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曲妥珠单抗如何使用,才能将乳腺癌复发率降低3成?

作者:半夏|2021年10月09日| 浏览:592

认识“曲妥珠单抗”

曲妥珠单抗,是人源化抗HER2单克隆抗体,于1998年被批准用于治疗HER2阳性乳腺癌,是首个针对HER2的乳腺癌靶向治疗药物。

女性乳腺癌患者已经成为社会中的一个不小的群体。2015年,中国约有26.9万例乳腺癌新发病例和近7万例乳腺癌死亡病例。而人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌占所有乳腺癌的15%-30%[1]

HER2阳性乳腺癌是恶性程度较高的一种乳腺癌亚型,具有复发率高、预后差等特点,患者的疾病恶化和死亡风险均较高。

半分钟读全文

  • 先前的数据表明,曲妥珠单抗使早期HER2阳性乳腺癌术后患者术后1年无病生存率提高32%。

  • 最近一项随访中位时间超过10年的荟萃试验数据显示,与单独化疗相比,曲妥珠单抗将乳腺癌复发率将低34%,死亡率降低33%。

  • 化疗同时使用曲妥珠单抗与化疗后序贯使用曲妥珠单抗,两者在降低复发率方面几乎没有差异。

早在2007年,HERAⅢ期试验就已经表明,早期HER2阳性乳腺癌术后患者接受曲妥珠单抗治疗后,患者的术后1年无病生存率可以提高32%[2]

经过14年,曲妥珠单抗的临床应用数据已经非常巨大且全面,数据的分析结果也将对HER2阳性乳腺癌的治疗更有指导性。以下数据分析来自发表于《柳叶刀·肿瘤学》的文章。

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纳入13864位乳腺癌患者

本次研究的数据来源于13864位乳腺癌患者,这些患者均为淋巴结阴性或淋巴结阳性但可手术。她们接受了不同的治疗,分别是单独化疗和化疗联合曲妥珠单抗,并随机化记录有无扩散、激素水平、Ki-67指标及有无复发和死亡等信息。中位随访时间大于10年。

疗效如何?

所有随访的乳腺癌患者中,共有26.6%出现了乳腺癌复发,且19.7%的乳腺癌患者死亡。具体情况如下:

1

曲妥珠单抗降低远处复发和局部复发

  • 所有试验的汇总分析表明,与单独化疗相比,曲妥珠单抗将乳腺癌复发率降低了34%,将乳腺癌死亡率降低了33%

  • 化疗+曲妥珠单抗的患者,10年复发风险平均降低9%。其中,全因死亡率降低6.5%,乳腺癌死亡率降低6.4%。

  • 曲妥珠单抗能够降低远处复发和局部复发,但不能降低对侧乳腺癌的发生率。

2

曲妥珠单抗明显降低4年内复发风险

数据分析可以得到另一个结果:使用化疗+曲妥珠单抗的患者,在1年内复发的比例减少47%,而在第2-4年复发减少37%,第5-9年复发减少20%。

可见,化疗联合曲妥珠单抗控制复发在四年内表现优异

3

尤其对ER阳性、PR阴性患者更佳

对于ER阴性和ER阳性癌症,复发风险的降低比例相似。ER阴性乳腺癌患者在前2年复发率高于ER阳性患者,但在第5-9年的复发率低于ER阳性患者。

因此,对于患有ER阴性和ER阳性乳腺癌患者来说,曲妥珠单抗在 10 年复发风险的平均绝对降低是相似的。

但是,与ER阳性、PR阳性肿瘤相比,ER阳性、PR阴性肿瘤患者使用曲妥珠单抗更能减少复发风险

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如何最大限度利用曲妥珠单抗?

使用时间

该试验中大多数人使用曲妥珠单抗治疗12个月。而其他的荟萃试验比较了1年和半年曲妥珠单抗治疗,结果显示,12 个月的复发率低于 6 个月的复发率。

药物在使用期间很少有复发出现,而停药后第2-4年及第5-9年具有复发出现。这可能与其耐药有关,而部分数据显示,在曲妥珠单抗治疗1年后改用来那替尼似乎比继续使用曲妥珠单抗更有效[3]

使用顺序

化疗同时使用曲妥珠单抗?还是化疗后再使用曲妥珠单抗?

试验数据显示,在控住复发率方面这两种顺序没有明显差异。

曲妥珠单抗有心脏毒副作用,但与化疗同时使用的患者因心血管原因死亡的人数很少。

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洋葱总结

总的来说,无论有无淋巴结转移、肿瘤分级如何、肿瘤大小与组织学亚型如何,化疗联合曲妥珠单抗都能将复发比例降低。

对于早期HER2阳性的乳腺癌患者来说,化疗联合曲妥珠单抗在控制复发、减少死亡率方面更有意义。

参考文献

[1] Advances in targeting HER2- positive breast cancer[J]. Curr Opin Obstet Gynecol, 2018, 30(1): 55-59.

[2] 2-year follow-up of trastuzumab after adjuvant chemotherapy in HER2-positive breast cancer: a randomised controlled trial[J]. Lancet, 2007, 369(9555): 29-36.

[3] 11 years’ follow-up of trastuzumab after adjuvant chemotherapy in HER2-positive early breast cancer: final analysis of the HERceptin Adjuvant (HERA) trial. Lancet 2017; 389: 1195–205.

 

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