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1月1日实施!最新医保目录首日执行,看看药箱里哪些抗癌药物可报销?

作者:半夏|2022年01月05日| 浏览:3036

根据国家医疗保障局公布的2021年国家医保药品目录调整结果:国家医保药品目录内药品总数多达2860种,并于2022年1月1日(今日)执行。其中,共计74种药品新增进入目录,肿瘤药物新增18种,在非小细胞肺癌、乳腺癌、肝癌、前列腺癌、血液系统恶性肿瘤均有新鲜血液加入!在调整中,国家医疗保障局始终坚持“保基本”的功能定位,将基金可承受作为必须坚守的“底线”,着力满足广大参保人基本用药需求。

 非霍奇金淋巴瘤篇 

注射用盐酸苯达莫司汀

适应症:12 月 10 日,被NMPA批准上市,用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

盐酸苯达莫司汀 (Bendamuxtine Hydrochloride) 是一种嘌呤类的烷化剂,兼具嘌呤类抗代谢药和氮芥类烷基化合物的活性,是具有两种功能的抗肿瘤药,其作用机制主要为引起肿瘤细胞 DNA 链内和链间的交联,直接抑制 NDA 复制,修复和转录,从而抑制肿瘤。本次盐酸苯达莫司汀越过谈判,直接纳入2022年医保目录名单!

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 非小细胞肺癌篇 

伏美替尼

适应症:于今年3月国内获批,用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

伏美替尼是一款3代EGFR-TKI药物,在一项名为FURLONG研究中对比一代EGFR-TKI显著延长无进展生存期(PFS),为患者带来出色疗效,此次医保不负众望将其纳入麾下!

恩沙替尼

适应症:此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。

恩沙替尼是一款二代ALK-TKI类药物。二代药物包括阿来替尼、塞瑞替尼、Brigatinib及三代药物Lorlatinib等。2011年,克唑替尼被批准一线治疗ALK基因融合突变NSCLC。

达克替尼

适应症:单药用于一线治疗EGFR19 号外显子缺失突变或 21 号外显子 L858R 置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。

达克替尼作为二代TKI药物,它可使中国EGFR突变患者的中位无进展生存期达到18.4个月,远超过一代药物。也是目前唯一被证明,和标准疗法相比,能显著延长EGFR突变患者总生存期的靶向药物!

 肝胆篇:

多纳非尼不负众望 

多纳非尼

适应症:用于不可切除肝细胞癌患者。

其获批是基于“甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌的开放、随机、平行对照、多中心II/III期临床研究(ZGDH3)”的研究。多纳非尼是近14年来一线治疗肝细胞癌研究中,唯一获得优效且更加安全的新一代靶向新药。在部分亚组人群中,多纳非尼生存期超过21个月,这是中国肝癌病人的福音。此次通过医保初审,也将大幅减轻肝癌患者的负担,中国患者的治疗再添新选择。

  乳癌篇  

阿贝西利

适应症:与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体(HR)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗,或与氟维司群联用治疗初始内分泌治疗失败疾病进展的晚期或转移性HR+,HER2-女性乳腺癌患者。

阿贝西利是国内第二款获批的CDK4/6抑制剂,但此前价格相对较高,这次其纳入医保,将大大提高药物的可及性。

甲磺酸艾立布林注射液

适应症:用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。

艾立布林注射液,是一种软海绵素类细胞有丝分裂微管动力抑制剂,STUDY-301研究是对比艾立布林与卡培他滨的3期试验,结果显示, 相较于卡培他滨,艾立布林可显著延长TNBC亚组的中位OS达5个月,或成为后紫衫时代的优选!

马来酸奈拉替尼片

适应症:2020年4月28日在国内获批上市,为既往接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。

奈拉替尼对于早期乳腺癌患者,如何降低复发、提高肿瘤治愈率是一直以来的探索方向。奈拉替尼是一种不可逆泛HER抑制剂,可作用于HER1/HER2/HER4三个靶点,通过阻止HER家族及其下游信号通路而抑制肿瘤生长。是目前中国唯一获批的强化辅助治疗药物。

妇癌篇:

两款PARP抑制剂强势加入

氟唑帕利

适应症:自2020年以来获批了:(1)单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌;(2)用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗两个适应症!氟唑帕利是恒瑞一款具有自主知识产权的新型PARP抑制剂,PARP一直因其潜在的“合成致死”效应而受到重视,多家创新药企均致力于PARP抑制剂的研发!

