当前位置: 首页卵巢癌正文

HRD阳性晚期卵巢癌一线维持治疗又添新选择!

|2022年10月13日| 浏览:4339
9月22日,阿斯利康与默沙东联合宣布,中国国家药品监督管理局批准其PARP抑制剂利普卓®(商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利片)一项新适应症:奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

 

 

奥拉帕利是阿斯利康和默沙东开展肿瘤创新药物战略合作的重要成果。奥拉帕利于2018年8月首次在中国获批,用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗,并于2019年12月再次在中国获批用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗。2021年6月,奥拉帕利在中国获批首个前列腺癌适应症。

 

在鼓励医药创新及加速推进临床急需新药审批的政策支持下,奥拉帕利再次在中国获批晚期卵巢癌一线维持的新适应症。

 

此次获批是基于PAOLA-1 III期关键性试验结果。2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布了最新总生存期随访数据:尽管约50%的安慰剂联合贝伐珠单抗组患者在疾病进展后交叉接受了PARP抑制剂的治疗,奥拉帕利联合贝伐珠单抗维持治疗仍可为HRD阳性患者提供总生存期(OS)改善,5年存活患者比例高达65.5%,5年总生存率较安慰剂联合贝伐珠单抗组提高了17%,死亡风险降低了38%。

 

中国工程院院士马丁表示:“卵巢癌致死率高居我国妇科恶性肿瘤之首,PARP抑制剂的出现及其在卵巢癌一线维持治疗方案中的应用,为推迟复发、延长患者生存并提升治愈可能带来了新的曙光。在PAOLA-1临床试验中,奥拉帕利与贝伐珠单抗组合为HRD阳性患者提供了具有临床意义的总生存期(OS)改善,为一线维持治疗提供了新的选择。”

 

中华医学会妇科肿瘤学分会主任委员孔北华教授表示:“卵巢癌已经进入精准治疗时代,HRD检测(包括BRCA1/2突变)对新诊断晚期卵巢癌患者具有重要临床价值,为后续治疗方案的选择和预后判断提供了依据。奥拉帕利与贝伐珠单抗联合方案的获批上市为HRD阳性患者带来明确的生存获益,并进一步体现精准诊疗在卵巢癌领域的重要意义。”

 

 

 

点击查看全文


本文仅供医学药学专业人士阅读

本文来源: 人民日报健康客户端 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
亚洲vs西方,胃癌生存数据大PK
上一篇

亚洲vs西方,胃癌生存数据大PK

老药新戏法,1/3的鳞癌迎来靠谱靶向药
下一篇

老药新戏法,1/3的鳞癌迎来靠谱靶向药

阅读相关文章
最新医生问答

想帮忙解读一下病例

2023年11月30日
扫描下方二维码回复 666 获取解锁验证码
步骤:[ 打开微信]->[ 扫描上方二维码]->[关注"肿瘤简讯"公众号输入 666 获取验证码],即可永久解锁本站全部文章
验证码: