   也正是因为如此,不少人在得知政府免费接种HPV疫苗后,继而想到的是否相关企业有望受益。例如,11月16日,广东拟启动全省适龄女生HPV疫苗免费接种计划的消息一经宣布,国产HPV疫苗企业万泰生物股价立声涨停。   但HPV疫苗免费接种,对相关药企而言,真的是件大好事吗?   自费到公费,随着各地政府陆续推广HPV疫苗免费接种,相当于13-15岁阶段女性对于企业而言几乎无利润可言,HPV疫苗利润可持续性是否又会受到相关打击?(接种年龄段前的女性也基本被“公费HPV疫苗”覆盖),一旦15-45岁女性接种完毕,HPV疫苗将完全从二类苗转变为一类苗,利润率是否又面临大幅缩减啦?   HPV这台印钞机还能像现在这样吸金吗?   HPV短期“造富”效应继续   当然,无论HPV疫苗免费接种如何发展,那都是未来的事,至少现在HPV疫苗的造富情况,仍在继续。   据相关资料显示,我国批准上市的HPV疫苗主要有4种,分别是万泰生物的二价疫苗、GSK的二价疫苗、默沙东的四与九价疫苗。   普遍认为,HPV疫苗价数越高,防护的病毒种类越多,相应的价格也越高。二价HPV疫苗可预防高危型16型、18型病毒;四价HPV疫苗则在二价的基础上增加了6型、11型病毒的预防;九价HPV可预防9种亚型的HPV病毒。   价格上国产疫苗万泰生物的馨可宁优势最明显,9至14岁接种者的总费用为658元;15至45岁接种者的总费用则为987元;GSK与默沙东HPV疫苗则是1700-4000元不等。   近日,HPV主要生产企业公布了其各业务收入,其中默沙东疫苗业务中,宫颈癌疫苗Gardasil / Gardasil 9增长最为明显,2021年销售额达到56.73亿美元,同比增长率达44%。2月15日万泰生物业绩快报中也重点提示,受二价宫颈疫苗销量增长推动,该公司的业绩实现了大幅增长,实现营业收入57.50亿元,同比增长144.25%。      2021年HPV疫苗批签发数据更是极大地突出了万泰生物2价疫苗在国内市场逐渐趋于主导的地位,并且由于hpv疫苗本身的入场条件苛刻,使得大部分企业眼馋的同时却也无从下口。   再加上整个市场产品的供不应求,行业竞争不激烈,导致万泰生物、智飞生物等相关企业实在是“躺着挣钱”,并且预计短时间内,这种局面还将持续一段时间。   高价HPV疫苗或将沦为鸡肋   但值得注意的是,一方面随着资本市场对HPV疫苗的加注,加之万泰生物钟睒睒凭借2价HPV成为国内首富后,HPV疫苗整体地位水涨船高,无论是2、4价,还是9价疫苗,很多有实力的新玩家也正在逐渐登场。   目前,在2价疫苗领域,除万泰生物外,上海泽润在HPV疫苗的布局进展最快,已经到了审批阶段,即将进入商业化阶段。4价HPV疫苗领域,开展临床的产品有3家。目前进展最快的是北京、成都生物制品研究所产品,已经进入三期阶段。9价HPV疫苗领域,博唯生物、康乐卫士、瑞科生物及万泰生物这四家企业已经进入三期临床阶段。   不过除了以上布局外,国内部分选手为了应对竞争,将眼光瞄向了更高价HPV疫苗产品。比如中国生物所在研的 11 价 HPV 疫苗已经进入临床 2 期阶段,神州细胞在研的 14 […]

半夏
免费HPV疫苗开打!打完疫苗依然可能患宫颈癌,这件事不能忘!

免费HPV疫苗开打!打完疫苗依然可能患宫颈癌,这件事不能忘!

