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PD-1抑制剂Opdivo亮剑胃癌:死亡率减少37%

作者:小D|2017年01月20日| 浏览:784

1月19号,BMS公司宣布了一个重磅消息:在一个由493名胃癌患者参与的大型3期临床试验ONO-4538-12中,跟安慰剂相比,使用PD-1抗体Opdivo治疗可以让患者拥有更好的疾病控制率,死亡率减少37%。

 

 

晚期胃癌很难治,尤其是多线治疗失败之后,化疗或者靶向药耐药的患者几乎无药可用。作为免疫治疗的代表,PD-1抗体进行了积极的探索,给这些晚期患者带来福音。

作为宇宙知名的制药公司,BMS组织了PD-1抗体Opdivo对比安慰剂针对多线治疗失败的晚期胃癌患者的三期临床试验,这个临床试验主要是在主要在日本、韩国和中国台湾进行,所以对国内的患者有更直接的参考价值,而且招募的患者都是非常晚期的患者,很多患者手术、放疗和化疗都做过了:接近一半的患者至少接受过3线治疗,三分之一的患者接受过4线治疗,73%的患者存在2个以上的转移灶。

临床数据:Opdivo和安慰剂组的中位生存期分别为5.32和4.14个月,1年生存率分别为26.6%和10.9%,有效率分别为11.2%和0%。

这是史上第一个证明PD-1抗体可以显著延长晚期胃癌患者生存期的三期临床试验。虽然有效率并不高,只有11.2%,但是疾病控制率高达40.3%,意味着不少患者的肿瘤可以控制一段时间,算是一个不错的选择。

不过,BMS并没有公布详细的亚组分析数据,如果在某些特定类型的患者中(比如PD-L1阳性或者MSI-H),有效率更高,将更有利于患者进行用药选择。

安全性:Opdivo组发生3/4级以上不良事件的比例分别为10.3%和4.3%。Opdivo治疗组发生的严重不良事件包括:腹泻、疲劳、食欲不振、发热以及转氨酶升高。

 

参考文献:

http://news.bms.com/press-release/bmy/opdivo-nivolumab-demonstrated-efficacy-and-improved-survival-patients-previously-t&t=636204553865690430

 

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