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紫杉醇治疗HER2-转移性乳腺癌,患者不耐受怎么办?|2021ASCO

作者:半夏|2021年06月08日| 浏览:4410
文章来源:医学界肿瘤频道

 

ASCO专家提出新方案

紫杉醇周方案是HER2-转移性乳腺癌患者常用的一线化疗方案。然而,每周一次治疗给患者带来极大的疾病负担,且其治疗应答率为21.5%~53.7%,周围神经病变等不良反应发生率高,因此急需寻找更好的可替代的细胞毒性化疗药物

 

在6月6日的转移性乳腺癌专场,英国布里斯托医学院肿瘤学专家Amit Bahl就卡巴他赛3周方案对比紫杉醇周方案一线治疗HER2-转移性乳腺癌的临床试验结果做了口头报告。

 

卡巴他赛是一种紫杉醇类药物,在转移性乳腺癌患者二线治疗的II期试验中显示出了良好的疗效,即使是对紫杉醇耐药的患者也同样显示出优势,因此可能是紫杉醇周方案治疗HER2-转移性乳腺癌潜在的可替代药物。

 

研究设计

 

2015年1月至2020年3月,从英国14个研究中心招募158位HER2-MBC患者,1:1随机接受卡巴他赛(25mg/m2)三周方案对比紫杉醇(80mg/m2)每周方案一线治疗。研究主要终点是无进展生存期 (PFS),次要终点包括(OS)、客观缓解率(ORR)、反应时间(TTR)、安全性、耐受性和生活质量的评估。     

 

PFS无明显优势,生活质量却明显改善

 

卡巴他赛组和紫杉醇组的中位PFS分别为6.7和5.8个月(HR=0.87,P=0.4),无显著差异。亚组分析显示,ECOG评分、ER表达状态、有无多西他赛治疗史、有无CDK抑制剂治疗史对PFS均无显著影响。但年龄对两组结果有显著影响(P<0.01),对≥65岁的患者,紫杉醇组PFS优于卡巴他赛组(HR=0.45)。

 

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图1 研究主要终点:PFS

 

卡巴他赛组和紫杉醇组的中位OS分别是20.6和18.2个月(HR=1.00,P=0.99),两组的OS无显著差异。针对是否≥65岁、ECOG评分、ER表达状态、有无多西他赛治疗史、有无CDK抑制剂治疗史的亚组分析,两组的OS均无显著性差异。

 

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图2 研究次要终点:OS

 

卡巴他赛组和紫杉醇组的ORR分别为41.8% 和36.7%,两组最佳缓解时间无显著差异(HR=1.09,P=0.7)。

 

图3 研究次要终点:治疗应答率

 

卡巴他赛组和紫杉醇组任何级别的不良反应(AE)发生率相似(99% vs 100%)。卡巴他赛组3级以上AE发生率为42%,紫杉醇组为51%。卡巴他赛组较紫杉醇组任何级别周围神经病发生率明显降低(16% vs 54%),两组脱发发生率分别为27% 和42%。

 

图4  研究不良反应发生率概况

 

在整个治疗过程中,与紫杉醇组相比,卡巴他赛患者在EQ5D-5L单指数效用评分和视觉模拟评分方面的生活质量结果显著改善,并在FACT-B乳腺癌亚量表评估中报告了更好的生活质量,但两组在FACT-B的其他亚量表中无显著性差异。

 

总  结

在本研究中,虽然卡巴他赛3周方案与紫杉醇周方案相比,对HER2-转移性乳腺癌患者无明显PFS改善。

 

但卡巴他赛3周方案较紫杉醇周方案治疗周期更长、耐受性更好,可明显改善患者生活质量改善,或许能成为HER2-转移性乳腺癌患者一线治疗新选择。

 

 

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