前几天,江苏第一针免费HPV疫苗开打!不少妈妈党留言表示这可真是太好了,再不用担心闺女得宫颈癌了! 随着我国多地推广免费HPV疫苗,HPV疫苗迎来了又一波接种热潮。然而,接种完HPV疫苗是不是真的可以高枕无忧了? 接种疫苗以后,就不用筛查了吗? HPV疫苗是全球第一个肿瘤疫苗,对宫颈癌的预防作用是显而易见的。WHO推荐的宫颈癌防控策略中一级预防为HPV疫苗接种和开展健康教育。2017年ASCO也推荐接种HPV疫苗。但,接种疫苗以后就不用进行宫颈癌筛查了吗?答案显然是否定的! 首先,接种HPV疫苗是必要的。HPV疫苗可以从根本上阻断HPV传播,是最特异、最有效的预防措施。年龄<45岁女性,即使定期筛查,仍有必要接种HPV疫苗。需要注意的是,HPV疫苗对已经感染了相应HPV的人群不再具有保护作用,须在高危HPV感染之前进行接种。 事实上,HPV疫苗并不能100%预防宫颈癌。 有性生活的女性,无论是否接种过疫苗,都需要定期进行宫颈癌筛查。 预防宫颈癌,要如何筛查? 了解了宫颈癌筛查的重要性,我们到底要怎么筛查呢? 2020年7月30日美国癌症学会(ACS)为中风险人群制定了最新宫颈癌筛查及预防指南。指南建议如下: 开始筛查年龄:25岁; 25-65岁的女性:首选5年1次单独HPV检测;如果无法进行HPV一线筛查,可5年1次HPV检测和细胞学联合筛查,或3年1次单独细胞学检查; >65岁的女性:在过去25年没有子宫颈上皮不典型增生II+(CIN II+)的病史,且在65岁之前的10年内纪录了阴性筛查结果的前提下,停止任何形式的宫颈癌筛查; 子宫切除术后的女性,没有宫颈且在过去25年中没有CIN II+病变,不进行筛查; 接种HPV疫苗的女性与未接种HPV疫苗的女性筛查方法相同。 宫颈癌筛查面临的3个问题 目前,宫颈癌筛查面临3个主要问题: 1、我国城市对宫颈癌筛查教育宣传较普及,而农村妇女普遍对宫颈癌认识不够,不重视; 2、HPV、液基细胞学、阴道镜、活检等临床操作会对女性身体造成不适,对于早孕期妇女可能会导致早产; 3、宫颈癌筛查得到的假阳性结果会造成女性的焦虑。 HPV疫苗接种后需要关注五个问题 问题1:对HPV检测的影响 HPV疫苗不能覆盖所有高危型HPV亚型,已接种疫苗女性中的HPV亚型分布与未接种HPV疫苗的女性不同。 研究表明,在自然感染期间,多种不同型别HPV之间可能存在竞争。即便接种了疫苗,清除相应的某些HPV亚型后,其他HPV亚型可能会占据其生态位点。 接种疫苗的女性可以免疫高风险HPV病毒亚型,而非疫苗所覆盖的HPV亚型感染而导致的宫颈癌比例可能升高。 在已接种HPV疫苗的女性中,非HPV16、18型感染的女性人数占低级别细胞学异常女性总数比例明显升高。 因此,已接种疫苗的HPV阳性人群的分型间问题面临严峻挑战。HPV16、18型分流策略需要重新评估,是否有更合理的分流方法尚需进一步研究。 问题2:可能会使细胞学检查的阳性率降低 Gertig等发现与未接种的女性相比,接种的女性中高级别细胞学涂片数量显著降低。Palmer等研究显示,完整接种疫苗的妇女中,所有类型异常细胞学结果显著降低。 这些研究表明,采用细胞学检查时,细胞学技术人员将面临越来越多的正常细胞学涂片,细胞学假阴性率提高,细胞学检查在宫颈筛查中的阳性预测值降低。 问题3:HPV疫苗的型别限制性 已上市的HPV疫苗并未覆盖所有已知HPV高危型别,虽然全球大样本分析数据显示大约70%的宫颈癌由HPV16、18导致,90%的宫颈癌由7种HPV高危型别引起。 9价疫苗预防宫颈癌的有效性可达到90%,但由于无法覆盖所有亚型,无法达到100%的预防效果。 除此之外,HPV亚型分布具有很强的地域性。HPV16、18是我国致癌率最高的HPV亚型,但还有HPV52、58亚型,尤其是HPV52亚型在我国部分地区的感染率超过了HPV16亚型。因此,HPV疫苗对宫颈癌发病率的降低效果可能存在地域差异。 问题4:HPV疫苗的预防作用不确定 很多癌前病变不会进展成癌症甚至自愈,因此并不确定已有疫苗是否对预防宫颈癌真正有效。 问题5:HPV疫苗有效时间不确定 疫苗的有效时间仍未确定,即使根据模型预测其有效期为20年,在推荐年龄(11-12岁)完成三针接种,疫苗保护期只到31-32岁。虽然近年来宫颈癌有年轻化趋势,但40-60岁仍是主要高发期。 因此,针对是否需要优化疫苗接种流程、在特定时间段加强免疫仍需进一步探讨。 总之,HPV疫苗接种从源头上“遏制”了宫颈癌,有效降低宫颈癌的发病率,是女性预防宫颈癌的有效方式。 但现有的HPV疫苗不能清除已有的HPV感染或覆盖所有的致癌型别。筛查仍是目前预防宫颈癌的主要手段,疫苗与筛查联合使用能更有效降低女性患宫颈癌的风险。 女性朋友们,接种疫苗+定期筛查才是王道,切勿抱侥幸心理!

半夏
官宣!适龄儿童注射HPV疫苗补助600元!这个抢手的「网红」疫苗,将帮助人类彻底灭绝宫颈癌!

官宣!适龄儿童注射HPV疫苗补助600元!这个抢手的「网红」疫苗,将帮助人类彻底灭绝宫颈癌!

11月15日,成都市卫建委联合市教育局和财政局,正式下发了《成都市宫颈癌综合防控HPV疫苗接种实施方案》,从2021年起启动全市在校适龄女生的HPV疫苗接种工作。除成都以外,厦门、济南、鄂尔多斯、广东等多省市也已经开始HPV疫苗的接种工作。 HPV疫苗是预防宫颈癌的一种疫苗,它的效果究竟如何呢?2008年9月1日,英国开始为适龄女生普遍接种二价HPV疫苗。十多年后的今天,盖伊癌症中心的Peter Sasieni等人对这一免疫接种计划的效果进行了分析[1]。 对比历史数据,Sasieni等人发现,适龄接种HPV疫苗的女生中,宫颈癌的发生率降低了87%,宫颈癌的癌前病变——3级宫颈上皮内瘤变(CIN3)的发生率降低了97%。宫颈癌几乎在英国1995年9月1日以后出生的女性中绝迹。 宫颈癌是严重威胁女性健康的一种疾病,全球每年大约有20万女性死于宫颈癌[2]。中国一年大约有10万人患上宫颈癌,3万人因宫颈癌死亡[2]。 宫颈癌这种疾病,与人乳头状瘤病毒(HPV)的感染高度相关,99%以上的宫颈癌中都发现了HPV病毒的感染。HPV病毒有致癌型和非致癌型,它们都通过性行为在人与人之间传播,感染后通常没什么症状,病毒也会逐步被免疫系统清除,但并不能形成持久的免疫力,患者以后还会再感染HPV病毒。 在致癌型HPV的持续感染下,患者的宫颈上皮会发生宫颈上皮内瘤变,从1级逐步发展到3级,最终发展成宫颈癌,这一过程可能要数年乃至数十年之久[4]。而接种HPV疫苗,就可以从头斩断宫颈癌的发展过程。 为了防治宫颈癌,英国从2008年9月起开始为12~13岁的适龄女生普遍接种二价HPV疫苗,并从10月起开始为14~18岁的女生补种。 根据这一疫苗接种计划,Sasieni等人从国家癌症登记处获取了英国宫颈癌数据,并按出生时间不同分成了7个队列,分析了她们在20岁~30岁间不同年龄段的宫颈癌发病率和CIN3发病率。 7个队列中,前4个都因为出生较早,没有接种过HPV疫苗,但她们开始宫颈癌筛查的时间有所不同。而队列5、队列6和队列7分别对映了在16~18岁、14~16岁和12~13岁接种HPV疫苗的人群。 数据显示,HPV疫苗显著降低了宫颈癌和CIN3的发生率,而且接种年龄越小效果越明显。相比没接种过HPV疫苗的人群,在12~13岁、14~16岁和16~18岁接种HPV疫苗的女性,宫颈癌发生率分别降低了87%、62%和34%,CIN3的发生率分别降低了97%、75%和39%。 队列4、5、6、7(分别对映未接种、16~18岁接种、14~16岁接种和12~13岁接种)的宫颈癌和CIN3发病率。24.5岁左右的发病率陡增主要是因为宫颈癌筛查在这一年龄开始 尤其是1995年9月1日后出生,12~13岁接种HPV疫苗的女性,宫颈癌和CIN3的发病率降幅分别达到87%和97%,可以说宫颈癌几乎在这一人群中绝迹。当然,这些人目前还没有到宫颈癌的高发年龄段,届时的差距可能会更为显著。 参考文献: [1]. Falcaro M,Castañon A, Ndlela B, et al. The effects of the national HPV vaccinationprogramme in England, UK, on cervical cancer and grade 3 cervical intraepithelialneoplasia incidence: a register-based observational study[J]. The Lancet, 2021. [2]. World HealthOrganization. Reproductive Health, World Health […]

小D
早打HPV疫苗,减少87%宫颈癌!《柳叶刀》研究交出成绩单!

