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专治不服!全新抗癌药IMMU132继续挑战难治肺癌,控制率56%!

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导读INTRO

针对晚期小细胞肺癌,IMMU132可使近60%的患者肿瘤缩小,值得期待!


上个月,我们给大家科普过一个抗癌新药:IMMU-132,它结合了靶向药的精准和化疗药的高效,可以对多种实体肿瘤进行“定点爆破”。 早在2016年2月,FDA就授予IMMU-132突破性药物地位。

IMMU132很有个性,专门挑战难治的肿瘤,详情参考:控制率70%:全新抗癌药IMMU-132挑战多种难治肿瘤

 

 

针对多种治疗都失败的三阴乳腺癌患者,IMMU132的有效率高达30%,临床控制率达到惊人的70%。负责这个临床研究的是麻省总医院的Aditya Bardia博士,他认为:从疗效、响应持续时间和安全性来看,IMMU-132真的非常值得期待。具体数据如下图:

 

 

对于化疗、靶向和PD-1抗体治疗都失败的非小细胞肺癌患者来说,基本没有太好的治疗方案可选择。IMMU132的有效率19%,疾病控制率高达43%,也非常的不错。具体数据如下:

 

 

最近,IMMU-132又公布了针对极度难治的小细胞肺癌的临床数据,有效率14%-17%,不过34%的患者都有临床获益,近60%的患者肿瘤都有缩小。顺便提一句:小细胞肺癌一线化疗有效率很高,高达60%以上;一旦化疗耐药,二三线的治疗药物有效率低于10%,可选择的治疗方案有限,即使是PD-1抗体,有效率也大概只有14%左右。

临床设计:招募53位晚期一线化疗失败的小细胞肺癌患者,其中58%的患者都接受过二线化疗,4位患者PD-1抗体治疗失败,76%的患者有淋巴转移,59%的患者有肝转移,所以,这些患者也是基本没有太好的治疗方案选择。

临床效果:60%的患者肿瘤都有不同程度的缩小,14%的患者肿瘤缩小至少30%,达到PR水平;中位生存期7.5个月。其中4位PD-1抗体无效的患者,3位稳定不进展。具体临床数据如下:


一位患者用药前后的CT图像对比,肿瘤明显缩小。

副作用:患者发生三级以上副作用的比例为白细胞减少(34%)、乏力(13%)、腹泻(9%和)和贫血6%,总体安全可控。

希望IMMU-132可以为更多肿瘤患者带来希望,早日上市。


参考文献:
[1]Bardia, A., et al., Efficacy and Safety of Anti-Trop-2 Antibody Drug Conjugate Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) in Heavily Pretreated Patients With Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. J Clin Oncol, 2017: p. JCO2016708297.
[2]Heist, R.S., et al., Therapy of Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer With an SN-38-Anti-Trop-2 Drug Conjugate, Sacituzumab Govitecan. J Clin Oncol, 2017: p. JCO2016721894.
[3]Jhanelle, R.S., et al., Therapy of Small-cell Lung Cancer (SCLC) With a Topoisomerase-Iinhibiting Antibody-Drug Conjugate (ADC) Targeting Trop-2, Sacituzumab Govitecan. Clinical cancer research, 2017: doi:10.1158/1078-0432.CCR-17-0933

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