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治疗三阴性乳腺癌,默沙东Keytruda遭英国NICE拒绝批准

|2022年03月11日| 浏览:3146

近日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布一份指导草案,拒绝批准将默沙东抗PD-1疗法Keytruda(帕博利珠单抗)联合化疗用于治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者。

在指南草案中,该机构表示,
虽然Keytruda+化疗组合比单纯化疗要更有效,但其长期益处尚不确定。此外,还没有关于Keytruda+化疗组合与罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq(阿替利珠单抗)+化疗组合的对比数据。后者曾于2020年5月被NICE推荐用于英国国家服务系统(NHS),治疗mTNBC患者。

NICE称,对于Keytruda而言,“其成本效益估计值高于NHS资源通常认为可接受的标准”。但不同寻常的是,该机构希望看到默沙东提供更多关于Keytruda+化疗与Tecentriq+化疗之间的对比信息。

此前,罗氏Tecentriq也曾在指南草案中被NICE拒绝。不过,在罗氏同意对Tecentriq定价给予保密折扣后,NICE最终对该药在治疗mTNBC方面给予了批准。

TNBC是一种侵袭性极强的乳腺癌,缺乏有效的治疗靶点,除了手术、放疗和化疗外,几乎没有其他治疗选择。TNBC肿瘤缺乏雌激素、孕激素、HER2受体表达,因此无法使用靶向这些生物标记物的药物进行治疗。

默沙东在一份声明中表示,对NICE指导草案感到失望,但该公司将与NICE合作,尝试为患者找到一条使用Keytruda的途径。据估计,如果最终获得批准,Keytruda+化疗方案将为英国大约600例mTNBC患者带来治疗选择。



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参考来源:NICE says no to Keytruda in triple-negative breast cancer
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