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《柳叶刀》快讯:老药新用大幅延长生存期

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现如今,随着医学技术的不断发展,抗癌新药真是层出不穷:EGFR抑制剂、PARP抑制剂、CDK4/6抑制剂、IDH2抑制剂、PD-1抗体、mTOR抑制剂、IDO抑制剂、STING激动剂……实在是“乱花渐欲迷人眼”。

每一款新药的上市,都或多或少地延长了某一种或者某几种肿瘤的生存期,提高了有效率、降低了副作用,但几乎无一例外地推高了抗癌药的价格。消息灵通人士透露,年底要正式上市的CAR-T细胞治疗用于血液肿瘤,单次的定价或将高达300万人民币左右……My
God,十亩地的萝卜全卖了也买不起哪怕百分之一次的CAR-T!

因此,医学界和相关部门,现在越来越推崇老药新用:如果已经上市多年,安全性经得起检验、价格也已经趋于理性的老药,经适当的排列组合和严谨地科学实验,发现可以用来治疗一种新的疾病,这是再好不过的事。

上周,医学界顶尖学术杂志《柳叶刀》(Lancet)在线发表了一项重磅研究成果:相比于单纯化疗,化疗联合贝伐用于晚期宫颈癌患者,大幅度延长患者的生存期。

这是一项国际多中心的、三期随机对照试验,从2009年4月到2012年1月,一共入组了452名患者,均为复发转移的晚期宫颈癌患者。这个大型的临床试验一共分成了4个小组:

  • A组:铂类+紫杉醇化疗,114人。
  • B组:拓扑替康+紫杉醇化疗,111人。
  • C组:贝伐+铂类+紫杉醇化疗,115人。
  • D组:贝伐+拓扑替康+紫杉醇化疗,112人。

试验结果显示:C组生存期为17.5个月,A组的生存期是15.0个月;D组的生存期是16.2个月,B组的生存期是12.0个月。有效率方面,贝伐联合化疗是49%,单纯化疗是36%:A组的有效率是46%,B组是25%,C组是48%,D组是50%。

如果把A和B合并,C和D合并统计;那么,贝伐+化疗组的生存期是16.8个月,单纯化疗组是13.3个月,死亡风险下降了23%!

很多谣言说,用过贝伐进展以后如果停药会爆发进展,生存期反而更短。这一次的数据,再一次打脸了这个谣言。用过贝伐的病人,在上述方案进展后的平均生存期是8.4个月;而单纯化疗的病人,在化疗进展后的生存时间是7.1个月——8.4-7.1=1.3个月,用过贝伐的病人,停药后,比没有用过贝伐的病人,生存期依然是长的!

副作用方面:贝伐联合化疗组,有13位病友,在入组前均接受过放疗,用了贝伐联合化疗后出现了瘘道。此外,贝伐组的高血压、中性粒细胞减少、血栓等更常见。

参考文献:
[1]Tewari KS, Sill MW, Penson RT, et al. Bevacizumab for advanced cervical cancer: final overall survival and adverse event analysis of a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial (Gynecologic Oncology Group 240) [published online July 27, 2017]. Lancet doi: 10.1016/ S0140-6736(17)31607-0.
[2]Banerjee S. Bevacizumab in cervical cancer: a step forward for survival [published online July 27, 2017]. Lancet doi: 10.1016/ S0140-6736(17)31965-7.

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