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晚期胰腺癌疾病控制率达77%!Keytruda三联疗法2期结果积极

作者:小D|2019年12月16日| 浏览:1122

本文来源:药明康德

 

日前,BioLineRx公司在欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO IO)上公布了该公司开发的BL-8040与PD-1抗体Keytruda,以及化疗联用,治疗转移性胰腺癌患者的2a期临床试验结果。BL-8040是一款靶向趋化因子受体CXCR4的多肽类拮抗剂。试验结果表明,这一组合疗法在经治转移性胰腺癌患者中表现出可喜的抗癌活性。

 

 

胰腺癌又被称为“癌症之王”,以疾病进展速度快,患者死亡率高而著称。尤其当患者对一线疗法产生耐药性之后,二线治疗选择非常有限。由于胰腺癌属于“冷”肿瘤,即使是在多种癌症类型中斩获颇丰的免疫检查点抑制剂,作为单药治疗胰腺癌时的效果也不如人意。

 

BL-8040是一款具有“best-in-class”特性的CXCR4反向激动剂。CXCR4是在多种人类癌症中高度表达的趋向因子受体,它的高度表达与患者预后不良相关。临床前和临床期研究表明,通过抑制CXCR4的功能,BL-8040能够影响免疫细胞运输,效应T细胞的肿瘤浸润,以及减少肿瘤微环境中的免疫抑制细胞,从而将“冷”肿瘤变“热”。

 

BL-8040的作用机制(图片来源:参考资料[2])

 

在名为COMAT/KEYNOTE-202的2a期临床试验中,截止到今年12月5日,总计36名患者参与了这一临床试验。这些患者患有4期(Stage IV)转移性胰腺癌,而且在经过一线化疗后疾病继续进展。试验数据表明,在能够接受疗效评估的22名患者中,7名达到部分缓解(PR),10名患者达到稳定疾病(SD),总缓解率(ORR)为32%,疾病控制率(DCR)为77%。这一数值优于目前的二线标准化疗(ORR为17%,DCR为52%)。

 

在治疗过程中,5名处于稳定疾病状态的患者随着治疗的持续进行转为部分缓解,显示了这一组合的持久效果。在7名获得部分缓解的患者中,5名仍然在接受治疗,最长治疗时间超过330天。

 

图片来源:参考资料[2]

 

“转移性胰腺癌对化疗的反应非常不良,而免疫疗法作为单药也没有产生多少疗效,”这一研究的负责人,威尔·康奈尔医学院(Weill Cornell Medicine)的Manuel Hidalgo博士说:“今天公布的初步结果表明,这一组合的ORR几乎是目前标准二线化疗的两倍。我很期待在明年年中看到患者的生存数据。”

 

 

参考资料:

[1] BioLineRx Announces Updated Phase 2a Data From Triple Combination Arm of COMBAT/KEYNOTE-202 Study in Patients With Second-line Metastatic Pancreatic Cancer. Retrieved December 13, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/biolinerx-announces-updated-phase-2a-data-from-triple-combination-arm-of-combatkeynote-202-study-in-patients-with-second-line-metastatic-pancreatic-cancer-300974576.html

[2] A Multi-Center Phase 2a Trial to Assess the Safety and Efficacy of BL-8040 (a CXCR4 inhibitor) in Combination with Pembrolizumab and Chemotherapy in Patients with Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma (PDAC). Retrieved December 13, 2019, from https://ir.biolinerx.com/static-files/19533d3c-9dfe-47f0-8300-bb1d0af97091

 

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