早打HPV疫苗,减少87%宫颈癌!《柳叶刀》研究交出成绩单!

宫颈癌是全球女性最常见的癌症之一,也是全球女性癌症相关死亡最常见的原因之一。筛查和人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种是宫颈癌预防的重要手段,得益于此,宫颈癌的发病率已经缓慢稳步下降,其中年轻女性获益尤为明显。   不过,尽管多项随机对照试验的结果提示,HPV疫苗能够预防普通人群不同HPV亚型感染以及宫颈上皮内瘤变(CIN)的发生,但HPV疫苗对于宫颈癌发生率究竟有多大的影响,目前全球范围内相对缺乏实际的直接证据。这是因为,癌症发生发展是一个漫长的过程,通常需要更长期的数据积累来说明问题。   2021年11月3日,国际著名医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)重磅刊登了来自英国全国层面的大型人群队列研究数据。该研究基于英国“12-13岁”、“14-16岁”、“16-18岁”3个不同年龄队列女孩的数据,证实了接种HPV疫苗可减少多达87%的宫颈癌以及多达97%的宫颈上皮内瘤变3级(CIN3)。在1995年9月1日之后出生的女性中,HPV接种已经几乎消除当地女性的宫颈癌!   论文指出,“这项研究首次证实了HPV疫苗在宫颈癌预防中的直接作用”,具有十分显著的意义!   截图来源:The Lancet   HPV是导致宫颈癌、生殖器疣等疾病的重要原因,接种HPV疫苗为预防HPV感染和相关疾病的防控提供了重要手段。2006年,HPV疫苗首次被批准用于9-26岁女性用以预防HPV感染以及宫颈癌前病变的发展。2020年11月,WHO发布《加速消除宫颈癌全球策略》,到2030年目标实现90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的接种,从而大幅度预防宫颈癌以及其他HPV相关恶性肿瘤的发生。   截至目前,学界极少有接种HPV疫苗对浸润性宫颈癌发病率实际影响的研究报告发表。若能够证实HPV疫苗对宫颈癌的直接预防作用,将有效提高广大人群对于HPV疫苗接种的接受度以及疫苗接种推广的效率。   英国自2008年启动HPV疫苗接种计划,考虑到在HPV病毒暴露前(如性行为开始前)进行HPV疫苗接种可能最为有效,因此对年龄为12-13岁女童即实施HPV二价疫苗的常规接种。   当前这项观察性研究采用了英国人群癌症登记数据,通过建模控制混杂因素和偏倚,对接种二价疫苗的3个年龄队列(接种时分别为12-13岁、14-16岁以及16-18岁)女孩以及英国启动HPV疫苗接种计划前女性(4个队列组)的发病率数据进行了比较。研究期间(2006年1月1日至2019年6月30日)共有27946例患者被确诊为宫颈癌,318058例患者被确诊为CIN3。在“12-13岁”、“14-16岁”、“16-18岁”三个疫苗接种队列中,研究随访时间共长达1370万-年。   结果显示,不同年龄队列疫苗接种率不同,“12-13岁”队列组完成HPV疫苗3针接种的比例为84.9%;“14-16岁”队列组为73.2%;“16-18岁”队列组则为44.8%,而随着年龄的增长,具有HPV暴露史的人群宫颈癌的相对发病风险不断升高。   值得关注的是,在“12-13岁”、“14-16岁”、“16-18岁”三个疫苗接种队列中,宫颈癌和CIN3病变的发生率均发生大幅度的下降,尤其是对于12-13岁就完成接种的女孩,下降的幅度尤为明显。具体而言,16-18岁接种HPV疫苗的女孩,宫颈癌的发病率相对降低34%,CIN3发生率相对降低39%;14-16岁接种,宫颈癌风险相对降低62%,CIN3风险相对降低39%;12-13岁接种,宫颈癌风险相对降低87%,CIN3风险更是相对降低97%!   ▲不同队列发病风险差异:Model 1、Model 2、Model 3分别为基于不同混杂因素的分析结果,本文报告内容为Model 3分析结果,可简单直观反映差异(图片来源:参考资料[1])   总体而言,HPV疫苗接种计划显著减少年轻女性宫颈癌以及CIN3发病率。据此估计,截至2019年6月,在全英国女性中开展的HPV疫苗接种计划减少了448例宫颈癌新增病例以及17235例CIN3新增病例。 考虑到高危HPV感染发展至浸润性癌症需经历漫长疾病进程,这阻碍了疫苗有效性的早期评估,因此替代标志物如HPV感染率、宫颈细胞学结果异常、CIN发生率等也已经成为了评估疫苗保护效果的有力工具。   2018年发表的一项Cochrane系统评价对26项(其中18项研究涉及二价HPV疫苗)疫苗接种相关随机对照临床试验进行了总结回顾。结果显示,试验入组时为高危型HPV阴性的年轻女性(≤26岁),通过接种疫苗使宫颈癌前病变(包括CIN和CGIN)的发生率显著降低。与此同时,无论入组时HPV状态如何,HPV疫苗接种者宫颈癌前病变的发生率均发生显著下降。当前这项大型人群队列研究的观察性结果进一步充分证实HPV疫苗接种计划使宫颈癌的发生率相对减少,提供了疫苗有效性的坚实证据。   《柳叶刀》同期发表评论指出,免疫接种计划的实际效果取决于疫苗的数量以及疫苗的接种率。即使在英国这样全面实施HPV疫苗免疫计划的国家,HPV疫苗接种率也还没有达到WHO设定的目标——“90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的接种”。   结合当前这项研究的结果,我们未来仍有必要进一步加强大众健康教育,鼓励有机会接种HPV疫苗的女性在任何年龄接种疫苗,从而确保疫苗接种计划进一步使年轻一代受益。   参考资料 [1] MilenaFalcaro, et al.,(2021). The effects of the national HPV vaccination programmein England, UK, on […]

