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给化疗装上“眼睛”:抗体藕联抗癌药,精准治疗带来疗效革命

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有一类特殊的抗癌药:一头是抗体,负责精准地找到癌细胞;另一头是一个“剧毒”的化疗药,负责对癌细胞一击必杀。这样的抗癌新药,统称为抗体耦联药物,就是一个抗体偶联一个毒药。

用于治疗实体瘤的抗体耦联药物,早就上市,疗效显著的杰出代表,就是T-DM1。关于这个药物,咚咚肿瘤科已经做过众多介绍。欢迎大家复习下面的科普文章:85岁得癌就该放弃?T-DM1显神效。这个药物在国外已经上市多年,国内注册临床试验也已经做完,估计一两年也会在内地上市,造福很多HER2驱动的实体瘤患者。

今天要分享的是另外一个最近两三年内声名鹊起的抗体耦联药物:IMMU-132。这个药由两个部分组成:第一部分是一个靶向Trop-2的抗体,第二部分是一个化疗药,SN-28。Trop-2抗体可以特异的结合到肿瘤细胞表面,比如乳腺癌、肠癌和肺癌细胞;SN-28,跟伊立替康很像,可以轻易地毒死癌细胞。

 

 

截止到目前,IMMU-132在三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肠癌、膀胱癌等多种实体瘤中,大大小小的临床试验做了很多,初步数据都很不错。

 

1

三阴性乳腺癌

早期临床试验数据,问鼎NEJM

NEJM是全球临床医学领域最顶尖的学术杂志,一般要想在这个杂志发表新药临床试验的数据,基本都得是三期临床试验。数据发表完,距离上市也就不远了。不过,偶尔也有一些早期临床试验数据非常显著,让人眼前一亮的新药,能够把小规模数据发表在NEJM上,IMMU-132近期就做到了。

108名其他治疗均失败(最多的几位病友已经接受过10套其他方案治疗,的确属于极端难治的晚期病友)的三阴性乳腺癌患者,接受IMMU-132治疗,剂量是10mg/kg。结果显示:

3名患者肿瘤完全消失,33名患者肿瘤明显缩小,疗效维持的中位时间为7.7个月(疗效维持时间最久的患者,已经超过3年),临床获益率是45.4%,中位总生存时间为13.0个月。

 

 

副作用方面:4名患者在治疗过程中死亡,3-4级不良反应主要是贫血、中性粒细胞减少,其中10名患者出现了粒细胞减少伴发热。

这样的数据,基本和既往报道的I/II期数据相仿,详见:70%肿瘤缩小:新型抗癌药或加速上市!

 

2

膀胱癌

客观有效率超30%

2019年初召开的美国临床肿瘤学会泌尿肿瘤学年会上,公布了一项IMMU-132治疗晚期尿路上皮癌的临床试验数据。

45名患者入组,14名患者客观有效,其中包括2名患者肿瘤完全消失。其中有17名患者在入组前接受过PD1抑制剂治疗失败,接受IMMU-132治疗,有效率是23.5%;其中有15名患者合并肝转移,接受IMMU-132治疗,有效率为33.3%。

 

3

肺癌

小细胞、非小细胞均有效

小细胞肺癌一线化疗有效率很高,但是二线、三线化疗的有效率都低于20%,甚至低于10%。一项入组53名晚期一线化疗失败的小细胞肺癌的小规模临床试验,显示:IMMU-132二线治疗晚期小细胞肺癌的有效率为15%左右,60%的患者肿瘤缩小。

另外一项入组54名晚期非小细胞肺癌的小规模临床试验,同样表现不俗:10位患者肿瘤明显缩小,有效率19%;还有13位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达43%。54名患者中,有18位患者入组前接受过PD1抑制剂治疗失败,接受IMMU-132    治疗后,14名患者疗效可评价,2名患者肿瘤明显缩小,7名患者疾病稳定,控制率为64%。

期待IMMU-132在三期临床试验中大获成功,尽早上市!

 

参考文献:

1. Sacituzumab Govitecan-hziy in RefractoryMetastatic Triple-Negative Breast Cancer.N Engl J Med 2019; 380:741-751

2. https://www.onclive.com/conference-coverage/gu-2019/sacituzumab-govitecan-active-in-advanced-urothelial-carcinoma

3. Jhanelle, R.S., et al., Therapy of Small-cellLung Cancer (SCLC) With a Topoisomerase-Iinhibiting Antibody-Drug Conjugate(ADC) Targeting Trop-2, Sacituzumab Govitecan. Clinical cancer research, 2017:doi:10.1158/1078-0432.CCR-17-0933

4. Heist, R.S., et al., Therapy of AdvancedNon-Small-Cell Lung Cancer With an SN-38-Anti-Trop-2 Drug Conjugate,Sacituzumab Govitecan. J Clin Oncol, 2017: p. JCO2016721894

 

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本文由来源 兰田医生,由 小D 整理编辑!

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