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控制率70%:全新抗癌药IMMU-132挑战多种难治肿瘤

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导读INTRO

针对极度难治的三阴乳腺癌和非小细胞肺癌,全新抗癌药IMMU-132疗效显著,肿瘤控制率分别为70%和43%!


今天来说一个全新的抗癌药——IMMU-132,全名Sacituzumab Govitecan,这堆字母太长,鬼知道到底啥意思,我们还是叫IMMU-132吧。

早在2016年2月,FDA就授予IMMU-132突破性药物地位,因为它挑战了史上最难治的肿瘤之一——三阴乳腺癌,而且是多线治疗失败的患者,一半以上的患者接受过5种药物的治疗,临床控制率还达到惊人的70%。FDA觉得,不错,这药有前途。

IMMU-132不同于传统抗肿瘤药物,它是靶向药和化疗药的 “合体”,杀瘤的路子很野。科学的来说,它属于抗体耦联药物(ADC),就长这样子:

IMMU-132由两部分组成:靶向药部分Trop-2抗体和化疗药部分SN-38。

Trop-2抗体可以特异的结合到肿瘤细胞表面,比如乳腺癌、肠癌和肺癌细胞;SN-38跟化疗药物伊立替康很像,是一个毒药,可以轻松毒死癌细胞。

所以,肿瘤患者注射了IMMU-132之后,Trop-2抗体就像一个自带GPS导航的卡车,穿过层层的血管和屏障,气势汹汹的开向了肿瘤细胞区域,同时也带去了毒药SN-38,定点爆破掉肿瘤组织。所以,IMMU-132实际上结合了靶向药的精准和化疗药的高效。

目前,IMMU-132已经公布了针对复发难治的晚期三阴乳腺癌和非小细胞肺癌的临床数据。注意:参加IMMU-132临床试验的患者都是重度难治的患者,多线治疗失败,还包括一些PD-1抗体无效的患者。

 

三阴乳腺癌:69.5%患者的肿瘤缩小

今年的3月16号,JCO杂志发表了IMMU-132针对难治的三阴乳腺癌的重磅2期临床数据。

临床设计

招募了69位三阴乳腺癌患者,一半的患者接至少用过5种药物治疗之后失败,绝对是晚期而且几乎无药可用的患者。

临床数据

有效率高达30%,69.5%的患者肿瘤都出现了缩小,中位总生存期高达16.6个月。这个临床研究的负责人——麻省总医院的 Aditya Bardia 博士认为:从疗效、响应持续时间和安全性来看,IMMU-132真的非常值得期待。具体的临床数据如下[1]:
图上共有66个蓝色柱子,代表66位可评估的患者;柱子向上(数字为正)代表肿瘤增大,柱子向下(数字为负)代表肿瘤缩小。可以看到,大部分患者的肿瘤都有缩小。

不良反应

3级以上副作用主要包括中性粒细胞减少(39%),白细胞减少(16%),贫血(14%)和腹泻(13%)。

咚咚点评

69名患者中,有4位进行过PD-1抗体治疗,结果无效;但用了IMMU-132后,3位患者都有效。这说明IMMU-132和PD-1抗体是完全不同的抗癌策略,以后这两种药物联合或许会有1+1>2的效果,值得期待。

 

非小细胞肺癌:控制率43%

最近,JCO又公布了IMMU-132针对晚期非小细胞肺癌的临床数据[2]:有效率19%,疾病控制率43%。

临床设计

招募54位晚期的非小细胞肺癌患者接受IMMU-132治疗,60%的患者接受过至少三种药物的系统治疗,74%的患者接受过铂类联合紫杉醇的化疗,还包括18位患者接受过PD-1/PD-L1抗体治疗。所以,这也是一组极度难治的肿瘤患者,大部分都没有太好的治疗方案了。

临床数据

10位患者肿瘤明显缩小,有效率19%;还有13位患者肿瘤稳定不进展,所以,疾病控制率高达43%。

不良反应

三级以上副作用主要包括中性粒细胞减少(28%),腹泻(7%),恶心(7%),疲劳(6%)。

咚咚点评

对于这18位接受过PD-1抗体治疗的患者,14位患者的效果可评估,其中2位患者的肿瘤明显缩小,有效率14%,7位患者肿瘤稳定不进展,所以总的控制率64%。


除了三阴乳腺癌和非小肺癌,IMMU-132也在肠癌、尿路上皮癌和小细胞肺癌也有了初步的临床数据,我们后续还会持续关注。希望IMMU-132可以为更多肿瘤患者带来希望,早日上市。

参考文献:
[1]Luo X, Jia W, Huang Z, et al. Effectiveness and safety of sorafenib in the treatment of unresectable and advanced intrahepatic cholangiocarcinoma: a pilot study. Oncotarget. 2017 Mar 7;8(10):17246-17257
[2]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_187313.html
[3]Goyal L, Zheng H, Yurgelun MB,et al. A phase 2 and biomarker study of cabozantinib in patients with advanced cholangiocarcinoma. Cancer. 2017 Jun 1;123(11):1979-1988
[4]Shroff RT1, Yarchoan M2, O'Connor A, et al. The oral VEGF receptor tyrosine kinase inhibitor pazopanib in combination with the MEK inhibitor trametinib in advanced cholangiocarcinoma. Br J Cancer. 2017;116(11):1402-1407.

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