帕米帕利

适应症:用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

帕米帕利帕米帕利是我国自主研发的PARP抑制剂,其在中国获批,使中国患者卵巢癌“去化疗”成为现实!为此,在《卵巢恶性肿瘤诊断与治疗指南(2021年版)》中,特将帕米帕利被列为铂耐药和铂敏感复发上皮性卵巢癌的首选二线治疗方案。

 血液系统肿瘤篇 

奥布替尼

适应症:2020年12月27日,奥布替尼片就获得NMPA批准,用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

奥布替尼是一款小分子Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,所谓的BTK,系非受体蛋白酪氨酸激酶,是B细胞淋巴瘤细胞增殖及存活的重要调节剂。BTK抑制剂能阻断B细胞受体(“BCR”)诱导的BTK活化及下游信号通路,从而抑制B细胞肿瘤的生长和促进细胞凋亡。

奥妥珠单抗注射液

适应症:2021年6月在我国获批,与苯丁酸氮芥合用,用于治疗既往未经治疗过的慢性淋巴性白血病患者。

奥妥珠单抗(obinutuzumab)是一种新型人源化抗CD20单抗。在中国获批基于GALLIUM 研究并展示出了良好的试验结果,同时在CLL领域也表现出了良好疗效!作为一款在中国刚上市的新药,在淋巴瘤治疗领域的潜力巨大

 神经内分泌瘤篇 

索凡替尼胶囊

适应症:本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。

索凡替尼是一种血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)的小分子抑制剂。基于SANET-ep 和 SANET-p两项研究索凡替尼于2020年4月被授予快速通道资格,用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤,并于2019年11月被授予“孤儿药”资格认证,用于治疗胰腺神经内分泌瘤 。2020年12月已正式提交美国新药上市申请,其后将向欧洲药品管理局(EMA)提交欧洲上市许可申请。

 骨髓瘤篇 

达雷妥尤单抗注射液

适应症:2019年9月,在中国首次获批上市,单药用于复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者;2021年4月获批二线适应症;2021年11月再次获批新适应症——达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松(DRd)或联合硼替佐米、美法仑和泼尼松(DVMP)联合方案治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)成年患者。

达雷妥尤单抗是全球首个靶向CD38的细胞溶解抗体,通过与MM细胞表面的CD38蛋白结合,直接杀死或让免疫系统识别并消灭MM细胞。

泊马度胺

适应症:获批于(1)与地塞米松联合,治疗曾使用至少两种治疗方案(包括来那度胺和蛋白酶抑制剂)治疗后进展的多发性骨髓瘤患者。(2)采用其他药物治疗后60天内病情发展的多发性骨髓瘤患者。

泊马度胺是第三代免疫调节剂,在今年的ASH会议上,对于如何治疗难治复发骨髓瘤,泊马度胺联合单抗和其他小分子靶向治疗药物展现出了较好的疗效与前景。

 前列腺癌篇 

阿帕他胺

适应症:2019年9月5日,阿帕他胺获中国加速审批上市,成为中国首个治疗NM-CRPC的药物。2020年2月,阿帕他胺再次被纳入CDE优先审评名单。2020年8月12日,阿帕他胺mHSPC适应症在中国加速获批,成位中国首个也是目前唯一治疗mHSPC的新型雄激素(AR)受体药物。

阿帕他胺是新一代非甾体类AR抑制剂,可通过阻断雄激素与AR的结合,可通过阻断雄激素-AR复合物进入细胞核以及阻断AR复合物与DNA的结合三种作用机制抑制雄激素信号通路。

达罗他胺

适应症:2021年2月3日,中国药监局批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

达罗他胺是一种第二代口服非甾体AR抑制剂,具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。

胃癌篇 

维迪西妥单抗

适应症:2021年6月9日NMPA批准,其用于治疗至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。

维迪西妥单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(disitamab vedotin,RC48)是荣昌生物开发的一款靶向HER2的抗体药物偶联物。在国内已经获批的适应症中,关于尿路上皮癌的适应症2020年获得NMPA和FDA突破性疗法认定;在FDA授予胃癌的孤儿药资格后;在2021年的6月底获NMPA突破性疗法认定,用于治疗HER2阳性肝转移的晚期乳腺癌。

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四款免疫抑制剂备受瞩目,

进口PD1/L1全军覆没?

备受关注的PD1/L1领域,进口PD1/L1全军覆没,国产四大PD1除均有新适应症纳入:

信达的信迪利单抗新增“一线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)+一线非鳞 NSCLC+一线肝癌”3项适应症,加上协议期内的淋巴瘤,手握四大医保适应症;

百济神州的替雷利珠单抗新增“一线鳞状 NSCLC+一线非鳞 NSCLC+二线肝癌”3项适应症,加上协议期内的淋巴瘤外同样手握四大医保适应症;

君实的特瑞普利单抗新增“三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌”2项适应症加上协议期内的黑色素瘤共3各适应症纳入医保;

恒瑞的卡瑞利珠单抗未有新增适应症,依然是协议期内的四个医保适应症。

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