ASCO专家提出新方案
在6月6日的转移性乳腺癌专场，英国布里斯托医学院肿瘤学专家Amit Bahl就卡巴他赛3周方案对比紫杉醇周方案一线治疗HER2-转移性乳腺癌的临床试验结果做了口头报告。
卡巴他赛是一种紫杉醇类药物，在转移性乳腺癌患者二线治疗的II期试验中显示出了良好的疗效，即使是对紫杉醇耐药的患者也同样显示出优势，因此可能是紫杉醇周方案治疗HER2-转移性乳腺癌潜在的可替代药物。
研究设计
2015年1月至2020年3月，从英国14个研究中心招募158位HER2-MBC患者，1:1随机接受卡巴他赛（25mg/m2）三周方案对比紫杉醇（80mg/m2）每周方案一线治疗。研究主要终点是无进展生存期 （PFS），次要终点包括（OS）、客观缓解率（ORR）、反应时间（TTR）、安全性、耐受性和生活质量的评估。
PFS无明显优势，生活质量却明显改善
卡巴他赛组和紫杉醇组的中位PFS分别为6.7和5.8个月（HR=0.87，P=0.4），无显著差异。亚组分析显示，ECOG评分、ER表达状态、有无多西他赛治疗史、有无CDK抑制剂治疗史对PFS均无显著影响。但年龄对两组结果有显著影响（P＜0.01），对≥65岁的患者，紫杉醇组PFS优于卡巴他赛组（HR=0.45）。
图1 研究主要终点：PFS
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卡巴他赛组和紫杉醇组的中位OS分别是20.6和18.2个月（HR=1.00，P=0.99），两组的OS无显著差异。针对是否≥65岁、ECOG评分、ER表达状态、有无多西他赛治疗史、有无CDK抑制剂治疗史的亚组分析，两组的OS均无显著性差异。
图2 研究次要终点：OS
卡巴他赛组和紫杉醇组的ORR分别为41.8% 和36.7%，两组最佳缓解时间无显著差异（HR=1.09，P=0.7）。
图3 研究次要终点：治疗应答率
卡巴他赛组和紫杉醇组任何级别的不良反应（AE）发生率相似（99% vs 100%）。卡巴他赛组3级以上AE发生率为42%，紫杉醇组为51%。卡巴他赛组较紫杉醇组任何级别周围神经病发生率明显降低（16% vs 54%），两组脱发发生率分别为27% 和42%。
图4 研究不良反应发生率概况
在整个治疗过程中，与紫杉醇组相比，卡巴他赛患者在EQ5D-5L单指数效用评分和视觉模拟评分方面的生活质量结果显著改善，并在FACT-B乳腺癌亚量表评估中报告了更好的生活质量，但两组在FACT-B的其他亚量表中无显著性差异。
总 结
在本研究中，虽然卡巴他赛3周方案与紫杉醇周方案相比，对HER2-转移性乳腺癌患者无明显PFS改善。
但卡巴他赛3周方案较紫杉醇周方案治疗周期更长、耐受性更好，可明显改善患者生活质量改善，或许能成为HER2-转移性乳腺癌患者一线治疗新选择。
本文仅供医学药学专业人士阅读
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