最新发表在J Clin Oncol的一项开放标签、多中心、单臂的II期试验对上述问题进行了探究。
3年OS和ctDNA分析是该研究的次要目标。
(1)在意向治疗人群中,36个月时的OS率为81.9%(95%CI,66.8%-90.6%),在符合方案人群中,OS率上升至91.0%(95%CI,74.2%-97.0%)。
(2)肿瘤突变负荷和程序性细胞死亡配体1染色均不能预测生存结果;相反,基线ctDNA低水平与无进展生存期(PFS)和OS的改善显著相关(HR:0.20;95%CI,0.06-0.63;HR:0.07;95%CI,0.01-0.39)。
(3)根据RECIST v1.1标准,临床反应不能预测生存结局;然而,新辅助治疗后未检测到的ctDNA水平与PFS和OS显著相关(HR:0.26;95%CI,0.07-0.93;HR:0.04;95%CI,0.00-0.55)。
(4)新辅助治疗后ctDNA水平预测OS的C指数(0.82)优于RECIST标准(0.72)。
一项来自JAMA的随机临床试验研究表明:机器人辅助根治性膀胱切除术联合体内尿流改道术提高了患者的生存预后。
患者(n=338)被随机分为两组:接受机器人辅助根治性膀胱切除术联合体内重建(n=169)与开放的根治性膀胱切除术(n=169),并分别在第90天、6个月和12个月时进行随访,最终随访时间为2021年9月23日。
(1)接受机器人手术的患者在手术后90天内存活和出院天数的中位数为82天(IQR,76-84),而接受开放手术的患者为80天(IQR,72-83)[调整后的差异,2.2天(95%CI,0.50-3.85);P=0.01]。
(2)与开放手术相比,血栓栓塞并发症[1.9% vs 8.3%;差异,–6.5%(95%CI,–11.4%-–1.4%)]和伤口并发症[5.6% vs 16.0%;差异,–11.7%(95%CI,–18.6%-–4.6%)]在机器人手术术后更少见。
(3)与接受机器人手术的患者相比,接受开放手术的患者在第5周时生活质量报告更差[5维,5级仪器评分的欧洲生活质量的平均差异,–0.07(95%CI,–0.11-–0.03);P=0.003],5周时更高的致残率[世界卫生组织残疾评估附表2.0分的差异,0.48(95%CI,0.15-0.73);P=0.003],12周时[WHODAS2.0评分差异,0.38(95%CI,0.09-0.68);P=0.01]和12周之后的差异不显著。
(4)在中位随访18.4个月(IQR,12.8-21.1)时,机器人手术和开放手术术后肿瘤复发[分别为29/161(18%)vs 25/156(16%)]和总死亡率[分别为23/161(14.3%)vs 25/156(14.7%)]均没有显著差异。
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