靶向药

靶向药更新换代,好药第一时间吃?

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2017年7月27日,阿斯利康公司宣布其重磅抗癌新药AZD9291(奥希替尼)对比易瑞沙用于初治的EGFR突变的晚期肺癌三期临床试验,取得成功——三代靶向药相比于一代靶向药,疗效明显更优,生存期明显更长;相关数据,将会在今年9月召开的欧洲肿瘤学大会上正式公布。

三代药比一代药强,这不是几乎“板上钉钉”的事么,还要这么大张旗鼓地花十几亿美金折腾几百号病人,随访好几年,做这么一个“劳民伤财”的国际多中心临床试验?!

其实,这里面还是有不少门道的。我们今天给大家科普一下:

 

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EGFR基因突变大约占亚裔人群晚期肺腺癌的50%(在欧美人群,普遍没有这么高的比例,在这点上,亚洲人是占便宜的),而针对EGFR敏感突变,第一代靶向药(易瑞沙、特罗凯、凯美钠)用于初治的晚期肺癌的有效率大约在70%上下,无疾病进展生存时间大约在9-11个月——也就说,如果患者首先选择了第一代药,那么平均能管用小1年左右。

1年以后,大多数病人都耐药了:50%左右的病人有T790M突变,这部分病人可以换用第三代靶向药AZD9291,有效率大约又有70%左右,无疾病进展生存时间大约10个月左右——也就是说,有T790M突变的病人,用了第三代药,又管用了10个月。

那么,对于这部分病友,第一代药管用了9-11个月,第三代药又管用了10个月,加起来一共管用了20个月左右。

然后,那些对第一代药耐药以后,却没有发生T790M突变的病友,大多数时候只能选择化疗了,二线化疗的有效率30%左右,无疾病进展生存时间大约是6个月。对于这部分病友,第一代药管用了9-11个月,耐药以后换化疗,又管用了6个月,加起来一共管用了16个月左右。

第一代药耐药以后50%的人,会有T790M突变,50%左右的人,没有这个突变;有突变的病友,平均总的管用时间是20个月;没有突变的病友,平均总的管用时间是16个月——那么,平均起来,一线+二线治疗管用时间大约是18个月。

 

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那么,如果病友选择一上来直接吃第三代药AZD9291呢,会是什么情况?由于目前三期临床试验的具体数据并没有公布,我们只能先回顾一下二期临床试验的数据(2016年欧洲肺癌大会上公布过):入组了60位有EGFR突变的初治的晚期肺癌病人,一线使用AZD9291,一组是80mg每天,另一组是160mg每天。随访了16个月,有效率是77%,160mg每天那一组平均的无疾病进展时间是19.3个月,而80mg那组还没达到(意味着更长)。

如果上述数据在三期临床试验中得到证实,那么直接吃第三代靶向药,这一步就能保证管用20个月——很有可能超过了先吃第一代靶向药,耐药以后根据T790M突变的情况,再选择选择第三代药或者选择化疗。

如果真的这样,笔者会推荐经济条件许可的病友,直接吃第三代好药AZD9291,每天一片药,管用近2年,定期复查就好了,副作用也更小,唯一的缺点就是贵——不过现在AZD9291在中国推行赠药政策,买4赠8,差不多一年20万左右吧,部分家庭还是可以承受的。

当然,上述结果只是假设,一切静待今年9月的最终结果揭秘。

参考文献:
[1]http://www.onclive.com/web-exclusives/frontline-osimertinib-extends-pfs-in-egfr-nsclc
[2]Yoshida T, Kuroda H, Oya Y, Shimizu J, Horio Y, Sakao Y, Hida T, Yatabe Y. Clinical outcomes of platinum-based chemotherapy according to T790M mutation status in EGFR-positive non-small cell lung cancer patients after initial EGFR-TKI failure. Lung Cancer. 2017 Jul;109:89-91.

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