当前位置: 首页食管癌正文

晚期食管鳞癌一线治疗方案怎么选?|2021ASCO

作者:半夏|2021年06月08日| 浏览:1139
文章来源:医学界肿瘤频道

 

打破晚期食管鳞癌治疗瓶颈,更多生存获益

引言

2021年美国临床肿瘤学年会(ASCO)于6月4日~6月8日以线上会议的形式召开。

在ASCO官网所公布的摘要中,英国Royal Marsden医院的Ian Chau教授团队的晚期食管鳞状细胞癌一线治疗的CheckMate648研究的初步研究结果赫然在列。

那么,研究结果的具体内容都有哪些?带给临床哪些启示呢?

图片

摘要号:LBA4001

晚期食管鳞癌一线治疗:
双免VS化疗和免疫+化疗VS化疗?

 

全球范围内,每年食管癌可导致超过50万患者的死亡,其中,食管鳞癌(ESCC)患者占比为85%。对于转移性或晚期ESCC患者,标准的一线化疗给患者带来的总生存(OS)获益已经达到了瓶颈(中位OS<1年)。根据ATTRACTION-3研究显示,对于经治的晚期ESCC患者,纳武利尤单抗(NIVO)带给患者的OS获益相比化疗更大。
CheckMate648研究是第一个在晚期ESCC患者中,评价双免、免疫+化疗、化疗疗效和安全性的全球的开放标签、随机的Ⅲ期临床研究,在此,对其初步研究结果予以报道。

图片

CheckMate648研究设计

图片

CheckMate648研究的数据统计方式
1

 

基线情况

 

截至2021年1月18日,在最小随访时间为12.9个月的时间中,经过随机化分组,NIVO+化疗组、NIVO+IPI组、化疗组,分别入组了321例、325例和324例患者。

图片

患者基线情况
2

 

55%的随机分组患者接受了后续的治疗

 

 
NIVO+化疗组、NIVO+IPI组和化疗组的中位治疗持续时间分别为5.7个月、2.8个月和3.4个月,三组因各种原因导致治疗中断的比例分别为92%、93%和99%。55%的随机分组患者接受了后续的治疗,其中绝大多数的后续治疗手段为化疗。在包括NIVO的治疗组和化疗组,后续分别有5%和16%的患者后续接受了免疫治疗。

图片

治疗持续情况
3

 

NIVO+化疗VS化疗的OS结果:NIVO+化疗更优,而且在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的人群中更具优势 

 

肿瘤细胞PD-L1表达≥1%和所有随机化的人群中,NIVO+化疗相比化疗可以使得患者的死亡风险分别下降46%和26%,而且中位总生存(OS)时间分别延长6.3个月和2.5个月。

图片

PD-L1表达≥1%和所有随机化人群的OS结果
在几乎所有亚组中,OS的获益在NIVO+化疗组相比化疗组均更明显。

图片

OS的亚组分析结果
4

 

NIVO+化疗VS化疗的PFS结果:NIVO的加入助力PFS获益

 

肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的人群中,NIVO的使用可以增加无疾病进展生存(PFS)0.53的风险比(HR)(95%CI 0.41-0.69),而在所有随机化人群中,HR增加的数值是0.69(95%CI 0.58-0.83)。

图片

PFS获益情况
5

 

NIVO+化疗VS化疗:前者缓解持续时间更长,ORR更高

 

 
在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%和所有随机化的人群中,NIVO+化疗VS化疗缓解持续时间(DoR)分别为8.4个月 vs 5.7个月和8.2个月 vs 7.1个月,NIVO+化疗VS化疗的客观缓解率(ORR)分别为53% vs 20%和47% vs 27%。

图片

NIVO+化疗VS化疗治疗缓解情况
6

 

NIVO+IPI VS化疗的OS结果:所有人群以及PD-L1表达≥1%的人群,NIVO+IPI更优

 

 
在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%和所有随机化的人群中,NIVO+IPI相比化疗可以分别降低36%和22%的死亡风险以及分别延长4.6个月和2.1个月的中位OS。

图片

NIVO+IPI VS化疗的OS结果
在几乎所有亚组中,OS的获益在NIVO+IPI组相比化疗组均更明显。

图片

7

 

NIVO+IPI VS化疗的PFS结果:NIVO的加入助力PFS获益 

 

在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的人群中,NIVO的加入可以直接提升0.83(95%CI 0.64-1.07)的PFS HR值,而在所有的随机人群中,PFS HR值提升为1.01(95%CI 0.85-1.21)。

图片


8

 

NIVO+IPI vs 化疗:前者缓解持续时间更长,ORR更高

 

 
在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%和所有随机化的人群中,NIVO+IPI vs 化疗DoR分别为11.8个月 vs 5.7个月和11.1个月 vs 7.1个月,NIVO+IPI vs 化疗的ORR分别为35% vs 20%和28% vs 27%。

图片

NIVO+IPI vs化疗治疗缓解情况
9

 

治疗相关不良反应

 

常见的治疗相关不良反应(TRAEs)(≥10%),在NIVO+化疗组以及化疗组为恶心、食欲下降以及胃痛,在NIVO+IPI组为皮疹等,绝大多数免疫相关的不良反应为1级或2级,无新出现的安全信号。

图片

TRAEs

图片

免疫相关的TRAEs
总结:
NIVO是第一个在未经治疗的晚期ESCC患者中,证实与化疗或IPI联合相比化疗OS获益更优的PD-1抑制剂:
  • 对于肿瘤细胞PD-L1表达≥1%和所有随机化人群中,NIVO+化疗和NIVO+IPI相比化疗,更具备统计学意义和临床意义的OS获益;

 

  • NIVO+化疗组的患者具备临床意义的PFS获益和更高的ORR;

  • 包含NIVO的治疗方案能给患者带来更长的治疗缓解时间。

值得注意的是NIVO+化疗组和NIVO+IPI组并未发现新的安全性信号。综上,NIVO+化疗和NIVO+IPI均可以作为晚期ESCC的潜在的一线治疗方案。

 

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

本文来源: 医学界肿瘤频道 由半夏 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
ASCO重磅:实锤!EGFR耐药的肺癌使用PD-1抑制剂,疗效将大幅降低
上一篇

ASCO重磅:实锤!EGFR耐药的肺癌使用PD-1抑制剂,疗效将大幅降低

紫杉醇治疗HER2-转移性乳腺癌,患者不耐受怎么办?|2021ASCO
下一篇

紫杉醇治疗HER2-转移性乳腺癌,患者不耐受怎么办?|2021ASCO

阅读相关文章