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FDA认证的保健品能治疗癌症?FDA:我没有

作者:小D|2020年08月10日| 浏览:924

本文转载自|与癌共舞论坛公众号

 

理财、保健品和电信诈骗,被认为是老年人会面临的三大最常见的受骗形式。

 

2018年末,权健公司被立案调查,国内保健品行业再次遭受巨大的负面舆论压力,可以说,目前保健食品行业遇到了有史以来最严重的信任危机,消费者对本土产品丧失信任、资本投资信心也在流失,导致消费和投资纷纷转向境外。

 

美国食品药品管理局(FDA)是举世公认的最严格、最有威望的药监机构。有些保健品打着“美国FDA认证”的旗号大肆宣传,秉着“外来的和尚会念经”、“外国的月亮比较圆”的想法以及美国FDA多年来积攒的赞誉,这种跨洋保健品成为市场上的一颗新星。

 

然而“FDA认证”是真的吗?市场上为何遍地都是“美国FDA认证”的保健品?其中有什么不为人知的秘密吗?

 

本文的作者yarui在美国工作学习近十年时间,食品科学硕士学位,在美国从事保健品相关行业。在此特邀yarui,为我们解答保健品与“FDA认证”的那些事儿!

 

什么是保健品

 

保健品在美国被称为膳食补充剂。吃保健品的目的,是补充平时膳食中可能摄入不足的营养物质,以达到营养均衡的效果。

 

常见的膳食补充剂包括:维生素、矿物质、植物萃取物、氨基酸、酶、益生菌等等。如果平时食欲不好,摄入的食物种类和数量不够,适当吃膳食补充剂可以帮助人体摄入必需的营养物质。

 

在能够正常进食的情况下,膳食补充剂永远不能代替健康的饮食。永远的以健康饮食为主,以保健品为辅,千万不可本末倒置。

 

 

FDA对于保健品的监管

 

在美国,保健品和药品都是FDA监管的。众所周知,美国FDA是世界上最严格的药品监管机构,这是不是说明在FDA监管下的美国保健品也一样值得信赖呢?不!

 

FDA对于保健品的监管力度,不及其对于药品监管力度的万分之一。一个保健品要在美国销售,并不须要通过FDA的审查和许可。 生产厂家不需要向FDA出示任何证据,只须要在新产品上市之前向FDA发出书面通知,声明产品是安全的,以及包装上标示的产品效果是真实无误导性的。

 

也就是说,保健品的宣传效果可以没有任何数据支持,生产厂家说什么,FDA就信什么。

 

如果消费者使用之后并没有达到宣传的效果怎么办呢?FDA也是不负责的。

 

如果稍加留意,就能看到每一瓶来自美国的保健品包装上都印有这样一句话:“This statement has not been evaluated by the Food and Drug Administration. This product is not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease.” 这行字一般都很不起眼得印在角落,但是,它是FDA规定的必须印在保健品包装上的一句话。意思是:“此保健品所声明的效果没有经过FDA评估。此产品不能用来诊断,治疗,治愈,或预防任何疾病。”

 

从这句话中也可以看出FDA对于保健品的底线—保健品绝不可以宣传自己可以治疗和预防疾病。

 

某些宣传能抗癌/防癌的保健品,在美国市场是绝对不可能存在的,一旦在美国如此宣传,FDA会马上采取行动,产品下架,生产厂家也会惹上官司。

 

常见的可以合法宣传的保健品效果包括:“support health(有助于健康)”,“support immune system(有助于提高免疫力)”,“support XX’s health (有助于某某器官健康)”等等。有时这些就足以让癌症患者和家属眼前一亮了。但是别忘了,这些所谓的效果并没有经过FDA的审核。

 

只有极少数特别大规模的公司会在极其个别保健品上市之前做产品效果的试验,因为这需要投入的资金和人力太大,更不要说一些名不见经传的小公司了。

 

保健品生产厂家所宣传的产品效果,大多立足于现有的科学研究成果和发表过的文献,但有的厂家为了抢占市场,也会将不完善不全面的研究结果作为宣传卖点,消费者很难分辨。

 

总的来说,FDA对于保健品的监管类似于其对食品的监管,保健品的纯度、强度和原料质量还是有保证的,但是无法保证效果。

 

即便是安全性,FDA也只在出现了问题之后才会处理或召回,并不在保健品上市之前做任何安全性审查。与其把保健品看作“药”,倒不如把它当作饭桌上的一道“菜”来得实际。

 

保健品的副作用

 

既然保健品跟食物的作用差不多,那么是不是可以随便吃呢?答案是否定的。

 

不当的使用保健品可能会导致药物性肝损伤。最近发表的权威学术期刊显示我国药物性肝损明显高于西方国家,其中由各类保健品和传统药物引起的肝损占26.81%。过量的服用保健品当然是重要原因之一。

 

另外,由于上文提到的保健品安全性监管不足,市场混乱,导致保健品本身可靠性无法保证。通常保健品厂家宣称产品“all natural (纯天然)”,并不意味着此产品对身体无害。保健品的安全性是由很多因素决定的,包括其化学成分,作用机理,生产制造过程以及用量等等。

 

病人服用保健品更要慎之又慎。在疾病治疗过程中如需服用保健品,要提前跟主治医生沟通,确认是否可用,以及安全用量。

 

疾病治疗过程中科学的使用保健品是对治疗有积极作用的。比如使用培美曲塞化疗的同时服用低剂量的叶酸,可以减轻化疗对正常细胞的毒性反应; 补充适量的钙和维生素D有助于预防由于使用唑来膦酸而导致的低钙血症。

 

然而,不当的使用保健品也会对治疗产生负面作用。比如术前服用保健品可能会增加术中出血的风险,也可能影响麻醉的效果;大量服用维生素C/维生素E可能会影响癌症化疗药物的作用;保健品也可能会影响口服药物的治疗效果。

 

总而言之,病人服用保健品之前,一定要征求主治医生的意见。不要盲听盲从销售人员的宣传。

 

销售的嘴,骗人的鬼

 

如何鉴别保健品骗局

 

首先,不要相信任何保健品能够治疗和预防疾病。如果能做到这点,那就应该被归为“药品”,大可以拿去卖更好的价钱,占有更大的市场,为什么还按保健品来卖呢?当然是因为其效果经不起药物审批这块试金石。

 

另外,不要相信“国外高科技”的“高价”保健品。在美国,保健品价格一般在10到30美元一瓶,在GNC,Amazon,和一般的超市都可以轻易买到,而且经常会有促销活动。举几个美国知名品牌的例子:

 

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NatureMade的辅酶Q10,400mg,60粒,税前28.99美元;GNC的硒,200mg,200粒,税前9.99美元,还有买三赠一的活动;Centrum的老年复合维生素,325粒,税前20.49美元。

 

加上海外代购费用,运输费用,和税费,一瓶来自美国的保健品的合理价格是可以估计的。如果一个保健品销售人员向你推销他们的产品,来自美国,能够治疗预防疾病,价格在几千元人民币,就不必再往下听了,骗子无疑。

 

全世界只有两种人相信保健品能治疗癌症,一种是脑子不好使的,另一种就是脑子特别不好使的。

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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