半夏
打HPV疫苗前要做检查吗?HPV阳性能打吗?6大问题,一次解决

打HPV疫苗前要做检查吗?HPV阳性能打吗?6大问题,一次解决

快转发给好姐妹。 近几年,HPV疫苗异常火热,早已出现了“一苗难求”的局面。   听说有的人,摇号一年都没轮到。还有许多人,为了接种疫苗,甚至要跑到境外去打。 然而,在打HPV疫苗前,大家也有很多疑问。   今天我们就来回答几个热门的话题。 目  录   1、26-45岁还能打宫颈癌疫苗吗?到底建议打宫颈癌疫苗吗? 2、打疫苗前要不要查HPV? 3、如果我已经是HPV阳性了/我有宫颈病变了,还能打疫苗吗? 4、打过2价/4价了,现在需要再打9价吗? 5、中间没有按流程接种,再接种时,我需要从第1针开始吗? 6、疫苗注射完了,宫颈癌筛查是不是就可以不查或者拉长时间了? Q1:26-45岁,还能打宫颈癌疫苗吗?建议打宫颈癌疫苗吗? A:可以打,但不一定建议打。 有充分的研究数据证明对26-45岁这个年龄阶段的疫苗注射可以提供对HPV感染的保护作用,也同样安全。   在2020年关于26-45岁以上人群宫颈癌疫苗注射的建议上,绝大多数协会和组织都保持一致:就是建议大家和医生去交流,来决定疫苗注射对自己是否有足够高的性价比。   但也有美国癌症协会并不支持医患共同决定,而认为26岁以上人群注射的效果甚微,不值提倡。   关于医患共同决定,CDC列出了如下关于HPV及疫苗的通识,建议在和患者咨询的过程中,让患者能充分理解这些信息,然后医患共同决定。 HPV是常见的性传播感染,多数HPV感染是暂时的、没有症状的,而且不会导致临床上的问题; 尽管新发HPV感染最常见于青少年和和成年后早期,但一些成人也有感染HPV病毒的风险。在任何年纪,有一个新的性伴侣都是新发HPV感染的危险因素; 长期的、互为唯一性伴侣的性关系不太会发生新发HPV感染; 多数性活跃的成人已经暴露于某些类型的HPV; 对于从来没有暴露于疫苗所覆盖类型HPV的人,HPV疫苗的有效性较高; 临床中无法检测我们对于HPV的免疫情况以及抗体滴度; 疫苗的有效性在一些有HPV感染高风险(比如既往有多个性伴侣的女性,可能已经暴露于某种疫苗可保护的HPV),或是其他有免疫抑制情况的患者,有效性可能较低; 疫苗的作用是预防性的,它无法缩短清除HPV所需要的时间、治疗HPV相关的疾病(比如已经发生的宫颈病变),也无法预防HPV感染后的疾病进程。 于是我们可以举出几个例子,比如一位32岁在寻如意郎君的女性,和一位40岁有18年稳定婚姻的女性,了解完以上信息,她们关于注射疫苗的决策可能就会有所不同。   当然,总有女性跟我说,我只能控制自己,人生最不缺的就是意外,我能打我先打。这也没毛病~   Q2:打疫苗前要不要查HPV? A:没有必要。 即便是2价疫苗,针对的也是16、18两种类型,因此对于推荐注射的人群,还是有免疫作用的。   而对于高危人群,能够预防其他类型的新发感染就显得更为重要。 Q3:如果我已经是HPV阳性了/我有宫颈病变了,还能打疫苗吗? A:可以打。   虽然HPV疫苗不能帮助清除HPV,也不能阻断HPV引起病变的进程。但出于前面Q2的原因,对于这部分人群依旧可以注射疫苗。 尤其是一些有高危因素,非16、18型感染的女性,应该更建议注射疫苗。 Q4:打过2价/4价了,现在需要再打9价吗? A:目前各个指南中均不建议在接种2/4价之后,重新接种9价。 Q5:疫情期间,原本的9价之旅全部取消了,有生之年要还能打上,我需要从第1针开始吗? A:不需要。 目前没有指南或研究建议对于接种疫苗间隔超过1年的女性要重新接种第1针。   只要把后续接种完毕即可。 Q6:疫苗注射完了,宫颈癌筛查是不是就可以不查或者拉长时间了? […]

半夏
大幅降低口咽癌发病率!HPV疫苗效果将在20多年后显现

大幅降低口咽癌发病率!HPV疫苗效果将在20多年后显现

人乳头瘤病毒(HPV),是全球最常见的经性行为或皮肤接触而传播的感染性病毒之一,几乎所有男性和女性在生命中的某个时刻,都会感染至少一种类型的HPV。 虽然90%以上的HPV感染可以通过人体自身的免疫系统将其清除,但也有部分人因无法清除而引发持续性感染,甚至多种类型交叉感染,导致癌前病变甚至癌症。最为人熟知、常见的则是宫颈癌,其它类型癌症还包括口咽癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌和肛门癌等。   接种HPV疫苗,为预防HPV感染和相关癌症提供了重要方法。近日一项发表于《美国医学会杂志-肿瘤学》(JAMA Oncology)的研究显示,在已接种HPV疫苗的人群中,HPV疫苗正对口咽癌(咽后部,包括舌根和扁桃体)起到预防作用;但由于口咽癌在中年时期高发,因此需要一段时间才能看到效果,到2045年之后,将有望大幅降低口腔癌的发病率。   图片来源:123RF   来自约翰霍普金斯大学( Johns Hopkins University)等机构的研究人员,首先对77028名青少年受试者进行了分析,以评估当前HPV疫苗接种率;其次,对69562名年龄在34-83岁的受试者进行了分析,以评估当前口咽癌的发病率;最后,基于当前HPV疫苗接种率和口咽癌发病率,通过数字模型,预测了2018-2045年期间,HPV疫苗的接种率、口咽癌的发病率,以及接种HPV疫苗对不同年龄人群口咽癌发病率的影响。   调整其它因素影响后,研究人员推测,随着当前接种HPV疫苗的人年龄增长,在2018-2045年间,36岁或以上人群的HPV疫苗累积接种率将显著增加。根据当前HPV疫苗接种率,预计到2045年,36-45岁的人群中,HPV疫苗接种率为72.2%;46-55岁人群中为36.6%;56-69岁人群中为8.7%;而70-83岁人群中则为0%。   在口咽癌发病率方面,2018-2045年间,疫苗接种率相对较高的36-45岁和46-55岁年龄组中,口咽癌发病率将大幅下降,36-45岁年龄组发病率将几乎减半,从1.4/10万人降至0.8/10万人;46-55岁年龄组,发病率将从8.7/10万人降至7.2/10万人。   不过,在2018-2045年间,全人群口咽癌发病率将继续增加,从11.9/10万人增加至13.8/10万人。这主要与70岁及以上人群,口咽癌发病率增加有关,在该人群中,HPV疫苗接种率为0%,口咽癌的发病率将从16.8/10万人增加至29.0/10万人。   此外,研究人员还发现,到2033年左右,通过接种HPV疫苗,每年将预防近100例口咽癌的发生;但到2045年,这一数字将增加约10倍,而且其中88.8%为55岁及以下人群。   图片来源:123RF   由于该研究是观察性研究,只是显示了接种HPV疫苗对未来口咽癌发病率的影响,并未表明因果关系,而且研究也存在局限性,如未考虑HPV疫苗群体免疫的影响等,可能也会对研究结果产生影响。   研究最后强调,接种HPV疫苗是对抗这一病毒的有力武器。接种疫苗可有效预防HPV感染,但对已经感染HPV或已被HPV感染并正在形成的肿瘤细胞不起作用。因此,建议尚未暴露于HPV感染的年轻人,应尽早接种HPV疫苗。通过接种HPV疫苗,将有望改变HPV相关口咽癌的流行,期望到2045年,实现全人群口咽癌发病率的显著降低。   研究通讯作者、约翰霍普金斯大学Gypsyamber D’Souza博士指出:“我们估计2018年至2045年的大部分口咽癌将发生在55岁及以上且未接种疫苗的人群中。HPV疫苗的接种将起到预防口咽癌的作用,但要看到这种影响还需要25年以上的时间,因为大多数疾病将发生在尚未接种疫苗的老年个体中。”   

