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颠覆传统, 化疗药也能精准锁定癌细胞? “靶向+化疗”结合, 全新抗癌药DS-8201刷屏了!

作者:小D|2019年12月16日| 浏览:2.08万

今天,来给大家介绍一个重磅抗癌药:DS-8201,全名TrastuzumabDeruxtecan。

可能很多病友没有听说过,但DS-8201代表了一个全新的抗癌药家族-抗体偶联药物(简称ADC),本质就是把靶向药的精准和化疗药的高效结合起来,定点爆破精准狙杀癌细胞。

 

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DS-8201亮剑

登顶新英格兰

 

就在12日,DS-8201搞出来了一个大新闻,在最顶级的医学杂志《新英格兰医学杂志》上发布二期临床数据:针对184位HER2阳性的乳腺癌患者,客观缓解率60.9%(ORR),包括11位患者肿瘤完全消失,疾病控制率97.3%。

乍一看,感觉这个临床数据也没什么出彩的地方,毕竟HER2靶点的药物有效率都很高。但必须要指出的是:这184位患者一半以上都接受过6种药物治疗,包括以赫赛汀为代表的靶向药和内分泌药物,属于重度难治的乳腺癌患者。

也就是说:HER2阳性乳腺癌患者在用尽了几乎所有药物之后,再使用DS-8201还能获得60.9%的客观缓解率,威力和潜力不容小觑。

更值得一提的是,除了乳腺癌,DS-8201还可能针对其它癌症有效。在2018年的美国临床肿瘤学会议(ASCO)上,DS-8201公布了针对HER2阳性的乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌和肠癌,86.3%的患者肿瘤都有缩小。

基于如此优秀的临床数据:

○ 2017年,美国FDA授予突破性疗法认定,用于已接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗并且在接受Kadcyla(TDM1)治疗后病情进展的Her2阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者;

○ 2019年10月,FDA已接受DS-8201的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格。

此外,日本厚生劳动省(MHLW)也授予了DS-8201治疗Her2阳性晚期胃癌或胃食管交界癌的优先审评资格(Sakigake资格认定)。

从乳腺癌到胃癌/食管癌,DS-8201一路势如破竹的突破进展,让所有业内人士和患者都对这个药物产生极大的期许,期待它早日上市,造福更多癌症患者。

 

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靶向药和化疗药的

完美结合

 

与一般的靶向药和化疗药相比,DS-8201是“特殊的一个”,它能同时具备了两种药物的优势。

DS-8201由两部分组成:第一部分是针对HER2靶点的抗体(曲妥珠单抗),可以精准识别并结合HER2高表达甚至低表达的癌细胞;第二部分是剧毒的化疗药(拓扑异构酶I抑制剂),抗体和化疗药中间是通过一个四肽的连接子连到一起。药物抗体比为8,也就是说一个抗体分子可以携带8个化疗药分子,具体如下图,橙色小圆球就是化疗药:

所以,肿瘤患者注射了DS-8201之后,抗体会带着化疗药去找肿瘤细胞,然后精准的给肿瘤细胞下毒,毒死它们。这种药物设计结合了靶向药的精准和化疗药的高效,既避免了全身使用化疗药的毒副作用,也比单独使用靶向药具有更强的杀伤能力,一举两得。

DS-8201最早由日本第一三共开发和进行临床推广,后来,肿瘤药巨头阿斯利康看到了它的巨大潜力,在2019年3月份以13.5亿美元首付(总计69亿美元)的价格获得了DS-8201除日本以外的全球权益,第一三共保留在日本的市场专有权并全权负责生产和供应。据医药人士预测,这个药物的销售峰值可能达到46亿美金。对阿斯利康来说,DS-8201填补了抗HER2药物的空白,巩固了其在乳腺癌治疗领域的地位,尤其是DS-8201有可能对HER2低表达患者有效,有望重新定义乳腺癌标准治疗方案。截止目前,阿斯利康的产品线已经覆盖了四大肿瘤药物的研发机制:肿瘤驱动和耐药性(EGFR药物,吉非替尼/奥希替尼),DNA损伤反应(奥拉帕利),免疫治疗(I药)和抗体-药物偶联物(DS-8201)。

其实,对DS-8201来说,阿斯利康的加入会让临床和上市速度加快,更早上市惠及癌症患者。

 

 

参考资料:

[1] S. Modi, C. Saura,er al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Breast Cancer.NEJM, 2019, DOI: 10.1056/NEJMoa1914510.

 

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