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十年磨一剑:肝癌一线治疗添新战将!

作者:小D|2017年02月08日| 浏览:1239

 

抗癌新药E7080和PD-1抗体Opdivo强势冲击肝癌一线用药:卫材(Eisai)公司最近宣布E7080与多吉美PK的三期临床试验成功;BMS公司也更新了PD-1抗体针对肝癌的数据,有效率高达20%。

根据全国肿瘤中心发布的权威的数据:2015年我国肝癌患者预计新发47万,男性患者占34万,女性13万。针对60岁之前的男性,肝癌是发病率和死亡率最高的肿瘤。男性压力大啊,熬夜多,喝酒也多。

对于早期肝癌患者来说,手术切除是唯一的根治性手段。不过,大部分患者确诊就是晚期,没有手术机会只能考虑介入、射频等局部治疗和化疗以及靶向治疗等手段。

2007年11月19号,美国FDA批准了靶向药多吉美(索拉非尼)用于不可手术的晚期肝癌患者。临床数据显示:单药多吉美的有效率只有2%(安慰剂组是1%),中位生存期10.7个月(安慰剂7.9个月)(Llovet et al., 2008)。

虽然多吉美的效果不尽如人意,它却是近十年来唯一批准的一线肝癌靶向药。不过,这种情况可能很快会被改变。

两个新药E7080和PD-1抗体,正在挑战多吉美的一线统治地位。

E7080在三期临床试验中战胜多吉美

2017年1月25号,日本药企卫材(Eisai)宣布:在一个由全球954名晚期肝癌患者参与的大型临床试验中,患者使用新型抗癌药lenvatinib(国内俗称E7080)比使用多吉美的有效率高,无进展生存期长,总生存期没有差别,这个临床试验获得成功,具体的临床数据会择期公布;目前,我们正积极向日本、美国、欧洲、中国的监管机构提交数据,希望这个新药可以尽快的造福患者。

E7080,简称7080,英文名lenvatinib,中文名乐伐替尼。7080是个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。分子式如下:

FDA已经批准7080用于甲状腺癌和肾癌,针对肺癌的数据也有公布。必须要提到的是:7080联合PD-1抗体的一期临床数据显示控制率高达100%,大写的牛。具体请看:PD-1联合治疗: 肿瘤控制率逼近100%?!

关于这个神奇的抗癌新药7080对甲状腺癌、肾癌和肺癌的临床数据,请参考我们年前的科普资料:一个屡创奇迹的抗癌新药-E7080

PD-1抗体效果更好?

7080有效率很高,但是跟多吉美相比,在生存期上并没有优势,毕竟都是血管生成的抑制剂,意料之中。相比之下,这几年火爆全球的免疫治疗药物PD-1抗体更有潜力延长肝癌患者的生存时间。

在2017年消化道肿瘤年会上,BMS公司更新了PD-1抑制剂Opdivo针对晚期肝癌的数据:在一个由214名患者参与的临床试验中;单药使用Opdivo可以使43名患者的肿瘤缩小至少30% ,客观有效率20%; 可以使另外的94名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达64%; 9个月生存率74%;3-4级副作用的比例20%。

对于肝癌来说,这个数据,绝对漂亮。必须提到的是:参与临床的患者既有一线直接使用PD-1抗体的,也有使用多吉美耐药之后二线再使用PD-1抗体的。

鉴于PD-1抗体在早期临床的效果这么好,BMS公司组织了一个大型的全球多中心三期临床试验,预计2017年5月份有初步数据公布。这个临床试验中,PD-1抗体Opdivo正面PK多吉美,计划招募726名晚期肝癌患者,实验组Opdivo与对照组多吉美的患者比例为1:1。

具体PD-1抗体对肝癌的临床数据,请参考这篇文章:数据更新丨PD-1抑制剂对肝癌疗效显著,控制率64%

两个新药E7080和PD-1抗体,对肝癌的临床数据非常不错,肝癌患者的一线治疗或将有新选择。

 

最后,PD-1抗体药物和其他靶向药物针对肝癌患者的国内临床试验将要开始或者已经开始。想参加的患者可以填写下面的调查问卷,加入“咚咚肿瘤科临床试验储备库”。一旦有符合您的临床试验,我们会及时通知您。

 

注意

临床试验药物不局限于PD-1抗体。年前填写问卷的患者请耐心等待,咚咚医学部的小伙伴们正在努力整理信息,会及时通知你们结果。

 

参与方式

点击链接,打开调查问卷进行填写

参考文献:

[1]Llovet, J.M., Ricci, S., Mazzaferro, V., Hilgard, P., Gane, E., Blanc, J.F., de Oliveira, A.C., Santoro, A., Raoul, J.L., Forner, A., et al. (2008). Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med 359, 378-390.
[2]http://abstracts.asco.org/195/AbstView_195_176632.html

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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