半夏
癌症患者接种新冠疫苗后出现细胞因子风暴;双特异性抗体teclistamab获突破性疗法认定丨肿瘤情报

癌症患者接种新冠疫苗后出现细胞因子风暴;双特异性抗体teclistamab获突破性疗法认定丨肿瘤情报

文章来源:医学界肿瘤频道   要点提示 Nature Medicine:1名癌症患者接种新冠mRNA疫苗后,出现了细胞因子风暴 The Lancet:二价HPV疫苗诱导的中和抗体的可持续性高于四价疫苗 JAMA Oncol:日本COVID-19大流行期间癌症患者和医护人员SARS-CoV-2抗体状态无明显差异 JCO:接受胸部放射治疗的儿童癌症幸存者乳腺癌风险评估模型助力风险预防 新药:靶向BCMA的双特异性抗体teclistamab获突破性疗法认定用于治疗R/R MM 01 Nature Medicine:1名癌症患者接种新冠mRNA疫苗后,出现了细胞因子风暴 2021年5月26日,Nature Medicine 发表了一项研究,发现了1例长期接受PD-1疗法的结直肠癌患者在接种了辉瑞/BioNTech开发的mRNA新冠疫苗后,出现了细胞因子风暴(CRS)。   文献发布截图   这名 58 岁男性患者于 2019 年 2 月开始接受抗PD-1单抗的单药治疗,用于治疗其转移性错配修复缺陷型结直肠癌。之后接种BTN162b2(托齐那美兰)-辉瑞BioNTech mRNA COVID-19疫苗5天后发生CRS的病例。   CRS表现为炎症标志物升高、血小板减少、细胞因子水平升高(IFN-γ/IL-2R/IL-18/IL-16/IL-10)和类固醇反应性。本病例中疫苗接种与CRS诊断的密切时间相关性表明CRS是一种疫苗相关的不良事件;PD-1抑制剂是一个潜在的因素。   总体而言,癌症患者需要进一步的前瞻性药效学数据。 02 The Lancet:二价HPV疫苗诱导的中和抗体的可持续性高于四价疫苗 5月31日,The Lancet发布两个随机、双盲、多中心III期试验数据的联合随访分析,分别是PATRICIA(二价,HPV16和18)和FUTURE II(四价,HPV6,11、16和18),观察到两种疫苗的免疫原性的显著差异与其交叉防护效能的差异一致。接种后12年内可检测到保护性HPV疫苗诱导的抗体滴度。   该分析评估了接种后2至12年对HPV6、16和18型的中和抗体浓度(类型特异性血清阳性率),以及对非疫苗HPV 31、33、45、52和58型的交叉中和抗体反应。研究者对来自芬兰的两个HPV疫苗国际、随机、双盲、III期试验的队列数据进行了跟踪分析,分别是PATRICIA和FUTURE II。2002年和2004-05年,16-17岁的芬兰女孩分别参加了两个试验其中一个,并同意在芬兰癌症登记处进行健康登记随访。这些队列还与芬兰产妇队列(FMC)联系起来,FMC收集了几乎所有芬兰孕妇的前三个月血清样本,在长达12年的随访中获得了2046份疫苗接种后血清样本。我们从FUTURE II试验和PATRICIA试验(这些接受者按随访时间排列,并与怀孕次数匹配)的基于FMC的随访中获得血清样本。我们评估了接种后2至12年对HPV6、16和18型的中和抗体浓度(类型特异性血清阳性率),以及对非疫苗HPV 31、33、45、52和58型的交叉中和抗体反应。   文献发布截图   截至2016年12月31日,研究者分析了577份来自四价疫苗接种者和568份来自二价疫苗接种者的血清样本。分析结果如下:    ①在681份首次妊娠血清样本中,在接种疫苗12年后,普遍发现了HPV6、16和18的中和抗体。   ②339名四价疫苗接种者中有51名(15%)在接种后2-12年内没有检测到HPV18中和抗体,而所有342名二价疫苗接种者都有HPV18中和抗体。   […]

