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PD1联合治疗方案初见高下:化疗更胜一筹?

作者:小D|2017年01月20日| 浏览:1239

1月19号,BMS公司宣布:根据已有的数据分析,我们决定放弃申请加速审批PD-1抗体Opdivo联合CTLA-4抗体Yervoy用于非小肺癌患者的一线治疗。

对面的Keytruda联合化疗的组合可以乐的晕过去。

10天前,默沙东宣布:FDA已经受理了PD-1抗体Keytruda联合化疗一线用于非小细胞肺癌的上市申请,并且获得了优先审批的资格,具体请看:有效率55%:晚期肺癌免疫+化疗组合方案获FDA受理

一个等着被批准,一个放弃优先审批。目前来看,非小肺癌的一线联合方案可能是化疗最先批准。

在2016年的肿瘤大会上,BMS公司每次都重点介绍这个豪华联合方案的临床数据,这也是大家期待的肺癌一线治疗的首个免疫疗法组合。如今去却放弃优先审批的申请,确实让人不太理解,也容易让大家怀疑是否最终的临床数据有问题,还是其它的原因?

有效率很高-最高92%

根据之前公布的临床数据:对于没有化疗过的晚期非小细胞肺癌患者,采用PD-1抗体联合CTLA-4抗体比单用PD-1抗体的效果好很多,包括有效率、无进展生存期和中位生存期,尤其是PD-L1阳性的患者,有效率高达92%。具体临床数据如下:

 

 

副作用不小-13%退组

但是,这种联合的副作用也很大,大约33%-37%的患者出现过比较严重的3-4级的副作用,最常见的包括:肺炎、肠炎、脂肪酶升高;大约11%-13%的患者由于副作用太严重而退组。不过,没有造成患者死亡。

 

提醒

1、CTLA-4抗体Yervoy这个药物的副作用不小:不少国内患者使用PD-1抗体联合Yervoy之后都反映发烧、皮疹、肠炎的副作用很明显,也有患者出现脑出血的例子;但是也确实有患者使用之后,副作用并不大,几乎没感觉。不过,肿瘤治疗,安全第一,请大家慎重考虑。

 

2、肿瘤免疫治疗是一个很新的领域,全世界的科学家和医生都在探索,尤其是联合治疗这个方向。目前有很多联合治疗也是带有盲目性的,并没有一个实际的理论支撑,比如某药厂有啥药物,就想和PD-1/PD-L1抗体药物联合治疗,缺乏理论依据,还可能产生意想不到的副作用,国内已经有药厂出现了这样的问题。

3、PD-1抗体Opdivo在肺癌一线治疗的连连失利并不能说明Opdivo比默沙东的PD-1抗体Keytruda差,至少目前还不能说明。

参考文献:
http://news.bms.com/press-release/bmy/bristol-myers-squibb-provides-regulatory-update-first-line-lung-cancer&t=636204686987738630

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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