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ASCO丨新药控制率100%,奥希替尼耐药患者有救了!

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美国芝加哥当地时间5月31日-6月4日, 第55届美国临床肿瘤学会(ASCO 2019)即将拉开帷幕。本届年会的主题为“为患医治,以患为师(Caring for Every Patient, Learning from Every Patient)”。

作为临床肿瘤学界最负盛名的国际学术交流平台,来自全世界共约32,000名肿瘤学家,将汇聚于芝加哥麦考密克(McCormick)大厦,分享近一年来肿瘤学领域的最新进展,交流诊治经验。本次年会将有超过2400篇研究将在会议现场进行报告。

众所周知,奥希替尼成为EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线及二线治疗热门靶向药物,并获得各大指南力推,参考文章:打怪升级?奥希替尼一步到位!这个肺癌首选的靶向药获全球指南推荐

随着奥希替尼一线及二线的广泛应用,奥希替尼耐药的问题日渐显著,患者会出现复杂繁多的基因突变,比如C797S、MET、HER2、KRAS等,甚至发生多重突变。

奥希替尼耐药成为众多NSCLC患者的噩梦和世界性难题,亟待解决。

 

 

在本次会议上,困扰医患界的奥希替尼耐药的世界性难题有了重大突破!一系列新药数据刷屏,令人欣喜莫名!我们将为大家陆续报道这些新药新数据。

首先,HER3表达广泛存在于奥希替尼耐药的患者,新药U3-1402应运而生。这款日本第一三共制药研发的HER3抗体偶联体药物,公布的数据显示它有以下特点:

 

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U3-1402靶向明确,设计精良

 

U3-1402是基于约57%-67%的EGFR突变NSCLC患者均携带HER3蛋白表达而研发的。它是一种靶向HER3的抗体偶联药物,让靶向HER3的单抗与一种新型的细胞毒素手拉手连起来,单抗那只“手”是“带路党”,将U3-1402精准广泛的邀请进肿瘤细胞内,然后U3-1402在肿瘤细胞里和单抗“分手”,释放出携带大量细胞毒素的另一只“手”,杀灭肿瘤细胞。

 

 

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U3-1402对所有耐药类型均有效!

 

为研究U3-1402的疗效和安全性,科学家针对EGFR-TKI(包括1/2代TKI及奥希替尼)耐药的23名患者进行了全球性I期临床研究。23例患者分别接受了U3-1402四个剂量(3.2,4.8,5.6,6.4 mg/kg)的治疗,结果振奋人心。

对参与评估的16名患者统计发现,所有患者的肿瘤都得到控制和缩小,疾病控制率DCR是惊人的100%!这意味着U3-1402对EGFR-TKI不同机制的耐药患者都有疗效,包括C797S抑制、HER2和CDK4倍增等。

所有患者的肿瘤缩小范围为3%-80%,中位缩小范围达到29%!4例患者部分缓解,客观有效率ORR为25%。

 

 

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U3-1402持续时间令人满意

 

该项试验目前开展了4年,截至2019年2月25日,16位(70%)患者仍在接受U3-1402治疗。有三例患者有效时间已经超过9个月,中位无进展有效期PFS和总生存期OS仍未到达。

各种突变类型亚组中可评估的患者都有不同程度的HER3表达,说明U3-1402靶向HER3的作用原理可行性高。但试验结果显示,HER3表达程度的高低与U3-1402疗效持续时间可能并无直接关系,U3-1402疗效的生物预测标志物究竟是什么,还待未来大规模的临床试验探索。

 

 

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U3-1402的安全性良好

 

接受U3-1402治疗的患者,大部分仅发生1-2级轻度的不良反应,常见不良反应为胃肠道不适、便秘、腹泻、血小板下降、脱发、皮肤溃烂、记忆力下降、言语障碍、低血钾和体重下降等。只有1名患者因不良反应停药,4名患者发生4级血小板减少,1名患者产生粒细胞减少性发热,未发生导致死亡的严重的不良反应。

从I期数据来看,U3-1402对抗EGFR-TKI耐药的患者疗效潜力十足,令人欣喜。它拥有100%的控制率,对EGFR-TKI不同耐药机制均有响应,有望成为EGFR-TKI不同耐药机制的治疗新突破,尤其是为奥希替尼耐药患者带来新希望。该项临床试验仍在持续招募患者入组中,样本量更大的II期、III期临床试验也会进行。

希望能有更多新药新突破,带给广大患者新的希望。

 

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本文由来源 癌度,由 小D 整理编辑!

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