半夏
​IMbrave150结果公布;HPV疫苗在男同性恋、双性恋者中取得显著效果丨肿瘤情报

​IMbrave150结果公布;HPV疫苗在男同性恋、双性恋者中取得显著效果丨肿瘤情报

文章来源:医学界肿瘤频道   要点提示 Lancet Infectious Diseases:HPV疫苗在男同性恋、双性恋者中取得显著效果 Annals of Oncology:在复发或转移性宫颈癌的二线治疗中,使用西米普利单抗进行免疫治疗可延长生存期 The Lancet Oncology:帕博利珠单抗单药或联合化疗 vs 化疗作为晚期尿路上皮癌一线治疗的疗效比较(KEYNOTE-361) JAMA Network Open:真实世界中将免疫疗法用于NSCLC的生存获益远低于临床试验 The Lancet Oncology:阿替利珠单抗+贝伐珠单抗 vs索拉非尼在不可切除的肝细胞癌治疗中的患者报告结果(IMbrave150) 01 Lancet Infectious Diseases:HPV疫苗在男同性恋、双性恋者中取得显著效果 日前,Lancet Infectious Diseases在线发表了一项研究,表明男性接种HPV疫苗能够大大降低HPV病毒感染率,进而减少肛门癌等癌症的发病率。   文章发表截图   这项研究调查了接种了四价HPV疫苗(HPV6、11、16、18)的16-20岁的年轻男性同性恋/双性恋者的HPV病毒感染情况,发现接种四价HPV疫苗后,这四种HPV病毒感染率显著下降。   研究团队招募了400名16-20岁之间的男性同性恋或双性恋者,200名接种四价HPV疫苗,200名不接种。调查结果发现,接种四价HPV疫苗的同性恋或双性恋者的肛门感染这四种HPV病毒的比例为7%,而未接种者的感染率为28%。接种者阴茎感染这四种HPV疫苗的比例为6%,而未接种者的感染率为12%。接种者口腔感染这四种HPV病毒的比例为1%,而未接种者的感染率为4%。 02 Annals of Oncology:在复发或转移性宫颈癌的二线治疗中,使用西米普利单抗进行免疫治疗可延长生存期 日前,Annals of Oncology在线发表了一项研究,在复发或转移性宫颈癌的二线治疗中,使用西米普利单抗进行免疫治疗可延长生存期。   研究发布截图   该研究共纳入608例宫颈癌女性(平均年龄51岁),这些女性在一线铂类化疗后发生了疾病进展。无论是否存在PD-L1表达,都将患者纳入多中心研究。将患者以1:1的比例随机分配,每3周静脉接受塞米普利单抗350 mg或进行长达96周的单一化疗方案(培美曲塞、长春瑞滨、吉西他滨、伊立替康或托泊替康)。   结果显示,塞米普利单抗组的中位总生存期(OS)为12.0个月,而化疗组为8.5个月(HR,0.69)。值得注意的是,在子宫颈鳞状细胞癌患者中,西米普利单抗组的中位OS为11.1个月,而化疗组为8.8个月(HR,0.73)。在患有腺癌的患者中,西米普利单抗组的中位OS为13.3个月,化疗组为7.0个月(HR,0.56)。由此可见,在复发或转移性宫颈癌的二线治疗中,使用西米普利单抗进行免疫治疗可延长生存期。   同时,试验也评估了两组的无进展生存期(PFS)和其他终点。研究者表示,尽管试验证明了免疫疗法的应用前景,但两组中仍有相当多的患者在3个月内发生了疾病进展。因此,在一线治疗中免疫疗法将如何进行以及是否可以使用其他新型药物进一步改善结果,这些都是在未来研究中需要解决的问题。 03 The Lancet Oncology:帕博利珠单抗单药或联合化疗 vs […]

半夏
真实世界研究表明早接种HPV疫苗最多能预防86%的宫颈癌;卡瑞利珠单抗鼻咽癌新适应证即将获批

真实世界研究表明早接种HPV疫苗最多能预防86%的宫颈癌;卡瑞利珠单抗鼻咽癌新适应证即将获批

文章来源:医学界肿瘤频道     要点提示 JNCI:真实世界研究表明早接种HPV疫苗最多能预防86%的宫颈癌 CCR:基底样乳腺癌固有和免疫表型可预测患者生存预后,或能指导治疗 CCR:卡瑞利珠+阿帕替尼为晚期/转移胃或胃食管交界腺癌提供新选择 新药:卡瑞利珠单抗鼻咽癌新适应证即将获批 01 JNCI:真实世界研究表明早接种HPV疫苗最多能预防86%的宫颈癌 日前,Journal of the National Cancer Institute发表了一项真实世界研究,表明人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种能有效降低女性宫颈癌风险,最晚16岁就接种能降低86%的风险! 图1.1 研究发表于JNCI 这项真实世界研究纳入了丹麦超过86万名年龄在17-30岁之间的女性。在研究开始时,36.3%的女性最晚16岁时就接种了HPV疫苗;在随访期间,分别有19.3%和2.3%的女性在17-19岁和20-30岁的年龄段接种了HPV疫苗。研究在评估女性的宫颈癌风险设定了缓冲期(buffer period),即认为女性首次接种日期后的一段时间内仍未接种疫苗。研究的主要分析设定缓冲期为1年,为疫苗展现预防效果提供了时间。 结果显示,与未接种疫苗的女性相比,最晚16岁接种HPV疫苗女性的宫颈癌发病率比(IRR)降低了86%(IRR 0.14,95%CI 0.04-0.53);而在17-19岁期间接种好处也是不小,相对风险有望降低68%(IRR 0.32,95%CI 0.08-1.28),说明接种HPV疫苗,的确能预防宫颈癌。 图1.2 打得越早,效果越好 不过,在20-30岁的女性中接种预防宫颈癌的效果则并不明显。接种后女性的发病率似乎比未接种的女性稍高(IRR 1.19,95%CI 0.80–1.79),但没有显著差异。随着设定的缓冲期延长,IRR逐渐下降,到缓冲期为4年时,IRR为0.85(95%CI 0.55-1.32),预防宫颈癌的效果需要慢慢才会显现。 研究人员指出,在20岁之前接种HPV疫苗预防宫颈癌的效果很好,但在20-30岁的女性中就不能立竿见影——要打HPV疫苗还是要趁早! 02 CCR:基底样乳腺癌固有和免疫表型可预测患者生存预后,或能指导治疗 日前,Clinical Cancer Research发表了一项回顾性研究,发现基底样乳腺癌(BLBC)的肿瘤及其微环境的转录组测序表型能够提示患者生存预后,未来或可指导治疗选择。 图2.1 研究发表于CCR 这项回顾性基因组测序研究首先在1项乳腺癌前瞻性队列中确定了与患者预后相关的转录组测序表型。这一开发队列中匹配了67组复发性和非复发性BLBC患者的数据,筛选出了21个相关基因,基于随机森林方法建立了预测模型。随后,研究人员在5个独立的三阴性乳腺癌或BLBC患者队列中进行了验证。 图2.2 不同复发风险患者的确具有不同的表型 结果发现,肿瘤的固有表型和免疫表型与BLCL患者的复发独立相关。研究人员发现,容易复发患者的肿瘤本身生长因子信号转导较强,更具有肿瘤干细胞样的特征,而不容易复发的肿瘤周围淋巴细胞浸润更为丰富,T细胞和B细胞克隆扩增更多,巨噬细胞的抗肿瘤极化也更明显。这一模型同时分析肿瘤本身和肿瘤微环境的情况,将患者的复发风险分为低、中、高三组,复发的可能性分别为14%、56%和74%。 图2.3 BRAVO-DX和BRAVO-IMMUNO模型具有良好的预测效果 随后研究还在5个独立的队列研究中进一步验证了模型。在其中3个大型队列中同时分析肿瘤本身及其微环境(BRAVO-DX模型),模型都能有效找出复发的患者(HR 6.79,95%CI 1.89–24.37;HR 3.45,95%CI 2.41-4.93;HR 1.69,95%CI 1.17-1.46)。即使只关注肿瘤的免疫微环境(BRAVO-IMMUNO模型),在5个队列中,模型也都显示出很好的预测效果。 研究人员认为,这一模型能结合BLBC肿瘤及其免疫微环境的特征预测患者复发,在未来或许能指导患者治疗,识别出那些在标准化疗中可能出现快速进展的高风险人群以及可能从其他治疗中受益的患者。 03 CCR:卡瑞利珠单抗+阿帕替尼为晚期/转移胃或胃食管交界腺癌提供新选择 […]

