要点提示
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Annals of Oncology:veliparib联合化疗维持治疗可改善晚期HER2阴性乳腺癌患者PFS -
新药:降低早期乳腺癌复发风险42%,奥拉帕利获FDA优先审评资格 -
新药:治疗难治性卵巢癌,创新ADC达到关键性临床试验主要终点 -
新药:即开即用!T细胞疗法首次进入监管审评阶段
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Annals of Oncology:veliparib联合化疗维持治疗可改善晚期HER2阴性乳腺癌患者PFS
官网截图
患者以2:1的比例随机接受veliparib加卡铂/紫杉醇或安慰剂加卡铂/紫杉醇。在21天周期的第-2至5天给予Veliparib[120 mg,每日两次(BID)]或安慰剂,第1天给予卡铂(AUC 6 mg/mL),第1、8和15天给予紫杉醇(80 mg/m2)。进展前停用卡铂和紫杉醇的患者以300-400 mg BID的递增剂量连续接受盲态研究药物单药治疗。
研究结果显示:随机分配至veliparib + 卡铂/紫杉醇组的136/337例患者和随机分配至安慰剂 + 卡铂/紫杉醇组的58/172例患者在疾病进展前停用卡铂和紫杉醇,并继续接受盲态veliparib或安慰剂单药治疗。在该设盲单药治疗亚组中,研究者评估的veliparib组自随机化后的中位PFS为25.7个月,安慰剂组为14.6个月。在联合治疗和单药治疗期间,随时间变化的Cox模型的HR均有利于veliparib。
单药治疗阶段发生的任何级别不良事件(AE)主要是胃肠道事件。最常见的≥3级AE为中性粒细胞减少症和贫血(veliparib组各4%;安慰剂组分别为5%和2%)。
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新药:降低早期乳腺癌复发风险42%,奥拉帕利获FDA优先审评资格
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新药:治疗难治性卵巢癌,创新ADC达到关键性临床试验主要终点
在治疗对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者时,mirvetuximab soravtansine达到32.4%的客观缓解率。这些患者都接受过血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂贝伐珠单抗的治疗,并且高度表达叶酸受体α。该公司计划在2022年第一季度向美国FDA提交该药的生物制品许可申请(BLA)。
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新药:即开即用!T细胞疗法首次进入监管审评阶段
[2]https://mp.weixin.qq.com/s/lE1ogDCq3WZcbf58B4RpSQ
[3]https://mp.weixin.qq.com/s/gL_nxbsh0B4dBw_whOYVag
[4]https://mp.weixin.qq.com/s/8QkwqO2ldrgnsCj3cfSTRw
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