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速读社丨南京市卫健委主任被免职 FDA批准赛诺菲酶替代疗法上市

作者:半夏|2021年08月09日| 浏览:792

政策简报

飞利浦金科威一批次心电图机正在召回

6日,NMPA发布公告,因产品配套使用的锂电池在超过使用年限后可能会发生过热或燃烧情况,飞利浦金科威对其生产的心电图机主动召回,召回级别为二级。(NMPA)

低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则发布

6日,CDE官网发布《低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则(试行)》。内容涉及活性成分对比研究、杂质和免疫原性的评估、药物警戒计划等。(CDE)

重庆市药监局拟注销酉美医药药品经营许可证

6日,酉美医药因终止药品经营,经企业申请,重庆市药监局拟注销其《药品经营许可证》。(重庆市药监局)

国中医药药品生产许可证被注销

6日,重庆市药监局官网显示,国中医药的药品生产许可证被注销。(重庆市药监局)

南京市卫健委主任被免职 多人被处理

7日,经江苏省委批准,江苏省纪委监委对南京禄口国际机场疫情防控不力问题进行调查。南京市卫健委党委书记、主任方中友,因对疫情防控履行管理监督职责不力,被给予党内严重警告处分,免去南京市卫健委党委书记、主任职务。并对东部机场集团党委委员、副总经理、办公室主任兼机场涉外疫情防控指挥部指挥长汪超,应急救援部主任尹运文,地面服务部主任许永杰,南京市副市长胡万进,南京市江宁区原区委副书记、区长严应骏进行处理。(江苏省纪委监委)

产经观察


思派健康向港交所提交上市申请

6日晚间,思派健康向港交所提交上市申请,摩根士丹利、中金公司及海通国际为联席保荐人。(动脉网)

Moderna 2021 Q2财报:总收入44亿美元 新冠疫苗显示93%保护效力

6日,Moderna公布了2021 Q2财报,第二季度总收入为44亿美元,净收入28亿美元。此外还更新了其COVID-19疫苗的临床数据,在对COVE 3期研究数据的最终分析中,Moderna COVID-19疫苗显示出93%的保护效力,同时,在第二次接种后的六个月内,其有效性仍然持久。(医药魔方)

约11亿美元!美敦力收购Intersect ENT

6日,美敦力宣布已与Intersect ENT达成最终协议,美敦力将以每股28.25美元的价格收购Intersect ENT的所有已发行股票。(药明康德)

圣湘生物终止收购科华生物18.63%股权

6日获悉,圣湘生物发布公告称,决定终止通过协议方式购买科华生物9586.3万股股份。对于终止收购的原因,圣湘生物表示,因至今未完成股权转让过户事宜,无法达到交易各方的预期,依据协议交易双方约定于本阶段终止股份转让事宜。(企业公告)

嘉葆药银完成亿元Pre-A轮融资

8日,嘉葆药银宣布完成亿元Pre-A轮融资。本轮融资将用于推进管线药物的临床开发,完善研发团队及在全球扩大产品管线。(动脉网)

药闻医讯

早期乳腺癌复发和死亡减少1/3 曲妥珠单抗“救命”价值被证实

日前,《柳叶刀-肿瘤学》最新发表一项研究为曲妥珠单抗辅助治疗的长期益处和风险评估带来了强有力证据。研究表明,对于早期HER2阳性乳腺癌患者,术后在化疗基础上联用曲妥珠单抗可将乳腺癌的复发和死亡风险降低三分之一,而且无论患者个人和肿瘤特征如何,都具有可观的获益-风险比。(医学新视点)

PLoS Biol:揭示自然杀伤细胞免受自身释放的穿孔素破坏机制

在PLoS Biol上的一项最新研究中,来自美国哥伦比亚大学的研究人员揭示一种新发现的阻止自然杀伤细胞被其自身的致命生物武器摧毁的脂肪“盾牌”,也使一些癌细胞能够躲避免疫系统的攻击。这一发现可能导致开发出针对侵袭性癌症的新疗法。(生物谷)

研究发现长链非编码RNA有望为遗传病苯丙酮尿症带来新疗法

《科学》的最新一期上发表了一项重要研究。科学家们首次发现,长链非编码RNA可以直接调节苯丙氨酸代谢酶。这一发现意味着,有望为遗传病苯丙酮尿症的患者开发新的RNA疗法。(学术经纬)

FDA批准赛诺菲酶替代疗法上市

6日,美国FDA宣布批准赛诺菲的酶替代疗法Nexviazyme上市,用于治疗1岁及以上的晚发性庞贝病患者。(药明康德)

云南白药回应不合格口罩被罚系熔喷布局部不均所致

近日,云南白药收到云南省药监局的行政处罚,没收不符合产品技术要求的一次性医用口罩35095只,并对其处货值金额22045.83元五倍罚款,罚款110299.15元。7日,云南白药在其官网发布公告,解释口罩不合格的原因是由于口罩原料熔喷布材质局部不均匀所导致。(企业公告)

 

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