半夏
真实世界研究表明早接种HPV疫苗最多能预防86%的宫颈癌;卡瑞利珠单抗鼻咽癌新适应证即将获批

真实世界研究表明早接种HPV疫苗最多能预防86%的宫颈癌;卡瑞利珠单抗鼻咽癌新适应证即将获批

文章来源:医学界肿瘤频道   要点提示 JNCI:真实世界研究表明早接种HPV疫苗最多能预防86%的宫颈癌 CCR:基底样乳腺癌固有和免疫表型可预测患者生存预后,或能指导治疗 CCR:卡瑞利珠+阿帕替尼为晚期/转移胃或胃食管交界腺癌提供新选择 新药:卡瑞利珠单抗鼻咽癌新适应证即将获批 01 JNCI:真实世界研究表明早接种HPV疫苗最多能预防86%的宫颈癌 日前,Journal of the National Cancer Institute发表了一项真实世界研究,表明人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种能有效降低女性宫颈癌风险,最晚16岁就接种能降低86%的风险! 图1.1 研究发表于JNCI 这项真实世界研究纳入了丹麦超过86万名年龄在17-30岁之间的女性。在研究开始时,36.3%的女性最晚16岁时就接种了HPV疫苗;在随访期间,分别有19.3%和2.3%的女性在17-19岁和20-30岁的年龄段接种了HPV疫苗。研究在评估女性的宫颈癌风险设定了缓冲期(buffer period),即认为女性首次接种日期后的一段时间内仍未接种疫苗。研究的主要分析设定缓冲期为1年,为疫苗展现预防效果提供了时间。 结果显示,与未接种疫苗的女性相比,最晚16岁接种HPV疫苗女性的宫颈癌发病率比(IRR)降低了86%(IRR 0.14,95%CI 0.04-0.53);而在17-19岁期间接种好处也是不小,相对风险有望降低68%(IRR 0.32,95%CI 0.08-1.28),说明接种HPV疫苗,的确能预防宫颈癌。 图1.2 打得越早,效果越好 不过,在20-30岁的女性中接种预防宫颈癌的效果则并不明显。接种后女性的发病率似乎比未接种的女性稍高(IRR 1.19,95%CI 0.80–1.79),但没有显著差异。随着设定的缓冲期延长,IRR逐渐下降,到缓冲期为4年时,IRR为0.85(95%CI 0.55-1.32),预防宫颈癌的效果需要慢慢才会显现。 研究人员指出,在20岁之前接种HPV疫苗预防宫颈癌的效果很好,但在20-30岁的女性中就不能立竿见影——要打HPV疫苗还是要趁早! 02 CCR:基底样乳腺癌固有和免疫表型可预测患者生存预后,或能指导治疗 日前,Clinical Cancer Research发表了一项回顾性研究,发现基底样乳腺癌(BLBC)的肿瘤及其微环境的转录组测序表型能够提示患者生存预后,未来或可指导治疗选择。 图2.1 研究发表于CCR 这项回顾性基因组测序研究首先在1项乳腺癌前瞻性队列中确定了与患者预后相关的转录组测序表型。这一开发队列中匹配了67组复发性和非复发性BLBC患者的数据,筛选出了21个相关基因,基于随机森林方法建立了预测模型。随后,研究人员在5个独立的三阴性乳腺癌或BLBC患者队列中进行了验证。 图2.2 不同复发风险患者的确具有不同的表型 结果发现,肿瘤的固有表型和免疫表型与BLCL患者的复发独立相关。研究人员发现,容易复发患者的肿瘤本身生长因子信号转导较强,更具有肿瘤干细胞样的特征,而不容易复发的肿瘤周围淋巴细胞浸润更为丰富,T细胞和B细胞克隆扩增更多,巨噬细胞的抗肿瘤极化也更明显。这一模型同时分析肿瘤本身和肿瘤微环境的情况,将患者的复发风险分为低、中、高三组,复发的可能性分别为14%、56%和74%。 图2.3 BRAVO-DX和BRAVO-IMMUNO模型具有良好的预测效果 随后研究还在5个独立的队列研究中进一步验证了模型。在其中3个大型队列中同时分析肿瘤本身及其微环境(BRAVO-DX模型),模型都能有效找出复发的患者(HR 6.79,95%CI 1.89–24.37;HR 3.45,95%CI 2.41-4.93;HR 1.69,95%CI 1.17-1.46)。即使只关注肿瘤的免疫微环境(BRAVO-IMMUNO模型),在5个队列中,模型也都显示出很好的预测效果。 研究人员认为,这一模型能结合BLBC肿瘤及其免疫微环境的特征预测患者复发,在未来或许能指导患者治疗,识别出那些在标准化疗中可能出现快速进展的高风险人群以及可能从其他治疗中受益的患者。 03 CCR:卡瑞利珠单抗+阿帕替尼为晚期/转移胃或胃食管交界腺癌提供新选择 日前,CCR发表了一项II期临床试验,认为不可切除的晚期/转移胃或胃食管交界腺癌(G/GEJ)患者在卡培他滨+奥沙利铂的CAPOX标准一线疗法的基础上增加卡瑞利珠单抗,随后使用卡瑞利珠单抗+阿帕替尼治疗安全有效。 […]

半夏
国产“二代PD-1”拟纳入突破性治疗药物名单;接种HPV疫苗可预防88%宫颈癌发生;肚子越大寿命越短,腿粗反而更长寿!

国产“二代PD-1”拟纳入突破性治疗药物名单;接种HPV疫苗可预防88%宫颈癌发生;肚子越大寿命越短,腿粗反而更长寿!

抗癌大事件   【接种HPV疫苗可降低88%的宫颈癌发生】 10月1日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一篇关于四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗预防宫颈癌功效的文章。 该研究显示,在瑞典10至30岁女性中,校正其他相关因素的影响后,宫颈癌在接种疫苗人群与未接种疫苗人群中的发病率之比是0.12(95%CI 0.00-0.34),也就是说,通过HPV疫苗的接种,可降低88%的宫颈癌发病风险。     【国产“二代PD-1”拟纳入国家药品监督管理局突破性治疗药物名单】 10月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站再度更新拟突破性治疗药物名单,新增品种为康方生物的PD-1/CTLA-4双抗AK104注射液。 CDE公示截图 “二代PD-1”AK104同时靶向两个我们熟悉的免疫检查点分子:PD-1及CTLA-4。初步临床数据显示出了良好的安全性和疗效,有望成为优于PD-1的新型免疫药物。 【警惕,年轻人正在成为癌症攻击目标,近十年15-39岁年轻人的癌症发病率显著升高】 近期,著名医学期刊《CA》上公布了一项重磅临床研究,在少年与青少年(20-39岁)的癌症统计数据中,该群体的总体癌症发病率呈逐年上升趋势,其中尤其突出的是甲状腺癌的发病率,近十年间,少年与青少年的甲状腺癌的检出率每年以近4%的速度增长。 因此,年轻人也更需要关注自身健康,特别是加强对于甲状腺癌的筛查。 【多喝咖啡,有利抗癌,又添新证据!】 癌症疗法虽然日新月异,对于结直肠癌的治疗仍是一道难题。大量的研究表明,结直肠癌的发生率和致死率与人的饮食习惯等生活习惯因素密切相关,其中咖啡的抗癌效果正在逐渐引起人们的注意。 咖啡中含有许多抗氧化,抗炎和胰岛素敏感效应分子,最近的流行病学的研究发现咖啡的摄入量越高,三期结直肠癌患者的生存率越高。近日发表在《美国医学会杂志肿瘤学》上的研究发现,在1171位晚期或转移性结直肠癌患者中,平日有喝咖啡的习惯的人相比于完全不喝咖啡的人肿瘤发展和死亡的风险更低[1]。 【肥胖与寿命的关系:肚子越大寿命越短,腿粗反而更长寿!】 近日,来自伊朗德黑兰医科大学的研究人员对腰围、臀围、大腿围、腰臀比等中央肥胖指数与死亡风险间的相关性进行研究,发现中心性脂肪(腹部周围储存较多脂肪)与任何原因引起的早期死亡风险相关性均较高,而整体脂肪与其无关;相反,臀部和大腿脂肪偏多会降低全因死亡风险。人们的腰围每增加10厘米(3.94英寸),全因死亡风险便会增加11%;而腰臀比每增加0.1个单位,死亡风险会增加20%。 这两种关联性在女性中表现的更强,并且会随着随访时间和事件数量的增加而增强。此外,研究人员发现腰高比和腰大腿比的增加也与全因死亡率相关,其每增加0.1单位的死亡风险分别会增加24%和21%。 癌讯新前沿   【肠道细菌可以提高免疫检查点抑制疗法效果?关键在于它的代谢物!】 肠道细菌对肿瘤免疫治疗的影响已经越来越多的被证实,肠道微生物的组成甚至可以用来预测免疫检查点抑制疗法的治疗效果,那么肠道细菌是怎样发挥作用的呢? 近日在《科学》杂志上发表的一项研究发现肠道中的长双歧杆菌所分泌的代谢物肌苷可以增强T细胞的抗肿瘤活性,从而促进CTLA-4疗法对小鼠模型中结肠癌的治疗效果[2]。除了结肠癌模型外,这项研究同时也证明了肌苷可以增强CTLA-4疗法对于小鼠模型中膀胱癌和黑色素瘤的疗效。未来可以以微生物来发展佐剂来作为增强肿瘤免疫疗效的发展方向。 【PD-L1抑制剂Avelumab(A药)治疗晚期或转移性尿路上皮癌可显著延长生存期】 Avelumab是由辉瑞和默克公司共同研发的PD-L1单抗药物,用于治疗使用一线化疗药物病程没有进展的晚期或转移性尿路上皮癌患者。A药通过结合PD-L1,阻止癌细胞逃避免疫细胞的杀伤,最新研究成果发表在《新英格兰医学杂志》上。 研究共招募了700例患者,将其随机分为Avelumab组和对照组,Avelumab组1年总生存率为71.3%,中位总生存期为21.4个月,均显著高于对照组(58.4%,14.3个月)[3]。结果表明,一线化疗药物联合Avelumab可显著延长患者的总生存期。 【3年随访证实帕博利珠单抗(K药)延长黑色素瘤患者的无复发生存率】 最近一项临床研究表明,PD-1抑制剂帕博利珠单抗(K药)可以用于辅助性地治疗进展期黑素瘤,从而延长患者肿瘤无进展期和总生存期。 EORTC 1325/KEYNOTE-054研究评估了K药与安慰剂对完全切除的高危III期黑色素瘤患者的疗效与安全性[4]。在平均1.25年随访的351例无复发生存(RFS)患者的基础上,K药有效延长了患者的无复发生存率。近期一项研究更新了平均3.05年随访的无复发生存结果,K药组在总体人群中3年的RFS率为63.7%,而安慰剂组为44.1%。因此,K药辅助治疗为高危III期黑色素瘤患者的无复发生存提供了持续且有临床意义的改善。 参考文献: [1]. Mackintosh,C. et al. Association of CoffeeIntake With Survival in Patients With Advanced or Metastatic Colorectal Cancer.JAMA Oncol,doi:10.1001/jamaoncol.2020.3938 (2020). [2]. Mager, L. F. et al. […]

小D
“绝杀”癌症:只靠一只小小的疫苗,怎样做到彻底攻克癌症?

“绝杀”癌症:只靠一只小小的疫苗,怎样做到彻底攻克癌症?

不仅是宫颈癌,更多癌症都可以预防!

小D
扫描下方二维码回复 666 获取解锁验证码
步骤:[ 打开微信]->[ 扫描上方二维码]->[关注"三阴姐妹互助圈"公众号输入 666 获取验证码],即可永久解锁本站全部文章
验证码: